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Machbarkeitsstudie von Deep-Brain-Aufzeichnungen für Lernen und Gedächtnis

Eine Machbarkeitsstudie zu Deep-Brain-Aufzeichnungen für Lernen und Gedächtnis

Hintergrund:

- Einige Menschen mit Bewegungsstörungen unterliegen einem anderen NIH-Protokoll. Dabei werden Elektroden in tiefen Hirnarealen platziert. Sie können Aufgaben vor, während und nach der Operation erledigen. Forscher wollen mehr darüber erfahren, wie Gehirnzellen und Netzwerke funktionieren, während Menschen lernen und sich erinnern. Dazu wollen sie die Daten der anderen NIH-Studie nutzen.

Zielsetzung:

- Um Daten vor und während einer Tiefenhirnstimulationsoperation auszutauschen. Die Daten werden in einer Studie darüber verwendet, wie das Gehirn lernt und sich erinnert.

Teilnahmeberechtigung:

- Personen ab 18 Jahren, die im Protokoll 11-N-0211 aufgeführt sind und bestimmte Bewegungsstörungen haben.

Design:

  • Im Rahmen des Protokolls 11-N-0211 werden Daten zur Gehirnwellenaktivität der Teilnehmer gesammelt. In diesem Protokoll werden diese Daten gespeichert und weitergegeben.
  • Forscher werden auf Bilddaten aus Tiefenhirnstimulationsoperationen zugreifen.
  • Forscher werden auf andere Krankenakten zugreifen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, neuronale Daten, die vor und während einer Operation zur Tiefenhirnstimulation gesammelt wurden, mit der University of Pennsylvania zu teilen, um Biomarker für erfolgreiches Lernen und Gedächtnis zu identifizieren.

STUDIENBEVÖLKERUNG:

Bis zu zwanzig (20) erwachsene Probanden, die am NIH-Protokoll 11-N-0211 „Deep Brain Stimulation Surgery for Movement Disorders“ teilnehmen und eine schriftliche Einverständniserklärung zur Weitergabe und zusätzlichen Nutzung ihrer Daten abgeben.

STUDIENDESIGN:

Dieses Protokoll beinhaltet lediglich die Einwilligung zur Weitergabe von Lern- und Gedächtnisdaten, die gemäß Protokoll 11-N-0211 gesammelt wurden. Dieses Protokoll beinhaltet keine separaten oder zusätzlichen Teilnehmerverfahren.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Erwachsene mindestens 18 Jahre

Derzeit eingeschrieben in 11-N-0211

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Es ist nicht möglich, eine eigene Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erlaubnis zur Weitergabe von Daten aus der Teilnahme am NIH-Protokoll Nr. 11-N-0211
Zeitfenster: fortlaufend
fortlaufend

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

23. März 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

23. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 150102
  • 15-N-0102

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Klinische Studien zur Bewegungsstörungen

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