Karbetosiini versus ergometriini atonisen synnytyksen jälkeisen verenvuodon (PPH) hoidossa emättimen kautta synnytetyillä naisilla

Synnytysverenvuoto on edelleen yksi tärkeimmistä äitien kuoleman syistä sekä kehittyneissä että kehitysmaissa. Synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH) määritellään yli 500 ml:n verenhukana sukuelinten kautta 24 tunnin sisällä lapsen syntymästä. PPH voi olla pieni (500-1000 ml) tai suuri (yli 1000 ml). Yleisin PPH:n syy on kohdun atonia, joka aiheuttaa jopa 80 % PPH-tapauksista.

Atonisen PPH:n riskitekijöitä ovat monisikiöinen raskaus, istukka previa, aiempi PPH, painoindeksi (BMI) >30, pitkittynyt synnytys, sikiön makrosomia > 4 kg ja primipara > 40 vuotta.

Oksitosiini on tällä hetkellä ensisijainen uterotoninen lääke. Sen on osoitettu vähentävän PPH:n ilmaantuvuutta 40 %, ja sillä on nopea vaikutus ja hyvä turvallisuusprofiili. Oksitosiinin haittapuolena on sen lyhyt puoliintumisaika, 4-10 minuuttia, mikä edellyttää säännöllisesti jatkuvaa suonensisäistä infuusiota tai toistuvia lihaksensisäisiä injektioita.

Karbetosiini on pitkävaikutteinen oksitosiinianalogi, joka on tarkoitettu ehkäisemään kohdun atoniaa synnytyksen jälkeen keisarileikkauksella (CS) epiduraali- tai spinaalipuudutuksessa. Karbetosiinin vaikutus alkaa nopeasti (1-2 minuutissa) ja sen vaikutusaika on pidempi (noin 1 tunti), koska kohdun vaste on jatkuvaa ja supistuksia on suurempi amplitudi ja tiheys. Sen turvallisuusprofiili on verrattavissa oksitosiiniin. Tutkimus tehdään Kairon yliopistollisissa sairaaloissa ja BeniSuef-yliopistosairaaloissa. Kaikki synnytysosastolla olevat potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, mikäli heille kehittyy PPH, kutsu sisältää selkeän täydellisen selvityksen tutkimuksesta. Vain potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen kirjallisen suostumuksen, osallistuvat tutkimukseen. Kaikki naiset saavat profylaktisen annoksen oksitosiinia 5 i.u anterior olkapään synnytyksen jälkeen.

200 naista, joilla on atoninen PPH, jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja. Ryhmä 1 saa karbetosiinia 100 µg (Pabal® Ferring, UK) ja ryhmä 2 saa 0,5 mg ergometriiniä (Methergine®, Novartis, Sveitsi). Eettisistä syistä tutkijoihin ei sisälly kontrolliryhmää.

Kun atoninen PPH on diagnosoitu, 2 14 gaugen kanyyliä asetetaan ja kristalloidinen suonensisäinen (iv) infuusio aloitetaan. Määrätty lääke laimennetaan 10 ml:aan suolaliuosta ja annetaan hitaasti iv, silmänpohjaa hierotaan, Foley's katetri asetetaan ja nestetasapainokaavio aloitetaan, pulssi ja verenpaine mitataan 15 minuutin välein, venepunktio tehdään tehdään 4 veriyksikön, täyden verenkuvan ja hyytymisnäytön ristiinsovittamiseksi.

Kohdun sävy ja verenvuodon määrä merkitään muistiin ja muiden uterotonisten aineiden tarve määritetään 2 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen. Verenmenetys arvioidaan punnitsemalla vanupuikkoja ja käyttämällä kuvallisia kaavioita. Veren hemoglobiini mitataan 24 tuntia synnytyksen jälkeen.