- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02379364
Fibrolyse diacutanée et syndrome fémoro-patellaire douloureux
Efficacité de la technique de fibrolyse diacutanée sur la douleur, l'amplitude des mouvements, la force et la fonction chez les patients atteints du syndrome fémoro-patellaire douloureux
L'objectif de l'étude sera d'évaluer l'efficacité de la technique de fibrolyse diacutanée sur la douleur, l'amplitude des mouvements (test de mobilité de l'articulation fémoro-patellaire et test de longueur musculaire), la force et la fonction chez les patients atteints du syndrome de douleur fémoro-patellaire et de raccourcissement musculaire.
Le déséquilibre musculaire est l'un des facteurs les plus importants associés au syndrome fémoro-patellaire douloureux. Le raccourcissement des muscles latéraux de la cuisse a une relation étroite avec la position et le déplacement de la rotule et la douleur fémoro-patellaire. Les preuves scientifiques de l'efficacité de toute technique de mobilisation des tissus mous chez les patients atteints du syndrome fémoro-patellaire douloureux sont faibles.
La fibrolyse diacutanée est une technique physiothérapeutique non invasive permettant de libérer les adhérences et la fibrose entre les différentes structures musculo-squelettiques. La Fibrolyse Diacutanée est appliquée par un ensemble de crochets métalliques ayant l'avantage de permettre une application plus profonde et plus précise, qui ne pourrait être réalisée manuellement.
La présente étude évalue l'efficacité de la technique de fibrolyse diacutanée appliquée dans les tissus mous plus liés à la douleur fémoro-patellaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Zaragoza, Espagne, 50009
- Unidad de Investigación en Fisioterapia. Universidad de Zaragoza
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douleur fémoro-patellaire unilatérale ou bilatérale de plus de trois mois
- Douleur antérieure ou rétropatellaire d'origine non traumatique qui est provoquée par au moins deux des activités suivantes : rester assis ou agenouillé prolongé, s'accroupir, courir, sauter, monter ou descendre des escaliers.
- La présence de douleurs à la palpation des facettes rotuliennes, à la descente à partir d'un pas de 25 cm, ou lors d'un double leg squat.
- Douleur sur la semaine précédente égale ou supérieure à 3 sur une échelle visuelle analogique de 10 cm.
- La présence d'un raccourcissement musculaire dans le rectus femoris ou le test de longueur du muscle tenseur du fascia lata et/ou d'une hypomobilité ou d'une raideur dans le jeu musculaire compartimental.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure du genou ou lésions traumatiques
- Blessure ou pathologie concomitante d'autres structures du genou
- Antécédents de subluxation ou de luxation rotulienne
- Preuve d'épanchement articulaire du genou
- Douleur dans et/ou projetée de la hanche ou de la colonne lombaire
- Suivez actuellement un traitement de physiothérapie pour le syndrome de douleur fémoro-patellaire ou utilisez des anti-inflammatoires ou des corticostéroïdes en même temps que l'étude.
- Sujets incapables ou refusant de donner un consentement éclairé à écrit ou de remplir des questionnaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'intervention
Traitement de la Fibrolyse Diacutanée
|
La Fibrolyse Diacutanée est une technique de physiothérapie non invasive appliquée au moyen d'un ensemble de crochets métalliques ayant l'avantage de permettre une application plus profonde et plus précise, qui ne pourrait être réalisée manuellement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à la ligne de base de l'intensité de la douleur
Délai: 2 semaines
|
Échelle visuelle analogique (EVA)
|
2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Seuil de douleur à la pression
Délai: 2 semaines
|
Algométrie de pression
|
2 semaines
|
Test de longueur musculaire
Délai: 2 semaines
|
Amplitude de mouvement mesurée par inclinomètre numérique en adduction de la hanche pour la bande iliotibiale, en flexion du genou pour le muscle droit fémoral et en extension du genou pour les muscles ischio-jambiers
|
2 semaines
|
Force isométrique du muscle quadriceps
Délai: 2 semaines
|
dynamomètre numérique
|
2 semaines
|
Capacité fonctionnelle
Délai: 2 semaines
|
Test de squat unilatéral et test de marche pour évaluer la capacité fonctionnelle
|
2 semaines
|
Statut fonctionnel et handicap
Délai: 2 semaines
|
Échelle de la douleur antérieure du genou
|
2 semaines
|
Échelle d'évaluation globale du changement
Délai: 2 semaines
|
amélioration globale sur une échelle de Likert à cinq points et une échelle visuelle analogique
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pablo Fanlo, PhD, Unidad de Investigación en Fisioterapia. Universidad de Zaragoza
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI/01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Syndrome de douleur fémoro-patellaire
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie