- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04904991
Trzymiesięczny Chan-Chung Qigong poprawia sprawność fizyczną i jakość życia
Trzymiesięczny program Chan-Chung Qigong w poprawie sprawności fizycznej i jakości życia pacjentów z zaburzeniami poznawczymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy zaproszeni do tego badania byli w wieku powyżej 60 lat, ze zdiagnozowaną kliniczną oceną otępienia (CDR) ≦1, zdolni do komunikowania się, swobodni w staniu i chodzeniu oraz chętni do udziału w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczenia były: stosowanie leków hormonalnych, uraz mózgu, operacja głowy, niedobór witaminy B12, pogorszenie pamięci i oceny z powodu niedoczynności tarczycy lub niedożywienia z przeciwwskazaniami medycznymi do ćwiczeń oraz regularne uprawianie qigong lub ćwiczeń fizycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Qigong
Uczestnicy grupy Qigong otrzymali ustrukturyzowany program o Chan-Chung qigong przez 3 miesiące, który był zmodyfikowaną formą podręcznika Chan-Chuang qigong (Yeh i in., 2006), aby dostosować go do pacjentów z zaburzeniami poznawczymi.
Program qigong Chan-Chuang obejmował rozgrzewkę przed praktyką qigong, przygotowanie do praktyki qigong.
Ruchy należy powtarzać i utrzymywać przez 10 minut na raz, 3 razy dziennie.
|
W tym badaniu zastosowano program Chan-Chuang qigong, który był zmodyfikowaną formą podręcznika Chan-Chuang qigong (Yeh et al., 2006), aby dostosować go do pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych. Program Chan-Chuang qigong obejmował rozgrzewkę przed praktyką qigong, przygotowanie do praktyki qigong, podstawowy qigong składający się z czterech ruchów oraz wyciszenie po praktyce qigong. Ruchy należy powtarzać i utrzymywać przez 10 minut na raz, 3 razy dziennie (Yeh i in., 2006), łącznie 90 minut tygodniowo, przez 3 miesiące. Broszura z wytycznymi Chan-Chuang qigong (Chen et al., 2019; Chuang, Yeh, & Chung, 2017) została zmodyfikowana i przekazana uczestnikom, która zawierała główne sekcje wprowadzenia do qigong, przygotowania i środków ostrożności, praktycznych procedur z opisem i zdjęcia, normalne reakcje fizyczne podczas praktykowania podstawowego qigong Chan-Chuang, środki ostrożności w codziennym życiu, arkusz potwierdzający i lista kontrolna wykonywania qigong.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
osoby z grupy kontrolnej otrzymywały zwykłą opiekę z powodu zaburzeń funkcji poznawczych w tym samym okresie badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki tego badania wskazują, że qigong Chan-Chuang poprawił wydajność funkcji fizycznych z zaburzeniami funkcji poznawczych.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
w badaniu tym uwzględniono wpływ stanu i zmian funkcji poznawczych.
Po wdrożeniu środków interwencyjnych grupa Qigong miała znaczące różnice w funkcjach fizjologicznych, wytrzymałości mięśni i sprawności krążeniowo-oddechowej w porównaniu z grupą kontrolną.
|
3 miesiące
|
|
Nie było znaczącej różnicy między grupami w komponentach fizycznych i psychicznych na początku badania.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jednak znacząca różnica między grupami dotyczyła składnika fizycznego, a nie psychicznego w miesiącu 3. Ponadto nie stwierdzono istotnej różnicy wewnątrz grupy ani w Qigong, ani w grupie kontrolnej
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-105-05-133
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .