- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02417727
Estudo de Viabilidade de Gravações Cerebrais Profundas para Aprendizagem e Memória
Um estudo de viabilidade de gravações cerebrais profundas para aprendizado e memória
Fundo:
- Algumas pessoas com distúrbios do movimento estão em outro protocolo do NIH. Eles terão eletrodos colocados em áreas profundas do cérebro. Eles podem fazer tarefas antes, durante e após a cirurgia. Os pesquisadores querem aprender mais sobre como as células cerebrais e as redes funcionam enquanto as pessoas aprendem e se lembram. Eles querem usar os dados do outro estudo do NIH para fazer isso.
Objetivo:
- Para compartilhar dados de antes e durante a cirurgia de estimulação cerebral profunda. Os dados serão usados em um estudo de como o cérebro aprende e se lembra.
Elegibilidade:
- Pessoas com pelo menos 18 anos que estejam no protocolo 11-N-0211 e tenham certos distúrbios do movimento.
Projeto:
- Como parte do protocolo 11-N-0211, são coletados dados sobre a atividade de ondas cerebrais dos participantes. Nesse protocolo, eles terão esses dados armazenados e compartilhados.
- Os pesquisadores acessarão dados de imagem da cirurgia de estimulação cerebral profunda.
- Os pesquisadores acessarão outros registros médicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
O objetivo deste protocolo é compartilhar dados neurais coletados antes e durante a cirurgia de estimulação cerebral profunda com a Universidade da Pensilvânia para identificar biomarcadores de aprendizagem e memória bem-sucedidas.
POPULAÇÃO DO ESTUDO:
Até vinte (20) indivíduos adultos que estão participando do protocolo NIH 11-N-0211 Cirurgia de Estimulação Cerebral Profunda para Distúrbios do Movimento que fornecem consentimento informado por escrito para compartilhamento e uso adicional de seus dados.
DESIGN DE ESTUDO:
Este protocolo envolve apenas o consentimento para compartilhar dados de aprendizado e memória coletados sob o Protocolo 11-N-0211. Não há procedimentos participantes separados ou adicionais envolvidos neste protocolo.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Adultos com idade mínima de 18 anos
Atualmente matriculado em 11-N-0211
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Incapaz de fornecer o próprio consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Permissão para compartilhar dados de participação no protocolo NIH nº 11-N-0211
Prazo: em andamento
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em andamento
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 150102
- 15-N-0102
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