- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02417727
Studie proveditelnosti hlubokých mozkových záznamů pro učení a paměť
Pozadí:
- Někteří lidé s poruchami pohybu jsou v jiném protokolu NIH. Budou mít elektrody umístěné v hlubokých oblastech mozku. Mohou dělat úkoly před, během a po operaci. Výzkumníci se chtějí dozvědět více o tom, jak mozkové buňky a sítě fungují, zatímco se lidé učí a pamatují. Chtějí k tomu využít data z druhé studie NIH.
Objektivní:
- Sdílet data před a během operace hluboké mozkové stimulace. Data budou použita při studiu toho, jak se mozek učí a pamatuje.
Způsobilost:
- Lidé ve věku alespoň 18 let, kteří jsou v protokolu 11-N-0211 a mají určité pohybové poruchy.
Design:
- V rámci protokolu 11-N-0211 se shromažďují údaje o aktivitě mozkových vln účastníků. V tomto protokolu budou mít tato data uložená a sdílená.
- Výzkumníci budou mít přístup k obrazovým datům z operace hluboké mozkové stimulace.
- Výzkumníci budou mít přístup k dalším lékařským záznamům.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
Účelem tohoto protokolu je sdílet neurální data shromážděná před operací hluboké mozkové stimulace a během ní s University of Pennsylvania za účelem identifikace biomarkerů úspěšného učení a paměti.
STUDIJNÍ POPULACE:
Až dvacet (20) dospělých subjektů, které se účastní protokolu NIH 11-N-0211 Deep Brain Stimulation Surgery for Movement Disorders, kteří poskytnou písemný informovaný souhlas se sdílením a dalším použitím svých údajů.
STUDOVAT DESIGN:
Tento protokol zahrnuje pouze poskytnutí souhlasu se sdílením dat učení a paměti shromážděných podle protokolu 11-N-0211. Tento protokol neobsahuje žádné samostatné nebo dodatečné procedury pro účastníky.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Dospělí minimálně 18 let
Aktuálně zapsáno pod číslem 11-N-0211
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Nelze poskytnout vlastní informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Povolení sdílet data z účasti na protokolu NIH č. 11-N-0211
Časové okno: pokračující
|
pokračující
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 150102
- 15-N-0102
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy pohybu
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)