- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02417727
Machbarkeitsstudie von Deep-Brain-Aufzeichnungen für Lernen und Gedächtnis
Eine Machbarkeitsstudie zu Deep-Brain-Aufzeichnungen für Lernen und Gedächtnis
Hintergrund:
- Einige Menschen mit Bewegungsstörungen unterliegen einem anderen NIH-Protokoll. Dabei werden Elektroden in tiefen Hirnarealen platziert. Sie können Aufgaben vor, während und nach der Operation erledigen. Forscher wollen mehr darüber erfahren, wie Gehirnzellen und Netzwerke funktionieren, während Menschen lernen und sich erinnern. Dazu wollen sie die Daten der anderen NIH-Studie nutzen.
Zielsetzung:
- Um Daten vor und während einer Tiefenhirnstimulationsoperation auszutauschen. Die Daten werden in einer Studie darüber verwendet, wie das Gehirn lernt und sich erinnert.
Teilnahmeberechtigung:
- Personen ab 18 Jahren, die im Protokoll 11-N-0211 aufgeführt sind und bestimmte Bewegungsstörungen haben.
Design:
- Im Rahmen des Protokolls 11-N-0211 werden Daten zur Gehirnwellenaktivität der Teilnehmer gesammelt. In diesem Protokoll werden diese Daten gespeichert und weitergegeben.
- Forscher werden auf Bilddaten aus Tiefenhirnstimulationsoperationen zugreifen.
- Forscher werden auf andere Krankenakten zugreifen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, neuronale Daten, die vor und während einer Operation zur Tiefenhirnstimulation gesammelt wurden, mit der University of Pennsylvania zu teilen, um Biomarker für erfolgreiches Lernen und Gedächtnis zu identifizieren.
STUDIENBEVÖLKERUNG:
Bis zu zwanzig (20) erwachsene Probanden, die am NIH-Protokoll 11-N-0211 „Deep Brain Stimulation Surgery for Movement Disorders“ teilnehmen und eine schriftliche Einverständniserklärung zur Weitergabe und zusätzlichen Nutzung ihrer Daten abgeben.
STUDIENDESIGN:
Dieses Protokoll beinhaltet lediglich die Einwilligung zur Weitergabe von Lern- und Gedächtnisdaten, die gemäß Protokoll 11-N-0211 gesammelt wurden. Dieses Protokoll beinhaltet keine separaten oder zusätzlichen Teilnehmerverfahren.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Erwachsene mindestens 18 Jahre
Derzeit eingeschrieben in 11-N-0211
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Es ist nicht möglich, eine eigene Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erlaubnis zur Weitergabe von Daten aus der Teilnahme am NIH-Protokoll Nr. 11-N-0211
Zeitfenster: fortlaufend
|
fortlaufend
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 150102
- 15-N-0102
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