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Studio di fattibilità di registrazioni cerebrali profonde per l'apprendimento e la memoria

5 giugno 2019 aggiornato da: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Uno studio di fattibilità delle registrazioni cerebrali profonde per l'apprendimento e la memoria

Sfondo:

- Alcune persone con disturbi del movimento sono in un altro protocollo NIH. Avranno elettrodi posizionati in aree cerebrali profonde. Possono svolgere attività prima, durante e dopo l'intervento chirurgico. I ricercatori vogliono saperne di più su come funzionano le cellule e le reti cerebrali mentre le persone imparano e ricordano. Vogliono utilizzare i dati dell'altro studio NIH per farlo.

Obbiettivo:

- Per condividere i dati prima e durante l'intervento di stimolazione cerebrale profonda. I dati saranno utilizzati in uno studio su come il cervello impara e ricorda.

Eleggibilità:

- Persone di almeno 18 anni che sono nel protocollo 11-N-0211 e hanno determinati disturbi del movimento.

Progetto:

  • Come parte del protocollo 11-N-0211, vengono raccolti i dati sull'attività delle onde cerebrali dei partecipanti. In questo protocollo, avranno quei dati archiviati e condivisi.
  • I ricercatori accederanno ai dati di imaging dalla chirurgia di stimolazione cerebrale profonda.
  • I ricercatori accederanno ad altre cartelle cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Lo scopo di questo protocollo è condividere i dati neurali raccolti prima e durante l'intervento chirurgico di stimolazione cerebrale profonda con l'Università della Pennsylvania per identificare i biomarcatori dell'apprendimento e della memoria di successo.

POPOLAZIONE STUDIO:

Fino a venti (20) soggetti adulti che partecipano al protocollo NIH 11-N-0211 Deep Brain Stimulation Surgery for Movement Disorders che forniscono il consenso informato scritto per la condivisione e l'ulteriore utilizzo dei propri dati.

PROGETTAZIONE DI STUDIO:

Questo protocollo prevede solo il consenso alla condivisione dei dati di apprendimento e memoria raccolti ai sensi del protocollo 11-N-0211. Non ci sono procedure partecipanti separate o aggiuntive coinvolte in questo protocollo.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Adulti di almeno 18 anni

Attualmente iscritto a 11-N-0211

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Impossibile fornire il proprio consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Autorizzazione a condividere i dati dalla partecipazione al protocollo NIH n. 11-N-0211
Lasso di tempo: in corso
in corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

23 marzo 2015

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

16 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2019

Ultimo verificato

23 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 150102
  • 15-N-0102

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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