Karbetocyna kontra ergometryna w leczeniu atonicznego krwotoku poporodowego (PPH) u kobiet urodzonych drogami natury

Krwotok położniczy pozostaje jedną z głównych przyczyn zgonów matek zarówno w krajach rozwiniętych, jak i rozwijających się. Krwotok poporodowy (PPH) definiuje się jako utratę więcej niż 500 ml krwi z dróg rodnych w ciągu 24 godzin od urodzenia dziecka. PPH może być niewielkie (500-1000 ml) lub duże (powyżej 1000 ml). Najczęstszą przyczyną PPH jest atonia macicy, stanowiąca do 80% przypadków PPH.

Czynnikami ryzyka atonicznego PPH są: ciąża mnoga, łożysko przodujące, przebyty PPH, wskaźnik masy ciała (BMI) >30, przedłużony poród, makrosomia płodu >4kg i pierworódka >40 lat.

Oksytocyna jest obecnie lekiem macicznym pierwszego wyboru. Udowodniono, że zmniejsza częstość występowania PPH o 40%, ma szybki początek działania i dobry profil bezpieczeństwa. Wadą oksytocyny jest jej krótki okres półtrwania wynoszący 4-10 min, wymagający regularnego ciągłego wlewu dożylnego lub powtarzanych wstrzyknięć domięśniowych.

Karbetocyna jest długo działającym analogiem oksytocyny wskazanym w zapobieganiu atonii macicy po urodzeniu dziecka przez cesarskie cięcie (CS) w znieczuleniu zewnątrzoponowym lub podpajęczynówkowym. Karbetocyna ma szybki początek działania (w ciągu 1-2 minut) i wydłużony czas działania (około 1 godziny) z powodu przedłużonej odpowiedzi macicy ze skurczami o większej amplitudzie i częstotliwości. Jego profil bezpieczeństwa jest porównywalny z profilem oksytocyny. Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalach uniwersyteckich w Kairze i szpitalach uniwersyteckich BeniSuef. Wszyscy pacjenci przebywający na oddziale porodowym zostaną zaproszeni do udziału w badaniu w przypadku wystąpienia u nich PPH, zaproszenie będzie zawierało jasne i pełne wyjaśnienie badania. W badaniu wezmą udział wyłącznie pacjenci podpisujący świadomą pisemną zgodę. Wszystkie kobiety otrzymają profilaktyczną dawkę oksytocyny 5 j.m. po porodzie przedniego barku.

200 kobiet z atonicznym PPH zostanie losowo podzielonych na 2 równe grupy przy użyciu wygenerowanych komputerowo liczb losowych. Grupa 1 otrzyma karbetocynę 100 µgm (Pabal® Ferring, Wielka Brytania), a grupa 2 otrzyma ergometrynę 0,5 mg (Methergine®, Novartis, Szwajcaria). Badacze nie włączą grupy kontrolnej ze względów etycznych.

Po rozpoznaniu atonicznego PPH zostaną wprowadzone 2 kaniule o średnicy 14 G i rozpocznie się wlew dożylny (iv) krystaloidów. Przydzielony lek zostanie rozcieńczony w 10 ml soli fizjologicznej i podany powoli dożylnie, dno zostanie przetarte, wprowadzony zostanie cewnik Foleya i rozpocznie się bilans płynów, puls i ciśnienie krwi będą rejestrowane co 15 minut, nastąpi nakłucie żyły. należy wykonać w celu dopasowania krzyżowego 4 jednostek krwi, pełnej morfologii krwi i ekranu krzepnięcia.

Tonus macicy i ilość krwawienia zostaną odnotowane, a zapotrzebowanie na dalsze środki wzmacniające macicę zostanie określone 2 minuty po podaniu leku. Utrata krwi zostanie oszacowana poprzez zważenie wymazów i użycie wykresów obrazkowych. Hemoglobina we krwi zostanie oceniona 24 godziny po porodzie.