- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02379364
Diakutánní fibrolýza a syndrom patelofemorální bolesti
Účinnost techniky diakutánní fibrolýzy na bolest, rozsah pohybu, sílu a funkci u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti
Cílem studie bude posoudit účinnost techniky diakutánní fibrolýzy na bolest, rozsah pohybu (test pohyblivosti patelofemorálního kloubu a test délky svalů), sílu a funkci u pacientů se syndromem patellofemorální bolesti a zkrácením svalů.
Svalová nerovnováha je jedním z nejdůležitějších faktorů souvisejících se syndromem patelofemorální bolesti. Zkrácení laterálních svalů stehna úzce souvisí s polohou čéšky a sledováním a patelofemorální bolestí. Vědecké důkazy o účinnosti jakékoli techniky mobilizace měkkých tkání u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti jsou nedostatečné.
Diakutánní fibrolýza je neinvazivní fyzioterapeutická technika k uvolnění adherence a fibrózy mezi různými muskuloskeletálními strukturami. Diakutánní fibrolýza se aplikuje sadou kovových háčků s výhodou v tom, že umožňuje hlubší a přesnější aplikaci, kterou nebylo možné dosáhnout ručně.
Tato studie hodnotí účinnost techniky diakutánní fibrolýzy aplikované v měkkých tkáních, které souvisí spíše s patelofemorální bolestí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Unidad de Investigación en Fisioterapia. Universidad de Zaragoza
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranná nebo oboustranná patelofemorální bolest delší než tři měsíce
- Přední nebo retrotelární bolest netraumatického původu, která je vyprovokována alespoň dvěma z následujících činností: dlouhodobé sezení nebo klečení, dřep, běh, poskakování, skákání nebo stoupání/sestupování po schodech.
- Přítomnost bolesti při palpaci patelárních faset, při sestupu z kroku 25 cm nebo při dvojitém dřepu.
- Bolest za předchozí týden rovná nebo větší než 3 na 10cm vizuální analogové stupnici.
- Přítomnost svalového zkrácení v rectus femoris nebo testu délky svalů tensor fascia lata a/nebo hypomobilita nebo ztuhlost v kompartmentální svalové hře.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace kolena nebo traumatické léze
- Současné poranění nebo patologie jiných struktur kolena
- Subluxace nebo luxace čéšky v anamnéze
- Důkaz výpotku kolenního kloubu
- Bolest v a/nebo přenášená z kyčelní nebo bederní páteře
- V současné době podstupují fyzioterapeutickou léčbu syndromu patelofemorální bolesti nebo současně se studiem používají protizánětlivé nebo kortikosteroidní léky.
- Subjekty neschopné nebo neochotné poskytnout informovaný písemný souhlas nebo vyplnit dotazníky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahová skupina
Léčba diakutánní fibrolýzy
|
Diakutánní fibrolýza je neinvazivní fyzioterapeutická technika aplikovaná pomocí sady kovových háčků, která má tu výhodu, že umožňuje hlubší a přesnější aplikaci, kterou nebylo možné dosáhnout ručně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty
Časové okno: 2 týdny
|
Vizuální analogová váha (VAS)
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 2 týdny
|
Tlaková algometrie
|
2 týdny
|
Test svalové délky
Časové okno: 2 týdny
|
Rozsah pohybu měřený digitálním inklinometrem v addukci kyčle pro iliotibiální pás, flexi v koleni pro přímý sval stehenní a extenzi kolena pro svaly hamstringů
|
2 týdny
|
Izometrická síla čtyřhlavého svalu
Časové okno: 2 týdny
|
digitální dynamometr
|
2 týdny
|
Funkční kapacita
Časové okno: 2 týdny
|
Jednostranný dřepový test a krokový test pro posouzení funkční kapacity
|
2 týdny
|
Funkční stav a invalidita
Časové okno: 2 týdny
|
Stupnice bolesti předního kolena
|
2 týdny
|
Globální stupnice hodnocení změn
Časové okno: 2 týdny
|
globální zlepšení na pětibodové Likertově stupnici a vizuální analogové stupnici
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pablo Fanlo, PhD, Unidad de Investigación en Fisioterapia. Universidad de Zaragoza
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI/01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael