Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Qigong for Breast Cancer Survivors

13 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong

Randomised Controlled Trial of Qigong Training Programme to Alleviate Arm Oedema, ¬Reduce Shoulder Impairment, Improve Body Balance and Quality of Life in Community-dwelling Breast Cancer Survivors

Objectives: (1) To investigate the effects of Qigong training on upper limb oedema, circulatory status, shoulder flexibility and muscular strength, body balance, and quality of life (QOL) in community-dwelling breast cancer survivors; and (2) to explore the relationship between the impairment outcomes and QOL outcomes.

Hypothesis: (1) The experimental participants will have less impairment and a better QOL after Qigong training compared with the no-training control group; and (2) the impairment parameters will be related to the QOL indexes in the Qigong participants.

Design and subjects: This will be a prospective, randomised, single-blinded controlled trial. Approximately 60 breast cancer survivors will be randomly assigned to either the Qigong training group (n~30) or control group (n~30).

Intervention: Participants in the Qigong group will receive 18 Forms of Tai Chi Internal Qigong training for 3 months with two supervised 1-hour sessions per week.

Main outcome measures: The primary outcome measures are upper limb circumference, arterial blood flow velocities and resistance index, shoulder joint passive range of motion, muscular strength (peak force) and body balance. The secondary outcome measure is quality of life as measured by the Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast scale.

Data analysis: Data will be analysed via repeated-measures analysis of variance followed by post-hoc tests (α = 0.05).

Expected results: The investigators pilot studies produced encouraging results on the efficacy of Qigong exercise in reducing chronic breast cancer-related symptoms in survivors. Therefore, the investigators expect that participants in the Qigong group will have fewer upper limb impairments and a better quality of life after Qigong training. If the results are positive, this Qigong training regime is readily transferrable to clinical practice, and could have positive socioeconomic effects such as reduced healthcare costs.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Pokfulam, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

The inclusion criteria are

  1. history of a breast malignancy of any stage
  2. history of mastectomy or lumpectomy with or without adjuvant chemotherapy or radiotherapy
  3. having completed conventional cancer treatment and medically stable
  4. no known neurological deficits resulting from breast cancer treatment or other neurological disorders
  5. persistent lymphoedema defined as a circumference difference greater than 2 cm at any point between the surgical upper limb and contralateral upper limb13
  6. female aged 18 or above.

Exclusion Criteria:

The exclusion criteria are

  1. presence of major psychiatric, neurological, musculoskeletal, cardiovascular, peripheral vascular or kidney disorder
  2. receiving conventional cancer treatments such as chemotherapy or radiotherapy, medications such as diuretics or traditional Chinese medicine
  3. recurrent cancer or cancer that has spread to another organ
  4. participation in regular physical activity
  5. prior experience of Qigong or Tai Chi
  6. a smoking habit
  7. pregnancy during the study period.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Qigong training group
Participants assigned to the Qigong group will receive Qigong training. The Qigong training programme will be run for 3 months with two supervised 1-hour sessions per week. Participants will learn the 18 Forms of Tai Chi Internal Qigong. The training sessions will be conducted by a qualified Qigong instructor from the Natural Health Qigong Association. Participants in the control group will receive no Qigong training during the study period. They will receive an 18 Forms of Tai Chi Internal Qigong training package after the study.
Participants will learn the 18 Forms of Tai Chi Internal Qigong. Detailed movement and breathing descriptions of the Qigong training protocol can been found in Mak YK. 18 Forms Tai Chi Qigong [in Chinese]. 7th ed. Hong Kong: Wan Li Book Co.; 2012.
Brak interwencji: Control group
Participants in the control group will receive no Qigong training.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in upper limb circumference
Ramy czasowe: Baseline (0 month) and post-intervention (3 months)
Circumference of both arms will be measured using a cloth measuring tape.
Baseline (0 month) and post-intervention (3 months)
Change in arterial resistance and blood flow velocities
Ramy czasowe: Baseline (0 month) and post-intervention (3 months)
A Doppler ultrasound machine will be used to examine the arterial blood flow velocities.
Baseline (0 month) and post-intervention (3 months)
Change in shoulder flexibility
Ramy czasowe: Baseline (0 month) and post-intervention (3 months)
A universal goniometer will be used to measure the passive range of motion (ROM) of bilateral shoulder abduction and horizontal abduction.
Baseline (0 month) and post-intervention (3 months)
Change in shoulder muscular strength
Ramy czasowe: Baseline (0 month) and post-intervention (3 months)
The maximum isometric muscular strength of the shoulder flexor, abductor, internal rotator and external rotator muscles will be measured bilaterally using the Lafayette Manual Muscle Test System.
Baseline (0 month) and post-intervention (3 months)
Change in body balance
Ramy czasowe: Baseline (0 month) and post-intervention (3 months)
Standing balance of the participants will be measured using timed single leg standing test.
Baseline (0 month) and post-intervention (3 months)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in quality of life
Ramy czasowe: Baseline (0 month) and post-intervention (3 months)
Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast scale version 4 will be used.
Baseline (0 month) and post-intervention (3 months)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201410159001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Qigong training

3
Subskrybuj