- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04279639
Obserwacyjna próba Qigong dla pacjentów cierpiących na ból
25 lutego 2020 zaktualizowane przez: Mary Lynch, Nova Scotia Health Authority
Badanie obserwacyjne Chaoyi Fanhuan Qigong jako praktyki uzupełniającej u pacjentów leczonych na oddziale leczenia bólu trzeciego stopnia: część II
To badanie obserwacyjne udokumentowało wyniki wynikające z praktyki qigong jako uzupełniającej praktyki samoopieki.
Wszyscy pacjenci kontynuowali swoją zwykłą opiekę medyczną.
Rekrutacja była bierna, a uczestnikami byli ci, którzy zetknęli się z praktyką w ramach wcześniejszego badania klinicznego lub przystąpili do programu przed okresem obserwacyjnym (zamieszczanie informacji, poczta pantoflowa) lub zgłaszali się w okresie obserwacji (zamieszczanie informacji ).
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się do Oddziału Leczenia Bólu w celu leczenia bólu przewlekłego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby podejmujące praktykę qigong jako uzupełniającą praktykę samoopieki na Oddziale Leczenia Bólu
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
praktyka qigong
Pacjenci w tej grupie uczestniczyli w qigong w ramach leczenia na Oddziale Leczenia Bólu
|
Pacjenci Oddziału Leczenia Bólu doświadczają zwykłego leczenia lub zwykłego leczenia połączonego z praktyką qigong.
|
|
kontrola
Pacjenci uczęszczają na oddział leczenia bólu, ale nie podejmują praktyki qigong.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka inwentaryzacja bólu
Ramy czasowe: 8 tygodniowe odstępy
|
Krótka inwentaryzacja bólu, krótka forma.
Minimum to 0 (brak bólu), maksimum to 10 (największy ból)
|
8 tygodniowe odstępy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil stanów nastroju
Ramy czasowe: 8 tygodniowe odstępy
|
Profil stanów nastroju.
Minimalna to 30 (mniej przygnębiona), maksymalna to 150 (bardziej przygnębiona)
|
8 tygodniowe odstępy
|
|
jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 8 tygodniowe odstępy
|
Element Short Form-12, wersja 2 (SF-12V2).
Minimalna to 12 (najniższa jakość życia), maksymalna to 56 (najwyższa jakość życia)
|
8 tygodniowe odstępy
|
|
Spać
Ramy czasowe: 8 tygodniowe odstępy
|
Indeks jakości snu z Pittsburga.
Minimum to 0 (najlepszy sen), maksimum to 21 (słaby sen).
|
8 tygodniowe odstępy
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: 8 tygodniowe odstępy
|
Skala chronicznego zmęczenia.
Minimum to 0 (brak zmęczenia), maksimum to 42 (największe zmęczenie).
|
8 tygodniowe odstępy
|
|
Dziennik praktyki
Ramy czasowe: 8 tygodniowe odstępy
|
Tygodniowy dziennik ćwiczeń
|
8 tygodniowe odstępy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1021299
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .