- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02417727
Étude de faisabilité des enregistrements cérébraux profonds pour l'apprentissage et la mémoire
Une étude de faisabilité des enregistrements cérébraux profonds pour l'apprentissage et la mémoire
Arrière-plan:
- Certaines personnes atteintes de troubles du mouvement sont dans un autre protocole NIH. Ils auront des électrodes placées dans les zones profondes du cerveau. Ils peuvent effectuer des tâches avant, pendant et après la chirurgie. Les chercheurs veulent en savoir plus sur le fonctionnement des cellules et des réseaux cérébraux pendant que les gens apprennent et se souviennent. Ils veulent utiliser les données de l'autre étude du NIH pour ce faire.
Objectif:
- Partager les données avant et pendant la chirurgie de stimulation cérébrale profonde. Les données seront utilisées dans une étude sur la façon dont le cerveau apprend et se souvient.
Admissibilité:
- Les personnes âgées d'au moins 18 ans qui sont au protocole 11-N-0211 et qui ont certains troubles du mouvement.
Conception:
- Dans le cadre du protocole 11-N-0211, des données sur l'activité des ondes cérébrales des participants sont collectées. Dans ce protocole, ces données seront stockées et partagées.
- Les chercheurs accéderont aux données d'imagerie de la chirurgie de stimulation cérébrale profonde.
- Les chercheurs auront accès à d'autres dossiers médicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
Le but de ce protocole est de partager les données neuronales recueillies avant et pendant la chirurgie de stimulation cérébrale profonde avec l'Université de Pennsylvanie pour identifier les biomarqueurs d'apprentissage et de mémoire réussis.
POPULATION ÉTUDIÉE :
Jusqu'à vingt (20) sujets adultes qui participent au protocole NIH 11-N-0211 Chirurgie de stimulation cérébrale profonde pour les troubles du mouvement qui fournissent un consentement éclairé écrit pour le partage et l'utilisation supplémentaire de leurs données.
ÉTUDIER LE DESIGN:
Ce protocole implique uniquement le consentement au partage des données d'apprentissage et de mémoire collectées dans le cadre du protocole 11-N-0211. Il n'y a pas de procédures de participation séparées ou supplémentaires impliquées dans ce protocole.
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Adultes d'au moins 18 ans
Actuellement inscrit au 11-N-0211
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Incapable de fournir son propre consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Autorisation de partager des données de participation sur le protocole NIH #11-N-0211
Délai: en cours
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en cours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 150102
- 15-N-0102
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