- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02417727
A tanulást és a memóriát szolgáló mélyagyi felvételek megvalósíthatósági tanulmánya
Háttér:
- Néhány mozgászavarral küzdő ember egy másik NIH protokollban van. Az elektródákat az agy mélyére helyezik. A műtét előtt, alatt és után is végezhetnek feladatokat. A kutatók többet szeretnének megtudni arról, hogyan működnek az agysejtek és hálózatok, miközben az emberek tanulnak és emlékeznek. Ehhez a másik NIH-vizsgálat adatait akarják felhasználni.
Célkitűzés:
- A mélyagyi stimulációs műtét előtti és alatti adatok megosztása. Az adatokat az agy tanulásának és emlékezésének tanulmányozásában fogják felhasználni.
Jogosultság:
- Legalább 18 évesek, akik a 11-N-0211 protokollban szerepelnek és bizonyos mozgászavarban szenvednek.
Tervezés:
- A 11-N-0211 protokoll részeként adatokat gyűjtenek a résztvevők agyhullám-aktivitásáról. Ebben a protokollban ezeket az adatokat tárolják és megosztják.
- A kutatók hozzáférhetnek a mélyagyi stimulációs műtét képalkotási adataihoz.
- A kutatók más egészségügyi feljegyzésekhez is hozzáférhetnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
Ennek a protokollnak az a célja, hogy a mélyagyi stimulációs műtét előtt és alatt gyűjtött idegi adatokat megosszák a Pennsylvaniai Egyetemmel a sikeres tanulás és memória biomarkereinek azonosítása érdekében.
TANULMÁNYOSSÁG:
Legfeljebb húsz (20) felnőtt alany, akik részt vesznek az NIH 11-N-0211 számú, mozgászavarok mélyagystimulációs sebészetében, akik írásos beleegyezést adnak adataik megosztásához és további felhasználásához.
DIZÁJNT TANULNI:
Ez a protokoll csak a 11-N-0211 protokoll alapján gyűjtött tanulási és memóriaadatok megosztására vonatkozó hozzájárulás megadását tartalmazza. Ebben a protokollban nincsenek külön vagy további résztvevői eljárások.
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Legalább 18 éves felnőttek
Jelenleg a 11-N-0211 számon van beiratkozva
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Nem tud saját tájékoztatáson alapuló beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Engedély a 11-N-0211 számú NIH-protokollban való részvételből származó adatok megosztására
Időkeret: folyamatban lévő
|
folyamatban lévő
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 150102
- 15-N-0102
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .