Wskaźnik upływu dolnej żyły żyły i przeszczepu nerki (CIVC-KT)
Wydajność diagnostyczna dolnej żyłki żyły w celu przewidywania reakcji płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidney
Opóźniona funkcja przeszczepu po przeszczepie nerki jest częstym występowaniem i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem ostrego odrzucenia i przewlekłej nefropatii przeszczepu. Pacjenci po przeszczepie są zwykle hiperhydowani w celu optymalizacji przepływu krwi nerkowej, a tym samym funkcji przeszczepu. Jednak brak odpowiedniego reagowania na rozszerzenie objętości może prowadzić do nerkowego przekrwienia żylnego i trzewnego śródmiąższowego przeciążenia sodu i wody, z których oba są związane z opóźnioną funkcją przeszczepu nerek. Według naszej wiedzy nie oceniono wskaźnika predykcyjnego reaktywności płynów w warunkach przeszczepu po nażycie. W intensywnej opiece wskaźnik zmienności żyły żyły mierzony przez przezroczystą echokardiografię (TTE) w znormalizowanych warunkach oddychania jest prostym, nieinwazyjnym i skutecznym narzędziem do przewidywania reaktywności płynów u pacjentów hospitalizowanych dla sepsy. Zastosowanie tego wskaźnika w okresie przeszczepu po nażycie może potencjalnie zoptymalizować wczesne zarządzanie i zwiększyć odzyskanie funkcji przeszczepu nerki.
W tym badaniu staramy się ocenić wydajność diagnostyczną wskaźnika zmienności dolnej żyły głównej w przewidywaniu reakcji płynów po przeszczepie nerki. Jest to badanie monocentryczne, prospektywne i obserwacyjne przeprowadzone na oddziale intensywnej terapii nefrologii w University Reims Hospital.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest prospektywną, obserwacyjną, jednoskutową kohortą (oddział intensywnej terapii nefrologii w University Reims Hospital) zaprojektowana w celu oceny wydajności diagnostycznej wskaźnika zmienności żyły głównej (IVCV) w przewidywaniu odpowiedzi płynnej u pacjentów z przeszczepem po Kidney.
Badanie ma na celu zmniejszenie liczby pacjentów opóźnionych funkcji przeszczepu i optymalizacji odzyskiwania funkcji nerek. Opóźniona funkcja przeszczepu jest częstym powikłaniem występującym w 20-25% przeszczepów nerek. Opóźniona funkcja przeszczepu zwiększa ryzyko ostrego odrzucenia i przewlekłego dysfunkcji przeszczepu. Zarządzanie płynami ma kluczowe znaczenie we wczesnym okresie pooperacyjnym w celu optymalizacji nerkowego przepływu krwi i przeszczepu, ale nadmierne podawanie płynów u pacjentów niereagujących może prowadzić do przekrwienia nerek i obrzęku śródmiąższowego, negatywnie wpływając na odzyskanie przeszczepu.
IVCV, prosty i nieinwazyjny wskaźnik echokardiograficzny, ocenia zmienność średnicy dolnej żyły żyły indukowanej przez zmiany ciśnienia oddechowego. Wskaźnik ten został zatwierdzony u pacjentów septycznych w celu przewidywania reaktywności płynów po rozszerzeniu objętości, ale nie został jeszcze oceniony w konkretnym kontekście przeszczepu nerek. W badaniu pojawia się hipoteza, że IVCV może przewidzieć reaktywność płynów w tej populacji, umożliwiając dopasowane zarządzanie płynami.
Głównym celem tego badania jest zatem określenie wydajności diagnostycznej dolnej zmienności żyły głównej w celu przewidywania reakcji płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidney.
Cele wtórne obejmują:
- Ocena wydajności diagnostycznej centralnej zmienności ciśnienia żylnego (CVPV) w celu przewidywania reakcji płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidney.
- Identyfikacja markerów predykcyjnych braku odpowiedzi na rozszerzenie objętości.
- Ocena odpowiedzi nerek na reaktywność płynów.
- Badanie powiązań między reagą, opóźnioną funkcją przeszczepu i zmienności ciśnienia w jamie brzusznej.
Kluczowe procedury obejmują echokardiografię przezroczyste (TTE) przed i po podaniu płynów. Parametry, takie jak IVCV, rzut jędrcowy i centralne ciśnienie żylne zostaną systematycznie mierzone. Dodatkowe monitorowanie obejmuje codzienne markery funkcji nerki, wyjście moczu i stan nawodnienia pozakomórkowego podczas pierwszego miesiąca po przeszczepie.
Badanie zapisa się na 150 dorosłych pacjentów z końcową chorobą nerek poddawanych przeszczepowi nerek w Chu Reims. Reaktywność płynów definiuje się jako wzrost pojemności pojemności serca o ≥10% po wadze krystaloidu o 500 ml. Nie reagujący na u pacjentów z <10% poprawą pojemności pojemności serca.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Loïc LIEVRE
- Numer telefonu: 0033 03 26 78 46 94
- E-mail: llievre@chu-reims.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja
- Damien JOLLY
-
Kontakt:
- Loïc LIEVRE
- Numer telefonu: 0033 03 26 78 46 94
- E-mail: llievre@chu-reims.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Udział w badaniu będzie oferowany wszystkim kwalifikującym się pacjentom podczas przedoperacyjnej fazy przeszczepu nerek na oddziale intensywnej terapii Nefrologii szpitala Reims. Kwalifikowalność zostanie potwierdzona na podstawie ocen klinicznych, biologicznych i immunologicznych wykazujących wykonalność przeszczepu. Pacjenci otrzymają szczegółowe informacje na temat celów i procedur badania za pośrednictwem ulotki informacyjnej. Osoby, które zgadzają się na udział, zostaną włączone do badania.
Udział każdego pacjenta rozciąga się z dnia 0 procedury przeszczepu do przeszczepu 1 miesiąca.
Uwzględniono wszystkich pacjentów wymagających rozszerzenia objętości po przeszczepie.
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza końcowej choroby nerek (ESRD)
- Hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii nefrologii w Reims University Hospital
- Hospitalizacja z powodu przeszczepu nerek
- Gotowość do udzielenia świadomej zgody i uczestnictwa w badaniu
- Otrzymanie rozszerzenia objętości po przeszczepie nerki.
Kryteria wykluczenia:
- Niezdolność do uzyskania wysokiej jakości obrazów ultradźwiękowych
- Niedostępność ciśnienia wewnątrzśniczego i środkowych pomiarów ciśnienia żylnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Respondenci
Pojemność pojemności serca wzrasta o> 10%.
|
Brak interwencji
|
|
Nie reagujący
Pojemność minutowa serca wzrasta o ≤10%.
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zmienności żyły żyły głównej (IVCV) i minut pojemności serca (w celu określenia wydajności diagnostycznej tego wskaźnika)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
IVCV będzie mierzone echokardiografią, zanim pacjenci z rozszerzaniem objętości zostaną sklasyfikowani jako respondenci, jeśli ich pojemność pojemności serca wzrośnie o> 10% po rozszerzeniu objętości, a u osób nie reagujących, jeśli nie
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centralny wskaźnik zmienności ciśnienia żylnego i wyjście z serca (w celu ustalenia wydajności diagnostycznej tego wskaźnika)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Centralny wskaźnik zmienności ciśnienia żylnego przed rozszerzeniem objętości
|
Dzień 1
|
|
Markery predykcyjne braku reagowania na rozszerzenie objętości
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Charakterystyka pacjentów na początku i pojemność pojemności serca
|
Dzień 1
|
|
Odpowiedź nerek na reaktywność płynów
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Zmiany poziomów kreatyniny w osoczu, diurezy i ciśnienia w jamie brzusznej po rozszerzeniu objętości
|
Dzień 30
|
|
Zmiany ciśnienia wewnątrz brzusznego
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Związki między niereagowością, opóźnioną funkcją przeszczepu i zmianami ciśnienia wewnątrz brzusznego
|
Dzień 30
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PS25002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan