Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti hlubokých mozkových záznamů pro učení a paměť

Pozadí:

- Někteří lidé s poruchami pohybu jsou v jiném protokolu NIH. Budou mít elektrody umístěné v hlubokých oblastech mozku. Mohou dělat úkoly před, během a po operaci. Výzkumníci se chtějí dozvědět více o tom, jak mozkové buňky a sítě fungují, zatímco se lidé učí a pamatují. Chtějí k tomu využít data z druhé studie NIH.

Objektivní:

- Sdílet data před a během operace hluboké mozkové stimulace. Data budou použita při studiu toho, jak se mozek učí a pamatuje.

Způsobilost:

- Lidé ve věku alespoň 18 let, kteří jsou v protokolu 11-N-0211 a mají určité pohybové poruchy.

Design:

  • V rámci protokolu 11-N-0211 se shromažďují údaje o aktivitě mozkových vln účastníků. V tomto protokolu budou mít tato data uložená a sdílená.
  • Výzkumníci budou mít přístup k obrazovým datům z operace hluboké mozkové stimulace.
  • Výzkumníci budou mít přístup k dalším lékařským záznamům.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

CÍLE:

Účelem tohoto protokolu je sdílet neurální data shromážděná před operací hluboké mozkové stimulace a během ní s University of Pennsylvania za účelem identifikace biomarkerů úspěšného učení a paměti.

STUDIJNÍ POPULACE:

Až dvacet (20) dospělých subjektů, které se účastní protokolu NIH 11-N-0211 Deep Brain Stimulation Surgery for Movement Disorders, kteří poskytnou písemný informovaný souhlas se sdílením a dalším použitím svých údajů.

STUDOVAT DESIGN:

Tento protokol zahrnuje pouze poskytnutí souhlasu se sdílením dat učení a paměti shromážděných podle protokolu 11-N-0211. Tento protokol neobsahuje žádné samostatné nebo dodatečné procedury pro účastníky.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Dospělí minimálně 18 let

Aktuálně zapsáno pod číslem 11-N-0211

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Nelze poskytnout vlastní informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Povolení sdílet data z účasti na protokolu NIH č. 11-N-0211
Časové okno: pokračující
pokračující

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

23. března 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2019

Naposledy ověřeno

23. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 150102
  • 15-N-0102

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy pohybu

3
Předplatit