- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02417727
Studium wykonalności głębokich nagrań mózgowych do uczenia się i zapamiętywania
Tło:
- Niektóre osoby z zaburzeniami ruchu są objęte innym protokołem NIH. Będą mieli elektrody umieszczone w głębokich obszarach mózgu. Mogą wykonywać zadania przed, w trakcie i po operacji. Naukowcy chcą dowiedzieć się więcej o tym, jak działają komórki mózgowe i sieci, podczas gdy ludzie uczą się i zapamiętują. Chcą w tym celu wykorzystać dane z innego badania NIH.
Cel:
- Aby udostępnić dane z przed iw trakcie operacji głębokiej stymulacji mózgu. Dane zostaną wykorzystane w badaniu, w jaki sposób mózg uczy się i zapamiętuje.
Uprawnienia:
- Osoby w wieku co najmniej 18 lat, które są objęte protokołem 11-N-0211 i mają określone zaburzenia ruchowe.
Projekt:
- W ramach protokołu 11-N-0211 zbierane są dane dotyczące aktywności fal mózgowych uczestników. W tym protokole będą przechowywać i udostępniać te dane.
- Naukowcy uzyskają dostęp do danych obrazowych z operacji głębokiej stymulacji mózgu.
- Naukowcy uzyskają dostęp do innej dokumentacji medycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
Celem tego protokołu jest udostępnienie danych neuronowych zebranych przed operacją głębokiej stymulacji mózgu i podczas niej z Uniwersytetem Pensylwanii w celu zidentyfikowania biomarkerów skutecznego uczenia się i pamięci.
BADANA POPULACJA:
Maksymalnie dwudziestu (20) dorosłych pacjentów uczestniczących w protokole NIH 11-N-0211 Chirurgia głębokiej stymulacji mózgu w przypadku zaburzeń ruchowych, którzy przedstawią pisemną świadomą zgodę na udostępnienie i dodatkowe wykorzystanie ich danych.
PROJEKT BADANIA:
Ten protokół obejmuje jedynie wyrażenie zgody na udostępnianie danych dotyczących uczenia się i pamięci zebranych zgodnie z protokołem 11-N-0211. W niniejszym protokole nie ma oddzielnych ani dodatkowych procedur dla uczestników.
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Osoby dorosłe w wieku co najmniej 18 lat
Obecnie zarejestrowany pod numerem 11-N-0211
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgoda na udostępnienie danych z partii na protokole PZH nr 11-N-0211
Ramy czasowe: bieżący
|
bieżący
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 150102
- 15-N-0102
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .