- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05385146
Wpływ Chan-Chuang Qigong z medytacją oddechową na jakość życia pacjentów z rakiem piersi
19 maja 2022 zaktualizowane przez: Ching-I Chang
Celem pracy była ocena wpływu 15-tygodniowego programu qigong Chan-Chuang z medytacją oddechową na jakość życia i świadomość interoceptywną u pacjentek z rakiem piersi w trakcie chemioterapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak jest główną przyczyną śmierci na całym świecie, a rak piersi jest największym zagrożeniem dla zdrowia kobiet na całym świecie.
Chemioterapia jest głównym leczeniem wspomagającym raka piersi.
Jednak chemioterapia, coraz częściej stosowana w leczeniu pacjentów z rakiem piersi, będzie powodować fizyczny i psychiczny dyskomfort, jak doniesiono.
Celem pracy była ocena wpływu terapii qigong Chan-Chuang z medytacją oddechową na jakość życia i świadomość interoceptywną u pacjentek z rakiem piersi.
To była randomizowana, kontrolowana próba.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy qigong, która przeszła terapię Chan-Chuang qigong z medytacją oddechową przez 15 tygodni, oraz do grupy kontrolnej, która otrzymała rutynową opiekę.
Wyniki mierzono za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC QLQ-C30) oraz Wielowymiarowej Oceny Świadomości Interoceptywnej (MAIA).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan
- Chang Gung University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku ≥20 lat
- zdiagnozowano raka piersi (stopień I i II)
- przed otrzymaniem chemioterapii
- świadomy jasny do komunikowania się.
Kryteria wyłączenia:
- ciężka niewydolność krążeniowo-oddechowa, wątroby lub nerek
- pierwotne prawo przypadków qigong.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: grupa qigong
Grupa qigong przeszła terapię Chan-Chuang qigong z medytacją oddechową przez 15 tygodni. Program treningowy Qigong składał się z rozgrzewki, qigong Chan-Chuang i medytacji oddechowej.
Cały proces trwa około 20 minut. Qigong był monitorowany pod kątem elastyczności mięśni i zmienności rytmu serca.
Po praktykowaniu qigong Chan-Chuang przez 10 minut prowadzono medytację z oddychaniem.
W międzyczasie usiądź i zrelaksuj się, oddychając powoli i skup się na obecnych uczuciach, z falami mózgowymi (NeuroSky's, Australia), aby monitorować i potwierdzać, że eSense (uwaga i relaksacja).
|
Qigong Chan-Chuang z medytacją oddechową przez 15 tygodni
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
osoby z grupy kontrolnej otrzymywały zwykłą opiekę w tym samym okresie badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w wynikach Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 15.
|
Jakość życia oceniono za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC QLQ-C30). Składa się on z 30 pozycji do pomiaru wielu aspektów obejmujących pięć skal funkcjonalnych (fizyczna, rola, poznawcza, emocjonalna i społeczne), trzy skale objawów (zmęczenie, ból i nudności/wymioty), globalna skala stanu zdrowia/QoL oraz sześć pojedynczych typowych pozycji (duszność, utrata apetytu, bezsenność, zaparcia, biegunka i trudności finansowe).
System punktacji wahał się od 1 (wcale) do 4 (bardzo).
Wysokie wyniki dla pozycji funkcjonalnych i niskie wyniki dla objawów reprezentują dobrą QoL. Ogólna ocena jakości życia składa się z dwóch pytań, a ranking waha się od 1 (bardzo słaba) do 7 (doskonała).
|
punkt wyjściowy, tydzień 6, tydzień 15.
|
Zmiana wyników wielowymiarowej oceny świadomości interoceptywnej (MAIA-C).
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 15
|
Świadomość interoceptywna została oceniona za pomocą chińskiej wersji Wielowymiarowej Oceny Świadomości Interoceptywnej (MAIA-C).
która przyjmuje systematyczne opracowywanie samodzielnie wypełnianego kwestionariusza do badań doświadczania percepcji wewnętrznej oraz oceny aktywności fizycznej i umysłowej.
W sumie 32 pytania podzielono na osiem wymiarów: zauważanie, nie rozpraszanie uwagi, brak martwienia się, regulacja uwagi, świadomość emocjonalna, samoregulacja, słuchanie ciała i zaufanie.
Skala prosi osobę o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące jej wewnętrznej percepcji i zakreślenie cyfry, która najlepiej odpowiada jej odczuciom.
Możliwości odpowiedzi dla każdego pytania wahały się od 0 (nigdy) do 5 (zawsze).
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywnie ocenianą świadomość interoceptywną.
|
punkt wyjściowy, tydzień 15
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
25 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
22 października 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
22 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TCHIRB-10601103
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
Badania kliniczne na qigong
-
Florida International UniversityArizona State UniversityZakończonyZdrowie psychiczne | Zdrowie fizyczneStany Zjednoczone
-
Tri-Service General HospitalZakończonyZaburzenia funkcji poznawczych | Ćwiczenia treningowe | Spadek poznawczy | Starzenie się poznawcze | Chwyt | Wytrzymałość fizyczna
-
Akdeniz UniversityZakończonyJakość życia | Ból pooperacyjny | Słabe mięśnie | Ból, ramię | Utrata funkcji oddechowych | Adhezja stawówIndyk
-
Nova Scotia Health AuthorityZakończonyChroniczny ból
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyUszkodzenia rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
University of California, DavisAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaUsunięcie piersi; Obrzęk limfatycznyEgipt
-
Kaohsiung Medical UniversityZakończonyChroniczny ból | Jakość snuTajwan
-
Biruni UniversityZakończonySiedzący tryb życia | Zachowanie zdrowotneIndyk
-
Huimin GongNieznanyDepresja | Lęk | POChPChiny