Fibroliza śródskórna i zespół bólu rzepkowo-udowego
Skuteczność techniki fibrolizy śródskórnej na ból, zakres ruchu, siłę i funkcję u pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego
Celem pracy będzie ocena skuteczności techniki fibrolizy śródskórnej na ból, zakres ruchu (test ruchomości stawu rzepkowo-udowego i test długości mięśni), siłę i funkcję u pacjentów z zespołem bólowym rzepkowo-udowym i skróceniem mięśni.
Brak równowagi mięśniowej jest jednym z najważniejszych czynników związanych z zespołem bólu rzepkowo-udowego. Skrócenie mięśni bocznych uda ma ścisły związek z ustawieniem i śledzeniem rzepki oraz bólem rzepkowo-udowym. Dowody naukowe na skuteczność jakiejkolwiek techniki mobilizacji tkanek miękkich u pacjentów z zespołem bólowym rzepkowo-udowym są słabe.
Fibroliza przezskórna jest nieinwazyjną techniką fizjoterapeutyczną mającą na celu uwolnienie zrostów i zwłóknień między różnymi strukturami mięśniowo-szkieletowymi. Fibroliza przezskórna jest nakładana za pomocą zestawu metalowych haczyków, które mają tę zaletę, że umożliwiają głębszą i bardziej precyzyjną aplikację, której nie można osiągnąć ręcznie.
W niniejszej pracy oceniano skuteczność techniki fibrolizy przezskórnej stosowanej w tkankach miękkich bardziej związanych z bólem rzepkowo-udowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Unidad de Investigación en Fisioterapia. Universidad de Zaragoza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronny lub obustronny ból rzepkowo-udowy trwający dłużej niż trzy miesiące
- Ból przedniego lub zarzepkowego pochodzenia nieurazowego, który jest wywoływany przez co najmniej dwie z następujących czynności: długotrwałe siedzenie lub klęczenie, kucanie, bieganie, podskakiwanie, skakanie lub wchodzenie/schodzenie po schodach.
- Obecność bólu przy badaniu palpacyjnym powierzchni rzepki, przy zejściu z 25 cm lub przysiadu na obu nogach.
- Ból w ciągu poprzedniego tygodnia równy lub większy niż 3 w 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej.
- Obecność skrócenia mięśnia w teście długości mięśnia prostego uda lub napinacza powięzi szerokiej i/lub hipomobilności lub sztywności w grze mięśni przedziałowych.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza operacja kolana lub urazowe zmiany
- Współistniejący uraz lub patologia innych struktur kolana
- Historia podwichnięcia lub zwichnięcia rzepki
- Dowody na wysięk w stawie kolanowym
- Ból w i/lub ból promieniujący do biodra lub odcinka lędźwiowego kręgosłupa
- Obecnie przechodzi leczenie fizjoterapeutyczne z powodu zespołu bólu rzepkowo-udowego lub stosuje leki przeciwzapalne lub kortykosteroidy w tym samym czasie badania.
- Osoby, które nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody na pisemną zgodę lub wypełnić kwestionariusze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Zabieg fibrolizy przezskórnej
|
Fibroliza przezskórna jest nieinwazyjną techniką fizjoterapeutyczną stosowaną za pomocą zestawu metalowych haczyków, która ma tę zaletę, że umożliwia głębszą i bardziej precyzyjną aplikację, której nie można osiągnąć ręcznie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej natężenia bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Algometria ciśnienia
|
2 tygodnie
|
|
Test długości mięśni
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zakres ruchu mierzony inklinometrem cyfrowym w przywodzeniu biodra dla pasma biodrowo-piszczelowego, zgięciu kolana dla mięśnia prostego uda i wyprostu kolana dla mięśni podkolanowych
|
2 tygodnie
|
|
Siła izometryczna mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
dynamometr cyfrowy
|
2 tygodnie
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Jednostronny test przysiadu i test kroku do oceny wydolności funkcjonalnej
|
2 tygodnie
|
|
Status funkcjonalny i niepełnosprawność
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Skala bólu przedniego kolana
|
2 tygodnie
|
|
Skala globalnej oceny zmian
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
globalna poprawa w pięciostopniowej skali Likerta i wizualnej skali analogowej
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pablo Fanlo, PhD, Unidad de Investigación en Fisioterapia. Universidad de Zaragoza
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI/01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja