Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności głębokich nagrań mózgowych do uczenia się i zapamiętywania

Tło:

- Niektóre osoby z zaburzeniami ruchu są objęte innym protokołem NIH. Będą mieli elektrody umieszczone w głębokich obszarach mózgu. Mogą wykonywać zadania przed, w trakcie i po operacji. Naukowcy chcą dowiedzieć się więcej o tym, jak działają komórki mózgowe i sieci, podczas gdy ludzie uczą się i zapamiętują. Chcą w tym celu wykorzystać dane z innego badania NIH.

Cel:

- Aby udostępnić dane z przed iw trakcie operacji głębokiej stymulacji mózgu. Dane zostaną wykorzystane w badaniu, w jaki sposób mózg uczy się i zapamiętuje.

Uprawnienia:

- Osoby w wieku co najmniej 18 lat, które są objęte protokołem 11-N-0211 i mają określone zaburzenia ruchowe.

Projekt:

  • W ramach protokołu 11-N-0211 zbierane są dane dotyczące aktywności fal mózgowych uczestników. W tym protokole będą przechowywać i udostępniać te dane.
  • Naukowcy uzyskają dostęp do danych obrazowych z operacji głębokiej stymulacji mózgu.
  • Naukowcy uzyskają dostęp do innej dokumentacji medycznej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Szczegółowy opis

CELE:

Celem tego protokołu jest udostępnienie danych neuronowych zebranych przed operacją głębokiej stymulacji mózgu i podczas niej z Uniwersytetem Pensylwanii w celu zidentyfikowania biomarkerów skutecznego uczenia się i pamięci.

BADANA POPULACJA:

Maksymalnie dwudziestu (20) dorosłych pacjentów uczestniczących w protokole NIH 11-N-0211 Chirurgia głębokiej stymulacji mózgu w przypadku zaburzeń ruchowych, którzy przedstawią pisemną świadomą zgodę na udostępnienie i dodatkowe wykorzystanie ich danych.

PROJEKT BADANIA:

Ten protokół obejmuje jedynie wyrażenie zgody na udostępnianie danych dotyczących uczenia się i pamięci zebranych zgodnie z protokołem 11-N-0211. W niniejszym protokole nie ma oddzielnych ani dodatkowych procedur dla uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Osoby dorosłe w wieku co najmniej 18 lat

Obecnie zarejestrowany pod numerem 11-N-0211

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgoda na udostępnienie danych z partii na protokole PZH nr 11-N-0211
Ramy czasowe: bieżący
bieżący

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

23 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

23 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 150102
  • 15-N-0102

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj