Carbetocin versus Ergometrin bei der Behandlung atonischer postpartaler Blutungen (PPH) bei Frauen, die vaginal entbunden wurden

Geburtsbedingte Blutungen sind nach wie vor eine der Hauptursachen für Müttersterblichkeit in Industrie- und Entwicklungsländern. Postpartale Hämorrhagie (PPH) ist definiert als ein Blutverlust von mehr als 500 ml Blut aus dem Genitaltrakt innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt eines Babys. PPH kann gering (500-1000 ml) oder groß (mehr als 1000 ml) sein. Die häufigste Ursache der PPH ist die Uterusatonie, die bis zu 80 % der PPH-Fälle ausmacht.

Zu den Risikofaktoren einer atonischen PPH gehören Mehrlingsschwangerschaften, Placenta praevia, frühere PPH, Body-Mass-Index (BMI) > 30, verlängerte Wehen, fetale Makrosomie > 4 kg und Primipara > 40 Jahre.

Oxytocin ist derzeit das Uterotonikum der ersten Wahl. Es verringert nachweislich die Inzidenz von PPH um 40 % und hat einen schnellen Wirkungseintritt und ein gutes Sicherheitsprofil. Ein Nachteil von Oxytocin ist seine kurze Halbwertszeit von 4–10 min, die regelmäßig eine kontinuierliche intravenöse Infusion oder wiederholte intramuskuläre Injektionen erfordert.

Carbetocin ist ein lang wirkendes Oxytocin-Analogon, das zur Vorbeugung von Uterusatonie nach der Geburt eines Kindes durch Kaiserschnitt (CS) unter Epidural- oder Spinalanästhesie indiziert ist. Carbetocin hat einen schnellen Wirkungseintritt (innerhalb von 1-2 min) und eine verlängerte Wirkungsdauer (ca. 1 h) aufgrund der anhaltenden Uterusreaktion mit Kontraktionen mit größerer Amplitude und Frequenz. Sein Sicherheitsprofil ist mit dem von Oxytocin vergleichbar. Die Studie wird in Kairoer Universitätskliniken und BeniSuef-Universitätskliniken durchgeführt. Alle Patientinnen, die die Entbindungsstation besuchen, werden eingeladen, an der Studie teilzunehmen, falls sie PPH entwickeln, die Einladung wird eine klare, vollständige Erklärung der Studie enthalten. An der Studie nehmen nur Patienten teil, die eine Einverständniserklärung nach Aufklärung unterschrieben haben. Alle Frauen erhalten nach der Entbindung der vorderen Schulter eine prophylaktische Dosis Oxytocin 5 i.u.

200 Frauen mit atonischer PPH werden unter Verwendung von computergenerierten Zufallszahlen nach dem Zufallsprinzip in 2 gleiche Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 erhält 100 µg Carbetocin (Pabal® Ferring, UK) und Gruppe 2 erhält 0,5 mg Ergometrin (Methergine®, Novartis, Schweiz). Die Ermittler schließen aus ethischen Gründen keine Kontrollgruppe ein.

Sobald eine atonische PPH diagnostiziert wird, werden 2 14-Gauge-Kanülen eingeführt und eine kristalloide intravenöse (iv) Infusion gestartet. Das zugewiesene Medikament wird in 10 ml Kochsalzlösung verdünnt und langsam iv verabreicht, der Fundus wird gerieben, ein Foley-Katheter wird eingeführt und ein Flüssigkeitsbilanzdiagramm wird begonnen, Puls und Blutdruck werden alle 15 Minuten aufgezeichnet, eine Venenpunktion wird durchgeführt durchgeführt werden, um 4 Einheiten Blut, ein vollständiges Blutbild und einen Gerinnungsbildschirm abzugleichen.

Der Uterustonus und die Menge der Blutung werden notiert und die Notwendigkeit weiterer uterotonischer Mittel wird 2 Minuten nach Verabreichung des Arzneimittels bestimmt. Der Blutverlust wird durch Wiegen der Tupfer und anhand von Bilddiagrammen geschätzt. Bluthämoglobin wird 24 Stunden nach der Entbindung bestimmt.