Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

On Track: Monitorowanie rozwoju dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym lub opóźnieniem motoryki dużej

16 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Sarah Westcott McCoy, University of Washington

Trajektorie rozwojowe upośledzeń, zdrowia i uczestnictwa dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

On Track Study to duża wieloośrodkowa współpraca, w której biorą udział badacze, terapeuci, rodziny i dzieci z porażeniem mózgowym (CP) z całej Kanady i Stanów Zjednoczonych. Naukowcy muszą lepiej zrozumieć, w jaki sposób małe dzieci, które mają trudności z aktywnością ruchową, robią postępy i rozwijają swoje zdolności równowagi, sprawność fizyczną, siłę, zdrowie, zakres ruchu, samoopiekę, codzienną zabawę i udział w zajęciach.

Badanie to określi, w jaki sposób małe dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym lub opóźnieniami w motoryce dużej robią postępy w wielu aspektach ich rozwoju fizycznego i udziału w życiu codziennym. Informacje zebrane z tego badania pomogą terapeutom i rodzicom monitorować, czy dziecko rozwija się zgodnie z oczekiwaniami pod względem rozwoju fizycznego i uczestnictwa. Następnie pracownicy służby zdrowia pracujący z dziećmi mogą wykorzystać wyniki tego badania, w połączeniu z wcześniej zakończonymi wynikami badania Move & PLAY, aby zapewnić usługi, które są najbardziej korzystne i znaczące dla każdego dziecka i członków jego rodziny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Przeszkoleni oceniający terapeuci będą mierzyć pierwotne i wtórne upośledzenia (tj. równowagę, ograniczenia zakresu ruchu i siłę) przy 5 okazjach (w odstępie 6 miesięcy w ciągu 2 lat). Rodzice będą wypełniać kwestionariusze, aby śledzić zmiany w wytrzymałości, stanie zdrowia dziecka oraz uczestnictwie w zajęciach samoobsługowych i rekreacyjnych w tych samych punktach zbierania danych. Naukowcy wykorzystają te 5 punktów zbierania danych do opracowania percentyli referencyjnych i przedstawią dane, aby terapeuci mogli pomóc rodzinom określić, czy dzieci z MPD rozwijają się zgodnie z oczekiwaniami, lepiej niż oczekiwano lub słabiej niż oczekiwano, w zależności od ich zdolności funkcjonalnych poziomy.

Naukowcy stworzą podłużne krzywe rozwojowe dla upośledzeń, warunków zdrowotnych i zmiennych uczestnictwa, szacując średni wzorzec zmian, ważne indywidualne różnice we wzorcu zmian między dziećmi oraz stopień spójności w czasie u dzieci. Ustalenie podłużnych krzywych rozwojowych zapewni rodzinom i usługodawcom łatwe do zrozumienia i przydatne narzędzia do dyskusji na temat tego, jak dobrze ich dzieci radzą sobie w relacji z innymi dziećmi z CP o podobnych poziomach zdolności funkcjonalnych. Naukowcy wykorzystają następnie dane dotyczące usług zebrane od rodziców i postępów dzieci na podłużnych krzywych rozwojowych, aby opracować zalecenia dotyczące świadczenia usług rehabilitacyjnych dla dzieci z MPD na różnych poziomach sprawności funkcjonalnej. Posiadanie tych informacji powinno pomóc we wspólnym podejmowaniu decyzji przez członków rodziny i usługodawców, którzy skutecznie wykorzystują usługi rehabilitacyjne do realizacji celów rodzin.

Dodatkowym badaniem cząstkowym jest zebranie bezpośrednich pomiarów aktywności fizycznej od podgrupy dzieci w większym badaniu. Dane te zostaną zbadane w odniesieniu do innych miar wytrzymałości i uczestnictwa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

724

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1H1
        • University of Western Ontario
  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30341
        • Mercer University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73117
        • University of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • Drexel University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym lub dużym opóźnieniem motorycznym i objawami motorycznymi CP w wieku od 18 miesięcy do 12 lat oraz ich rodzice.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rodziny z dzieckiem z rozpoznaniem mózgowego porażenia dziecięcego lub opóźnionym rozwojem motorycznym ze sztywnością mięśni oraz trudnościami z utrzymaniem równowagi i poruszaniem się.

Niektóre obszary geograficzne Kanady i USA.

Kryteria wyłączenia:

Dzieci zostaną wykluczone, jeśli mają: 1) Rozpoznanie inne niż porażenie mózgowe (takie jak autyzm, zespół Downa, uraz rdzenia kręgowego, ostry uraz głowy, zaburzenie mięśni, zespół rozwojowy, zaburzenie genetyczne); 2) Opóźnienie motoryki dużej bez towarzyszących problemów z napięciem mięśniowym, równowagą i aktywnym ruchem; 3) są podopiecznymi państwa; oraz 4) Rodziny, które nie mówią po angielsku, francusku lub hiszpańsku, nie będą mogły uczestniczyć w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesna kliniczna ocena równowagi (ECAB)
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
ECAB zajmuje się kontrolą postawy i równowagą w całej sekwencji rozwojowej. Część I zawiera 7 pozycji (o numerach 1,4,5,6,7 punktowanych obustronnie): 1) wyprostowanie głowy w bok, 2) wyprostowanie głowy w wyproście, 3) wyprostowanie głowy w zgięciu, 4) obrót w tułowiu, 5) reakcje równowagi w pozycji siedzącej, 6) wyprost ochronny w bok i 7) wyprost ochronny w tył. Pozycje są punktowane w skali od 0 = brak odpowiedzi do 3 = pełna i spójna odpowiedź. Część II zawiera 6 pozycji: 1) siedzenie z plecami bez podparcia, ale stopy podparte, 2) przejście z pozycji siedzącej do stojącej, 3) stanie bez podparcia z zamkniętymi oczami, 4) stanie bez podparcia ze złączonymi stopami, 5) obrót o 360 stopni w pozycji stojącej bez podparcia, 6 ) stawiając na przemian stopę na stopniu, stojąc bez podparcia. Przedmioty te są punktowane na zmiennej skali, która jest ważona ze względu na zwiększoną trudność przedmiotów. Wyniki części I i części II są sumowane, dając całkowity wynik między 0-100. Wyższy wynik oznacza lepszą równowagę.
do 24 miesięcy
Pomiar wyrównania kręgosłupa i zakresu ruchu (SAROMM)
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
SAROMM dotyczy wspólnego zakresu ruchu, rozciągliwości i wyrównania kręgosłupa. Podskala Wyrównania Kręgosłupa zawiera 4 pozycje, a Podskala Zakresu Ruchu i Rozciągliwości zawiera 22 pozycje. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta, gdzie 0 = normalne ustawienie i zakres z aktywną korekcją, 1 = normalne ustawienie i zakres z bierną korektą, a 2, 3 i 4 oznaczają utrwalone deformacje lub przykurcze, które są „łagodne” , „umiarkowane” lub „poważne” w oparciu o wcześniej określone punkty odcięcia i poparte zdjęciami w podręczniku szkoleniowym. Wyniki są zgłaszane poprzez obliczenie średniej wyników ze wszystkich 26 pozycji. Wyniki wahają się od 0-4. Niższy wynik oznacza lepszy zakres ruchu i ustawienie.
do 24 miesięcy
Ocena wytrzymałości funkcjonalnej (FSA)
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
FSA dotyczy zdolności wytwarzania siły w grupach mięśni zginaczy i prostowników szyi i tułowia oraz obustronnych grup mięśni prostowników bioder i kolan oraz zginaczy ramion. Każda grupa mięśni jest oceniana w pięciostopniowej skali porządkowej od 1 = tylko migotanie skurczu lub po prostu inicjuje ruch wbrew grawitacji do 5 = pełny dostępny zakres wbrew grawitacji i silny opór. Wyniki są zgłaszane poprzez obliczenie średniej wyników ze wszystkich 8 pozycji. Wyniki wahają się od 1 do 5. Wyższy wynik oznacza lepszą zdolność produkcji siły.
do 24 miesięcy
Sześciominutowy test marszu (6MWT, 1MWT)
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
6MWT i 1MWT to submaksymalne, kliniczne testy wysiłkowe, w których mierzony jest całkowity dystans przebyty w ciągu 1 minuty i 6 minut w kontrolowanych warunkach. W ramach tego badania 6MWT/1MWT przeprowadzono w pomieszczeniu lub na zewnątrz na dużym, płaskim, twardym terenie dla dzieci w wieku 3 lat lub starszych, które chodziły bez pomocy innej osoby (GMFCS I, II, III). Do obliczenia całkowitej przebytej odległości (liczba stóp) wykorzystano koło miernicze geodety oraz stoper do śledzenia przydzielonego czasu. Aby zachęcić dziecko do chodzenia jak najdalej w czasie, stosuje się standardowe wskazówki.
do 24 miesięcy
Skala wczesnej aktywności dla wytrzymałości (EASE)
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
EASE obejmuje 4 pozycje oparte na aktywności, które wymagają od rodziców oceny poziomu energii ich dzieci, częstotliwości i potrzeby odpoczynku oraz średniego czasu, jaki ich dzieci mogą poświęcić na aktywność fizyczną. Punktacja dla każdej pozycji jest na skali Likerta od 1-5 z wartością od 1 = „Nigdy” do 5 = „Zawsze”. Cztery pytania to: 1) „poziom aktywności fizycznej mojego dziecka jest podobny do innych dzieci w jego wieku”, 2) „moje dziecko ma wysoki poziom energii fizycznej i rzadko potrzebuje odpoczynku podczas poruszania się podczas codziennych czynności i czas na zabawę”, 3) „moje dziecko ma wystarczająco dużo ruchu, aby oddychało szybko lub rumieniło się na twarzy przynajmniej raz dziennie” oraz 4) „moje dziecko spędza dużo czasu zabawą lub wolnym czasem na czynności wymagające dużej ilości energii fizycznej”. Wyniki są zgłaszane poprzez obliczenie średniej ze wszystkich 4 pytań. Wyniki wahają się od 1 do 5. Wyższy wynik oznacza lepszą wytrzymałość na aktywność.
do 24 miesięcy
Kwestionariusz warunków zdrowotnych dziecka
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Kwestionariusz warunków zdrowotnych dziecka jest wypełnioną przez opiekuna miarą, w jakim stopniu problemy zdrowotne wpływają na aktywność dzieci. Rodzice odpowiadają „tak” lub „nie” na pytanie, czy dziecko ma każdy z 16 wymienionych problemów zdrowotnych. Jeśli dziecko nie ma problemu, przypisuje się wynik 0 za następną część pytania. Jeśli dziecko ma problem, rodzice proszeni są o ocenę, w jakim stopniu problem wpływa na codzienne czynności dziecka. Jest to mierzone za pomocą 8-punktowej skali porządkowej od 0 = „nie ma problemu”, 1 = „w ogóle nie” do 7 = „w bardzo dużym stopniu”. Zgłoszone wyniki to średnie wyniki wpływu warunków zdrowotnych na dziecko obliczone przez uśrednienie wszystkich 16 pozycji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 7. Wyższy wynik oznacza większy wpływ warunków zdrowotnych na codzienne czynności.
do 24 miesięcy
Pomiar zaangażowania dzieci w życie codzienne (CEDL): Część 1 – Uczestnictwo
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
CEDL to 40-punktowy kwestionariusz wypełniany przez opiekuna w celu oszacowania udziału dzieci. Część 1 dotyczy udziału dziecka w zajęciach rodzinnych/społecznościowych i rekreacyjnych/rekreacyjnych. Część 1 jest oceniana na dwóch 5-punktowych skalach Likerta: 1) jak często dziecko uczestniczy (1 = prawie nigdy do 4 = bardzo często) oraz 2) stopień zadowolenia (1 = wcale do 5 bardzo dużo) . Analiza Rascha przekonwertowała wyniki na wyniki w skali 0-100. Wyższy wynik oznacza wyższy stopień „czasu wolnego”.
do 24 miesięcy
Pomiar zaangażowania dzieci w życie codzienne (CEDL): Część 2 — Samoopieka
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
CEDL to 40-punktowy kwestionariusz wypełniany przez opiekuna w celu oszacowania udziału dzieci. Część 2 mierzy samoopiekę, zdefiniowaną jako stopień, w jakim dziecko uczestniczy w codziennym karmieniu, ubieraniu, kąpieli i korzystaniu z toalety. Część 2 jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta od 1 = „nie wykonuje czynności” do 5 = „wykonuje czynność samodzielnie przez większość czasu”. Skala odróżnia potrzebę pomocy fizycznej od osoby, zdolność do wykonania czynności w różnych warunkach oraz ilość czynności, którą można wykonać. Analiza Rascha przekształciła wyniki w wyniki w skali 0-100 dla obu części. Wyższy wynik oznacza wyższy stopień uczestnictwa w samoopiece (Część 2).
do 24 miesięcy
Kwestionariusz Usług
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Kwestionariusz Świadczeń to wypełniana przez opiekuna ankieta dotycząca świadczeń medycznych i rehabilitacyjnych udzielonych dziecku w okresie od ostatniego punktu zbierania danych. Przedstawiono zmienne użyte do analizy związku między usługami a czterema wynikami. Dane te to: średnia liczba sesji fizjoterapeutycznych, zawodowych i terapii mowy i języka rocznie (zarejestrowana w 5 porządkowych kategoriach intensywności razy/rok: 1=0-1, 2=2-30, 3=31-52, 4 =53-155, 5=>156), średnie skupienie na rodzinie w 14 pozycjach (ocenione w 5 kategoriach porządkowych: 1=wcale, 2=małe, 3=umiarkowane, 4=duże, 5=bardzo duże), średnia ocena postrzegania przez rodziców usług zaspokajających potrzeby ich dzieci (ocena na skali porządkowej 1=wcale, 2=mały, 3=umiarkowany, 4=w dużym stopniu, 5=całkowicie), średnia ocena stopnia, w jakim terapia była skupił się na 8 kategoriach (ocenianych w tych samych kategoriach porządkowych, co powyższa koncentracja na rodzinie). Wyższe wyniki wskazują na dużą ilość lub zakres.
do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek wszystkich uczestników według Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
GMFCS to system klasyfikacji oparty na funkcjonalnej zdolności ruchu ciała. Poziomy GMFCS wahają się od I do V, przy czym poziom najbliższy I odzwierciedla wyższą funkcję. Ogólne opisy dziecka w wieku od 6 do 12 lat są następujące: I: Spacery bez ograniczeń; II: Spacery z ograniczeniami; III: Spacery z wykorzystaniem ręcznego urządzenia ułatwiającego poruszanie się; IV: Samodzielna mobilność z ograniczeniami; może korzystać z mobilności z napędem; i V: Transportowany na ręcznym wózku inwalidzkim. Deskryptory dla pięciu poziomów różnią się w zależności od wieku dziecka. Dzieci zostały sklasyfikowane w drodze konsensusu między rodzicami a oceniającymi terapeutami, porównując funkcjonalną zdolność ruchową dziecka z deskryptorami dla każdego poziomu klasyfikacji.
Linia bazowa
System ręcznej klasyfikacji umiejętności (MACS)
Ramy czasowe: Wyjściowa konsensusowa klasyfikacja stosowana dla dzieci w wieku 2 lat i starszych na początku i klasyfikacja konsensusu 12M stosowana dla dzieci poniżej 2 lat na początku)
MACS to system klasyfikacji oparty na funkcjonalnej zdolności ruchu ręki. Poziomy MACS wahają się od I do V, przy czym poziom najbliższy I odzwierciedla wyższą funkcję. Ogólne opisy dla każdego poziomu są następujące: I: Posługuje się przedmiotami łatwo i skutecznie; II: Obsługuje większość obiektów z nieco obniżoną jakością i/lub szybkością; III: Z trudem radzi sobie z przedmiotami, potrzebuje pomocy w przygotowaniu i/lub modyfikacji zajęć; IV: Obsługuje ograniczony wybór łatwych w zarządzaniu obiektów; i V: Nie manipuluje przedmiotami i ma poważnie ograniczoną zdolność wykonywania nawet prostych czynności.
Wyjściowa konsensusowa klasyfikacja stosowana dla dzieci w wieku 2 lat i starszych na początku i klasyfikacja konsensusu 12M stosowana dla dzieci poniżej 2 lat na początku)
System klasyfikacji funkcji komunikacyjnych (CFCS)
Ramy czasowe: Wyjściowa konsensusowa klasyfikacja stosowana dla dzieci w wieku 2 lat i starszych na początku i klasyfikacja konsensusu 12M stosowana dla dzieci poniżej 2 lat na początku)
CFCS to system klasyfikacji oparty na funkcjonalnej zdolności komunikacyjnej. Poziomy CFCS wahają się od I do V, przy czym poziom najbliższy I odzwierciedla wyższą funkcję. Ogólne opisy każdego poziomu są następujące: I: Skuteczny nadawca/odbiorca ze znanymi/nieznanymi partnerami; II: Skuteczny, ale wolniejszy nadawca i/lub odbiorca ze znanymi/nieznanymi partnerami; III: Skuteczny nadawca i odbiorca ze znanymi partnerami; IV: Niespójny nadawca i/lub odbiorca ze znanymi partnerami; i V: Rzadko skuteczny nadawca i odbiorca ze znanymi partnerami.
Wyjściowa konsensusowa klasyfikacja stosowana dla dzieci w wieku 2 lat i starszych na początku i klasyfikacja konsensusu 12M stosowana dla dzieci poniżej 2 lat na początku)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar aktywności fizycznej: StepWatch: Średnia liczba kroków dziennie większa niż 30 na minutę (kroki o średniej lub wysokiej intensywności)
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
W przypadku uczestników chodzących (poziomy GMFCS I, II, III) mierzono aktywność chodu w kontekście codziennego życia za pomocą monitora zwanego StepWatch. Jest to małe (70 x 50 x 20 mm; 38 g), wodoodporne, samodzielne urządzenie noszone na lewej kostce. Uczestnicy nosili StepWatch na kostce (wewnątrz dzianinowego mankietu) każdego dnia przez siedem dni. Podane specyficzne zmienne to miara intensywności, średnia liczba kroków dziennie szybszych niż 30 na minutę (kroki o średniej lub wysokiej intensywności) dla próbki siedmiodniowej.
do 24 miesięcy
Pomiar aktywności fizycznej: StepWatch — średnia liczba kroków na jednej nodze dziennie
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
W przypadku uczestników chodzących (poziomy GMFCS I, II, III) mierzono aktywność chodu w kontekście codziennego życia za pomocą monitora zwanego StepWatch. Jest to małe (70 x 50 x 20 mm; 38 g), wodoodporne, samodzielne urządzenie noszone na lewej kostce. Uczestnicy nosili StepWatch na kostce (wewnątrz dzianinowego mankietu) każdego dnia przez siedem dni. Konkretne podane zmienne to miara ilościowa, średnia liczba kroków na jednej nodze dziennie dla próbki siedmiodniowej.
do 24 miesięcy
Pomiar aktywności fizycznej: Actigraph: minuty umiarkowanej do energicznej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Uczestnicy nosili trójwymiarowy akcelerometr (Actigraph wGT3X) na dominującym nadgarstku przez siedem dni. Konkretne zgłoszone zmienne to liczba minut spędzonych na umiarkowanej/intensywnej aktywności fizycznej w siedmiodniowej próbie. Liczniki Actigraph zamontowane na nadgarstku zostały przekonwertowane na liczniki aktywności noszone w pasie.
do 24 miesięcy
Pomiar aktywności fizycznej: Actigraph: Średnia aktywność fizyczna
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Uczestnicy nosili trójwymiarowy akcelerometr (Actigraph wGT3X) na dominującym nadgarstku przez siedem dni. Konkretne zgłoszone zmienne to średnia aktywność fizyczna wyrażona jako surowa liczba aktywności na minutę dla próbki z siedmiu dni. Liczniki Actigraph zamontowane na nadgarstku zostały przekonwertowane na liczniki aktywności noszone w pasie.
do 24 miesięcy
Test Push od 1 minuty do 6 minut (1MPT, 6MPT)
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
1MPT do 6MPT to submaksymalne, kliniczne testy wysiłkowe, w których mierzona jest całkowita odległość przebyta na ręcznym wózku inwalidzkim w ciągu 1 minuty i 6 minut, w kontrolowanych warunkach, dla dzieci poruszających się na ręcznym wózku inwalidzkim (GMFCS poziom II, III, IV), 1MPT/6MPT przeprowadzono w pomieszczeniu lub na zewnątrz na dużym, płaskim, twardym terenie. Koło miernicze geodety zostało użyte do obliczenia całkowitej przebytej odległości oraz stopera do śledzenia przydzielonego czasu. Stosowano ustandaryzowane wskazówki, aby zachęcić dziecko do jazdy jak najdalej. Dystanse przejechane na kółkach (liczba stóp) są zgłaszane dla niewielkiej liczby uczestników w badaniu podrzędnym dotyczącym aktywności fizycznej.
do 24 miesięcy
Test pchnięcia 1 skokiem (1SPT)
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
1SPT to kliniczny test wysiłkowy, w którym mierzona jest odległość przebyta na ręcznym wózku inwalidzkim, w kontrolowanych warunkach, z jednym pchnięciem obiema rękami, jeśli to możliwe. W ramach tego badania podgrupa dzieci, które używały ręcznego wózka inwalidzkiego do poruszania się (poziomy GMFCS III, IV) została przetestowana pod kątem tego środka. Koło miernicze geodety zostanie użyte do obliczenia całkowitej odległości (liczby stóp) przebytej na kołach. Stosowane są standardowe wskazówki, aby zachęcić dziecko do jazdy na wózku tak daleko, jak to możliwe.
do 24 miesięcy
Sekcja Środowiska Działania Uczestnictwo i Środowisko - Dzieci i Młodzież (PEM-CY)
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Sekcja środowiskowa PEM-CY to wypełniony przez opiekuna 45-punktowy kwestionariusz dotyczący czynników ułatwiających i barier, które mogą wpływać na uczestnictwo dziecka w środowisku domowym, szkolnym i lokalnym. Dwadzieścia pięć pozycji zawiera oceny rzeczy, które pomagają lub utrudniają dziecku udział w zajęciach w każdym środowisku (4-punktowa skala od „nie stanowi problemu” do „zwykle utrudnia”). Dwadzieścia pozycji zawiera oceny dostępności wsparcia dla uczestnictwa dziecka w każdym środowisku (4-stopniowa skala od „nie potrzebne” do „zwykle nie”). Opiekunowie mogą również napisać, co robią członkowie rodziny, aby pomóc dziecku w uczestnictwie. Obliczany jest wynik procentowy reprezentujący poparcie dla uczestnictwa dla każdego ustawienia. Im wyższy odsetek, tym większe wsparcie zapewnia środowisko dla uczestnictwa dziecka w placówce.
do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Westcott McCoy, PhD, PT, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 43611

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj