Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie I fazy AZD1775 i Belinostatu w leczeniu pacjentów z nawracającymi lub opornymi na leczenie nowotworami złośliwymi szpiku lub nieleczoną ostrą białaczką szpikową

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Badanie fazy 1 AZD1775 w skojarzeniu z belinostatem w nawracających i opornych na leczenie nowotworach szpikowych oraz u wybranych nieleczonych pacjentów z ostrą białaczką szpikową

To badanie I fazy dotyczy skutków ubocznych i najlepszej dawki inhibitora WEE1 AZD1775 i belinostatu, gdy są podawane razem w leczeniu pacjentów z nowotworami złośliwymi szpiku, którzy nawrócili po okresie poprawy lub nie zareagowali na wcześniejsze leczenie lub pacjentów z nieleczoną ostrą białaczką szpikową. Inhibitor WEE1 AZD1775 i belinostat mogą zatrzymać wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do wzrostu komórek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie maksymalnej dawki tolerowanej (MTD)/zalecanej dawki fazy 2 (RP2D) dla schematu łączącego inhibitor WEE1 AZD1775 (AZD1775) z belinostatem u pacjentów z ostrą białaczką szpikową oporną na leczenie/nawrotem (AML), przewlekłą białaczką szpikową w przełomie blastycznym (CML-BC) lub zespołu mielodysplastycznego pośredniego-2 lub wysokiego ryzyka (MDS) oraz wybranych wcześniej nieleczonych pacjentów z AML o złym rokowaniu.

CELE DODATKOWE:

I. Opisanie toksyczności tego schematu. II. Obserwacja i rejestracja aktywności przeciwnowotworowej. III. Jeśli obserwuje się odpowiedzi, w celu określenia, jaki związek, jeśli w ogóle, istnieje między takimi odpowiedziami a statusem mutacji białka nowotworowego 53 (p53)/kinazy tyrozynowej 3 (FLT3) związanej z fms.

IV. Opisanie interakcji farmakokinetycznych (PK), jeśli występują, między AZD1775 a belinostatem.

V. Aby przetestować wykonalność przeprowadzenia badań korelacji obejmujących blasty białaczkowe uzyskane przed leczeniem i 24 godziny po leczeniu, w celu określenia, czy zdarzenia związane z synergizmem in vitro (np. regulacja w dół fosforylowanego [p]-Wee1 i punktu kontrolnego p kinaza 1 [Chk1]; defosforylacja zależnej od cyklin kinazy typu 1 [cdc2] zarówno przy tyrozynie [Tyr]15, jak i treoninie [Thr]14; zwiększona ekspresja rodziny histonów gamma H2A, członka X [H2A.X] i p -histon H3 [HH3]) można podsumować po ekspozycji na AZD1775 i belinostat u pacjentów.

ZARYS: Jest to badanie polegające na eskalacji dawki.

Pacjenci otrzymują belinostat dożylnie (IV) przez 30-90 minut raz dziennie (QD) w dniach 1-5 i 8-12 oraz inhibitor WEE1 AZD1775 doustnie (PO) QD w dniach 1-5 i 8-12. Kursy powtarza się co 21 dni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci, którzy osiągnęli całkowitą remisję (CR), całkowitą remisję z niecałkowitym powrotem morfologii krwi (CRi), całkowitą remisję cytogenetyczną (CRc) lub całkowitą remisję molekularną (CRm), którzy nie zostaną poddani przeszczepowi komórek macierzystych, mogą kontynuować leczenie tylko przez 3- 4 dodatkowe kursy po odpowiedzi.

Po zakończeniu leczenia badanego wszyscy pacjenci są obserwowani przez 30 dni, a pacjenci reagujący na leczenie są obserwowani co 2 miesiące przez 1 rok.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć jedno z poniższych, potwierdzone histologicznie lub cytologicznie:

    • Ostra białaczka szpikowa (AML) [nieostra białaczka promielocytowa (APL) AML]

      • Jeśli wcześniej leczono:

        • AML, która ma nawrót lub jest oporna na co najmniej jedną wcześniejszą linię leczenia

      • Jeśli wcześniej nie był leczony, musi spełniać wszystkie poniższe warunki:

        • >= 60 lat
        • Wtórna lub związana z terapią AML
        • NIE ma korzystnych cech cytogenetycznych i/lub molekularnych, np. nieprawidłowości czynnika wiążącego rdzeń, mutacja FLT3 Internal Tandem Duplication (FLT3-ITD) ujemna/mutacja NPM1, bialleliczna mutacja CCAAT/białka wzmacniającego wiążącego alfa (CEBPA) bez FLT3-ITD

    • Kryzys blastyczny przewlekłej białaczki szpikowej (CML-BC)

      • Nawrót lub oporność na co najmniej jeden schemat zawierający Bcr-Abl-TKI

    • Zespół mielodysplastyczny (MDS) musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:

      • MDS wyższego ryzyka [ryzyko pośrednie-2 lub wysokie według oryginalnego Międzynarodowego Systemu Oceny Prognostycznej (IPSS)]
      • Nawrót, oporność lub nietolerancja co najmniej jednej wcześniejszej linii terapii zawierającej środki hipometylujące (inhibitory metylotransferazy kwasu dezoksyrybonukleinowego [DNA])
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2 (Karnofsky >= 50%)
  • Bilirubina całkowita =< 1,5 × górna granica normy (GGN) dla laboratorium, chyba że wynika z hemolizy
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT])/aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa [SGPT]) =< 2,5 × GGN dla laboratorium
  • Kreatynina w normie laboratoryjnej LUB klirens kreatyniny >= 60 ml/min/1,73 m^2 (szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego [eGFR]) dla pacjentów ze stężeniem kreatyniny powyżej GGN dla laboratorium

  • Osoby zakażone ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) kwalifikują się, jeśli spełniają inne kryteria kwalifikacyjne, w tym następujące:

    • Brak wcześniejszego stanu definiującego zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS) innego niż nadir komórek klastra różnicowania (CD)4+ < 200/mm^3
    • Liczba komórek CD4+ przed białaczką >= 250/mm^3
    • Chęć przestrzegania schematu terapii przeciwretrowirusowej z minimalną nakładającą się toksycznością i interakcjami PK ze środkami eksperymentalnymi w tym badaniu; niedozwolone są schematy zawierające zydowudynę i rytonawir oraz pigułki typu 3 leki w 1 zawierające farmakologiczne dawki przypominające; zalecanymi schematami są inhibitory integrazy w połączeniu z tenofowirem i emtrycytabiną
  • Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub barierowej metody antykoncepcji; abstynencja) przed rozpoczęciem badania, przez cały czas trwania badania i 4 miesiące po zakończeniu podawania AZD1775 i belinostatu
  • Zdolność do połykania leków
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Obraz kliniczny wskazujący na leukostazę lub objawy rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego
  • Inny badany środek w ciągu 3 tygodni przed rozpoczęciem badanej terapii
  • Trwająca toksyczność >= stopień 2 z wcześniejszej terapii
  • Ostra białaczka promielocytowa (APL, M3)
  • Aktywna białaczka ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
  • Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do AZD1775 lub belinostatu
  • Przeszczep komórek macierzystych w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rozpoczęciem badanej terapii
  • Większe zabiegi chirurgiczne =< 28 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania lub drobne zabiegi chirurgiczne =< 7 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania; brak konieczności czekania po umieszczeniu urządzenia dostępu naczyniowego
  • Niekontrolowana infekcja

  • Ciąża lub karmienie piersią; kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem badanej terapii

    • Uwaga: kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania; należy przerwać karmienie piersią, jeśli matka jest leczona AZD1775/belinostatem
  • Liczba krążących blastów >= 50 000/ul w ciągu tygodnia poprzedzającego rejestrację
  • Obecna kandydatura do potencjalnie leczniczego allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych, chyba że zostanie odrzucona

  • Skorygowany odstęp QT (QTc) >= 450 ms (tj. stopień 1 lub wyższy) w elektrokardiogramie (EKG) przed rozpoczęciem leczenia badanego

    • Jeśli wyjściowa wartość QTc w badaniu przesiewowym EKG wynosi >= 450 ms (tj. stopień 1 lub wyższy):

      • Sprawdź poziom potasu i magnezu w surowicy
      • Skoryguj każdą rozpoznaną hipokaliemię i/lub hipomagnezemię i powtórz EKG, aby potwierdzić odstęp QTc
    • W przypadku pacjentów z wyjściową częstością akcji serca (HR) < 60 uderzeń na minutę (uderzeń na minutę) lub > 100 uderzeń na minutę wymagany jest ręczny pomiar odstępu QT przez kardiologa, z zastosowaniem poprawki Fridericia do tego ręcznego pomiaru w celu określenia odstępu QTc w celu rozważenia kwalifikacji
    • Uwaga: W przypadku pacjentów z HR 60-100 uderzeń na minutę NIE jest wymagany ręczny pomiar odstępu QTc i korzystanie z obliczeń Fridericia

  • Którekolwiek z poniższych zdarzeń związanych z ryzykiem torsades de pointes i nagłej śmierci sercowej:

    • Historia utrzymującego się częstoskurczu komorowego (VT), migotania komór (VF), torsades de pointes lub zatrzymania krążenia po resuscytacji, chyba że obecnie leczono za pomocą wszczepionego defibrylatora serca
    • Jednoczesne leczenie lekiem przeciwarytmicznym w celu zapobiegania lub kontrolowania arytmii; środki stosowane w celu kontrolowania częstotliwości migotania przedsionków są dozwolone, pod warunkiem że nie są zabronione ze względu na potencjalne interakcje lekowe
    • Znany wrodzony zespół wydłużonego QT
    • Blok przedsionkowo-komorowy (AV) drugiego stopnia typu II, blok AV trzeciego stopnia lub częstość komór < 50 uderzeń na minutę lub > 120 uderzeń na minutę
  • niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego lub zastoinowa niewydolność serca klasy III/IV według New York Heart Association (NYHA) w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania

  • Trwające lub planowane leczenie jednym z poniższych:

    • Atorwastatyna

    • Silne inhibitory lub induktory rodziny 3 cytochromu P450, podrodziny A, polipeptydu 4 (CYP3A4); w ramach procedury rejestracji/świadomej zgody pacjent zostanie poinformowany o ryzyku interakcji z innymi lekami oraz o tym, co należy zrobić, jeśli konieczne jest przepisanie nowych leków lub jeśli pacjent rozważa nowy lek dostępny bez recepty lub produkt ziołowy

      • Jeśli którykolwiek z tych środków był stosowany, pacjenci muszą go odstawić na >= 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
  • Dowolny znany polimorfizm UGT1A, heterozygotyczny lub homozygotyczny
  • Historia wcześniejszej terapii belinostatem lub AZD1775
  • Aktywne stany żołądkowo-jelitowe (GI), które mogą predysponować do nietolerancji leku lub słabego wchłaniania leku
  • Otrzymywanie jakichkolwiek innych terapii przeciwnowotworowych (z wyjątkiem agonistów hormonu uwalniającego gonadotropinę [GnRH] w przypadku raka prostaty); Uwaga: hydroksymocznik jest dozwolony przed rozpoczęciem badanego leczenia i przez pierwsze 5 dni badanego leczenia
  • Diagnoza lub leczenie innego nowotworu złośliwego w ciągu 3 lat od rejestracji, z wyjątkiem całkowitej resekcji raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, dowolnego nowotworu złośliwego in situ lub raka prostaty niskiego ryzyka po leczeniu leczniczym
  • Stan medyczny, psychologiczny lub społeczny, który w opinii badacza może zwiększać ryzyko pacjenta, zakłócać udział pacjenta w badaniu lub utrudniać ocenę wyników badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (belinostat, inhibitor WEE1 AZD1775)
Pacjenci otrzymują belinostat IV przez 30-90 minut QD w dniach 1-5 i 8-12 oraz inhibitor WEE1 AZD1775 PO QD w dniach 1-5 i 8-12. Kursy powtarza się co 21 dni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci z odpowiedzią na leczenie z CR, CRi, CRc lub CRm, którzy nie zostaną poddani przeszczepowi komórek macierzystych, mogą kontynuować leczenie tylko przez 3-4 dodatkowe kursy po uzyskaniu odpowiedzi.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Badanie farmakologiczne
Badania korelacyjne
Lek: Adawosertib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • AZD-1775
  • AZD1775
  • MK-1775
  • MK1775
  • 1775 zł
  • MK 1775
Lek: Belinostat
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • PXD101
  • Beleodaq
  • PXD 101
  • PXD-101

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zalecana dawka fazy 2 (RP2D) dla połączenia inhibitora WEE1 AZD1775 i belinostatu, zdefiniowana jako dawka, w której =< 1 z 6 pacjentów otrzymujących najwyższy poziom dawki poniżej dawki maksymalnej, doświadcza toksyczności ograniczającej dawkę (DLT)
Ramy czasowe: 21 dni
Poziom dawkowania leczenia pacjentów, modyfikacja dawki, DLT i możliwość oceny DLT zostaną wymienione i podsumowane za pomocą podstawowych statystyk opisowych (takich jak częstotliwość i proporcja). DLT będą oceniane zgodnie z National Cancer (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), wersja 4.0.
21 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania toksyczności oceniana zgodnie z National Cancer (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) wersja 4.0
Ramy czasowe: Do 30 dni po zakończeniu leczenia w ramach badania
Zdarzenia niepożądane (AE) i poważne AE, poziomy dawkowania, otrzymane leczenie, najlepsza odpowiedź kliniczna i dane demograficzne zostaną wymienione. Podstawowe statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania toksyczności związanej z badanymi lekami według stopnia i wszystkich toksyczności, związanych lub niezwiązanych z badanymi lekami, oraz czasu trwania odpowiedzi lub stabilnej choroby na terapię skojarzoną.
Do 30 dni po zakończeniu leczenia w ramach badania
Odsetek odpowiedzi (całkowita remisja [CR] + CR z niepełną regeneracją morfologii krwi [CRi] + cytogenetyczna CR [CRc] + molekularna CR [CRm]) zgodnie z kryteriami International Working Group i European Leukemia Net
Ramy czasowe: Do 2 lat
Wskaźniki najlepszej odpowiedzi klinicznej zostaną obliczone dla każdego poziomu dawki wraz z odpowiadającymi im 95% przedziałami ufności.
Do 2 lat
Czas trwania odpowiedzi (u pacjentów z (całkowitą remisją [CR] + CR z niepełną regeneracją morfologii krwi [CRi] + CR cytogenetyczną [CRc] + CR molekularną [CRm])
Ramy czasowe: Na podstawie dokumentacji odpowiedzi guza na progresję choroby lub śmierć, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 2 lat
Czas trwania odpowiedzi zostanie podsumowany przez pierwszy, drugi i trzeci kwantyl i zilustrowany wykresem Kaplana-Meiera.
Na podstawie dokumentacji odpowiedzi guza na progresję choroby lub śmierć, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 2 lat
Czas na odpowiedź
Ramy czasowe: Od rejestracji do czasu udokumentowania odpowiedzi nowotworu oceniano do 2 lat
Czas do odpowiedzi zostanie podsumowany przez pierwszy, drugi i trzeci kwantyl i zilustrowany wykresem Kaplana-Meiera.
Od rejestracji do czasu udokumentowania odpowiedzi nowotworu oceniano do 2 lat
Status mutacji p53 i FLT3
Ramy czasowe: Do 24 godzin po pierwszej dawce badanego leku
Test chi-kwadrat i dokładny test Fishera zostaną użyte do określenia, czy istnieje istotny związek między odpowiedziami klinicznymi a statusem mutacji p53/FLT3. Regresja porządkowa (gdzie najlepsze odpowiedzi kliniczne są uważane za porządkową zmienną wyniku) i regresja logistyczna (gdzie najlepsze odpowiedzi są podzielone na odpowiedzi tak lub nie) zostaną wykorzystane do przetestowania związku między odpowiedziami a statusem mutacji p53/FLT3, z korektą potencjalnych czynników (np. poziom dawki, wiek, płeć).
Do 24 godzin po pierwszej dawce badanego leku
Parametry farmakokinetyczne (PK) (pole pod krzywą [AUC], objętość dystrybucji [Vd], stężenie maksymalne [Cmax], czas do osiągnięcia stężenia maksymalnego [Tmax] i okres półtrwania [t1/2]) belinostatu
Ramy czasowe: Dzień 1, kurs 1: leczenie wstępne, 5 minut przed końcem wlewu belinostatu, 15 minut (min), 30 min, 1 godzina (godz.), 2 godz., 4 godz., 6 godz., 8 godz. i 24 godz. h po zakończeniu wlewu belinostatu
Zostanie obliczony przy użyciu standardowych metod bezprzedziałowych i podsumowany jako średnia geometryczna i geometryczny współczynnik zmienności. Cmax i czasy potrzebne do osiągnięcia tych stężeń (tmax) zostaną ocenione przez sprawdzenie wykresów stężenia w funkcji czasu. AUC będzie obliczane od czasu zero do nieskończoności. Obliczone zostaną również Vd i t1/2. Aby odkryć potencjalne interakcje PK między 2 środkami, każdy parametr PK zostanie porównany z każdym parametrem PK odniesienia dla tych, którzy otrzymują pojedynczy środek w tej samej dawce za pomocą testu t dla jednej próbki.
Dzień 1, kurs 1: leczenie wstępne, 5 minut przed końcem wlewu belinostatu, 15 minut (min), 30 min, 1 godzina (godz.), 2 godz., 4 godz., 6 godz., 8 godz. i 24 godz. h po zakończeniu wlewu belinostatu
Parametry farmakokinetyczne (pole pod krzywą [AUC], objętość dystrybucji [Vd], stężenie maksymalne [Cmax], czas do osiągnięcia stężenia maksymalnego [Tmax] i okres półtrwania [t1/2]) inhibitora WEE1 AZD1775
Ramy czasowe: Dzień 1, kurs 1: leczenie wstępne i 30 min, 1 godz., 2 godz., 4 godz., 6 godz., 8 godz. i 24 godz. po podaniu inhibitora WEE1 AZD1775
Zostaną obliczone odpowiednio przy użyciu standardowych metod bezprzedziałowych i podsumowane jako średnia geometryczna i geometryczny współczynnik zmienności. Cmax i czasy potrzebne do osiągnięcia tych stężeń (tmax) zostaną ocenione przez sprawdzenie wykresów stężenia w funkcji czasu. AUC będzie obliczane od czasu zero do nieskończoności. Obliczone zostaną również Vd i t1/2. Aby odkryć potencjalne interakcje PK między 2 środkami, każdy parametr PK zostanie porównany z każdym parametrem PK odniesienia dla tych, którzy otrzymują pojedynczy środek w tej samej dawce za pomocą testu t dla jednej próbki.
Dzień 1, kurs 1: leczenie wstępne i 30 min, 1 godz., 2 godz., 4 godz., 6 godz., 8 godz. i 24 godz. po podaniu inhibitora WEE1 AZD1775
Zmiany poziomów kandydujących biomarkerów (w tym p-Wee1, p-cdc2 i gamma-H2A.X) w próbkach szpiku kostnego i/lub krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 24 godzin po pierwszej dawce badanego leku
Różne sparowane testy t zostaną wykorzystane do określenia, czy istnieje znacząca zmiana w każdym z kandydujących biomarkerów między ocenami przed i 24 godziny po leczeniu, w próbkach szpiku kostnego i próbkach krwi. Różne proste modele regresji zostaną wykorzystane do sprawdzenia, czy istnieje wpływ potencjalnych czynników (np. poziom dawki, wiek, płeć) na zmianę. Sprawdzony zostanie rozkład zmiany i jeśli dane są silnie skośne, to zostanie przeprowadzona odpowiednia transformacja danych, aby spełnić założenie o normalności.
Wartość wyjściowa do 24 godzin po pierwszej dawce badanego leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Danielle A Shafer, University Health Network Princess Margaret Cancer Center LAO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2015-00257 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UM1CA186644 (Grant/umowa NIH USA)
  • UM1CA186716 (Grant/umowa NIH USA)
  • N01CM00100 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-9853
  • MCC-12-07328 (Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center)
  • 9853 (Inny identyfikator: CTEP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj