Carbetocin Versus Ergometrine nella gestione dell'emorragia atonica post partum (PPH) nelle donne partorite per via vaginale

L'emorragia ostetrica rimane una delle principali cause di morte materna sia nei paesi sviluppati che in quelli in via di sviluppo. L'emorragia postpartum (PPH) è definita come una perdita di sangue >500 ml in più di sangue dal tratto genitale entro 24 ore dalla nascita di un bambino. PPH può essere minore (500-1000 ml) o maggiore (più di 1000 ml). La causa più frequente di PPH è l'atonia uterina, che contribuisce fino all'80% dei casi di PPH.

I fattori di rischio di PPH atonica includono gravidanza multipla, placenta previa, precedente PPH, indice di massa corporea (BMI) > 30, travaglio prolungato, macrosomia fetale > 4 kg e primipara > 40 anni.

L'ossitocina è attualmente l'uterotonico di prima scelta. Ha dimostrato di ridurre l'incidenza di PPH del 40% e ha una rapida insorgenza d'azione e un buon profilo di sicurezza. Uno svantaggio dell'ossitocina è la sua breve emivita di 4-10 minuti, che richiede regolarmente un'infusione endovenosa continua o ripetute iniezioni intramuscolari.

La carbetocina è un analogo dell'ossitocina a lunga durata d'azione indicato per la prevenzione dell'atonia uterina dopo il parto mediante taglio cesareo (CS) in anestesia epidurale o spinale. La carbetocina ha un inizio d'azione rapido (entro 1-2 minuti) e una durata d'azione prolungata (circa 1 ora) a causa della risposta uterina sostenuta con contrazioni di maggiore ampiezza e frequenza. Il suo profilo di sicurezza è paragonabile a quello dell'ossitocina. Lo studio sarà condotto negli ospedali universitari del Cairo e negli ospedali universitari di BeniSuef. Tutti i pazienti che frequentano il reparto travaglio saranno invitati a partecipare allo studio nel caso in cui sviluppino PPH, l'invito includerà una chiara spiegazione completa dello studio. Solo i pazienti che firmano consensi scritti informati parteciperanno allo studio. Tutte le donne riceveranno una dose profilattica di ossitocina 5 UI dopo il parto della spalla anteriore.

200 donne con PPH atonica saranno divise casualmente in 2 gruppi uguali utilizzando numeri casuali generati dal computer. Il gruppo 1 riceverà Carbetocina 100 µgm (Pabal® Ferring, Regno Unito) e il gruppo 2 riceverà ergometrina 0,5 mg (Methergine®, Novartis, Svizzera). Gli investigatori non includeranno un gruppo di controllo per motivi etici.

Una volta diagnosticata la PPH atonica, verranno inserite 2 cannule calibro 14 e verrà avviata un'infusione endovenosa di cristalloidi (iv). Il farmaco assegnato verrà diluito in 10 ml di soluzione salina e verrà somministrato lentamente per via endovenosa, il fondo verrà strofinato, verrà inserito un catetere di Foley e verrà avviato un grafico dell'equilibrio dei fluidi, il polso e la pressione sanguigna verranno registrati ogni 15 minuti, verrà eseguita la venipuntura essere eseguito per il confronto incrociato di 4 unità di sangue, l'emocromo completo e lo schermo della coagulazione.

Il tono uterino e la quantità di sanguinamento saranno annotati e la necessità di ulteriori agenti uterotonici sarà determinata 2 minuti dopo la somministrazione del farmaco. La perdita di sangue sarà stimata attraverso la pesatura dei tamponi e l'utilizzo di tabelle pittoriche. L'emoglobina del sangue verrà valutata 24 ore dopo il parto.