Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Pertuzumabu u uczestników z rakiem prostaty

18 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy II oceniające skuteczność i bezpieczeństwo rekombinowanego humanizowanego przeciwciała przeciw HER2 (pertuzumabu) podawanego co 3 tygodnie pacjentom z hormonoopornym rakiem gruczołu krokowego, którzy nie byli leczeni chemioterapią

To badanie oceni skuteczność i bezpieczeństwo dożylnego (IV) pertuzumabu u uczestników z hormonoopornym rakiem prostaty, którzy nie mieli wcześniejszej chemioterapii. Uczestnicy zostaną zapisani na dwa etapy, pierwszy (kohorta A) z niższą dawką 420 mg i drugi (kohorta B) z wyższą dawką 1050 mg na podstawie obserwacji w kohorcie A. Do każdej kohorty może wejść maksymalnie 50 uczestników , dla łącznej liczby zapisanych od 46 do 73 uczestników w 9 ośrodkach badawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69008
      • Montpellier, Francja, 34298
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
      • Valencia, Hiszpania, 46009
  • Holandia
      • Rotterdam, Holandia, 3075 EA
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 12203
  • Włochy
      • Parma, Włochy, 43100
      • Roma, Włochy, 00152
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 2TL
      • Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
      • Weston Super Mare, Zjednoczone Królestwo, BS23 4TQ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku powyżej (>) 18 lat
  • Histologicznie udokumentowany gruczolakorak gruczołu krokowego oporny na terapię hormonalną, z progresją w 4 do 6 tygodni po odstawieniu antyandrogenów
  • Poziom antygenu swoistego dla prostaty (PSA) wynosi co najmniej 20 ng/ml wśród osób z chorobą bezobjawową lub z łagodnymi objawami
  • Status sprawności Karnofsky'ego (KPS) co najmniej 80 procent (%)
  • Wykastruj testosteron poniżej (<) 50 ng/dl
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) co najmniej 50%
  • Odpowiednia czynność hematologiczna, wątroba i nerki

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza chemioterapia, terapia radionukleotydowa lub immunoterapia raka prostaty
  • Ogólnoustrojowe kortykosteroidy w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym
  • Bisfosfoniany w ciągu 6 miesięcy, narkotyczne środki przeciwbólowe w ciągu 2 tygodni lub jakikolwiek badany środek z 28 dniami badanego leku
  • Wcześniejsza skumulowana dawka doksorubicyny > 360 mg/m^2 lub równoważna
  • Ośrodkowy układ nerwowy (OUN) lub przerzuty do płuc
  • Inne nowotwory złośliwe, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry
  • Poważna choroba układu krążenia
  • Aktywna/niekontrolowana współistniejąca choroba lub infekcja
  • Poważny zabieg chirurgiczny lub uraz urazowy w ciągu 4 tygodni od podania badanego leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pertuzumab 1050 mg (Kohorta B)
Uczestnicy kohorty B otrzymają 1050 mg pertuzumabu we wlewie dożylnym pierwszego dnia każdego 3-tygodniowego cyklu. Pod koniec 3 cykli leczenia odpowiedź zostanie oceniona w celu ustalenia, czy dodatkowi uczestnicy zostaną włączeni do leczenia. W przypadku drugiego etapu rekrutacji uczestnicy mogą kontynuować leczenie do czasu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności.
Lek: Pertuzumab
Uczestnicy otrzymają pertuzumab w dniu 1 każdego 3-tygodniowego cyklu. W kohorcie A dawka nasycająca 840 mg zostanie podana przed infuzją dożylną 420 mg. W kohorcie B infuzja dożylna 1050 mg zostanie podana bez dawki wysycającej.
Inne nazwy:
  • Perjeta
Eksperymentalny: Pertuzumab 420 mg (Kohorta A)
Uczestnicy kohorty A otrzymają dożylną dawkę nasycającą 840 miligramów (mg) pertuzumabu, a następnie 420 mg we wlewie dożylnym w dniu 1 każdego 3-tygodniowego cyklu. Pod koniec 3 cykli leczenia odpowiedź zostanie oceniona w celu ustalenia, czy dodatkowi uczestnicy zostaną włączeni do leczenia. W przypadku drugiego etapu rekrutacji uczestnicy mogą kontynuować leczenie do czasu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności.
Lek: Pertuzumab
Uczestnicy otrzymają pertuzumab w dniu 1 każdego 3-tygodniowego cyklu. W kohorcie A dawka nasycająca 840 mg zostanie podana przed infuzją dożylną 420 mg. W kohorcie B infuzja dożylna 1050 mg zostanie podana bez dawki wysycającej.
Inne nazwy:
  • Perjeta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z potwierdzoną, obiektywną odpowiedzią, brakiem odpowiedzi lub postępującą chorobą według poziomów PSA w ciągu pierwszych 24 tygodni leczenia pertuzumabem
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, co 3 tygodnie do 24 tygodnia
Odsetek obiektywnych odpowiedzi PSA określono zgodnie z wytycznymi Grupy Roboczej ds. Antygenów Swoistych dla Prostaty (PSAWG). Wszyscy uczestnicy, u których spadek PSA był większy lub równy (≥) 50 procent (%) od wartości wyjściowej (potwierdzony drugą wartością co najmniej 4 tygodnie później) spełniali kryteria odpowiedzi PSA. Potwierdzająca druga wartość musiała być co najmniej o 50% niższa niż wartość wyjściowa, ale mogła być wyższa niż pierwszy spadek PSA. Wartość potwierdzająca nie mogła być o 50% wyższa w porównaniu z pierwszym spadkiem PSA. Datą odpowiedzi była data zaobserwowania pierwszego 50% (lub większego) spadku. Postępującą chorobę (PD) zdefiniowano na podstawie co najmniej trzech kolejnych pomiarów PSA w surowicy uzyskanych w odstępie co najmniej 7 dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy od rozpoczęcia badania, które udokumentowały progresywnie rosnące wartości. Brak odpowiedzi zdefiniowano jako ani PD, ani odpowiedź.
Badanie przesiewowe, co 3 tygodnie do 24 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do progresji choroby
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, Co 3 tygodnie do maksymalnie 18 miesięcy
Czas do progresji choroby określono jako czas w tygodniach od rozpoczęcia terapii do wystąpienia najwcześniejszego z następujących zdarzeń. 1) Progresja PSA zgodnie z definicją PSAWG, 2) Dowód progresji choroby zgodnie z kryteriami RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours), 3) Jedno badanie scyntygraficzne kości wykonane co najmniej 6 miesięcy po wartości wyjściowej, wykazujące 2 lub więcej nowych zmian w kośćcu oraz 4) Zdarzenie spowodowane przerzutowym rakiem prostaty wymagające interwencji.
Badania przesiewowe, Co 3 tygodnie do maksymalnie 18 miesięcy
Odsetek uczestników z obiektywną odpowiedzią (odpowiedź całkowita [CR] lub odpowiedź częściowa [PR]) według kryteriów oceny odpowiedzi w kryteriach dotyczących guzów litych (RECIST)
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, tygodnie 6, 12, 24, 36 i 48
Ogólna obiektywna odpowiedź według kryteriów RECIST (CR lub PR) miała zostać zdefiniowana dla uczestników, którzy mieli mierzalną chorobę na początku badania lub rozwinęli nowe zmiany po punkcie wyjściowym. Zmierzono najdłuższą średnicę tylko dla wszystkich docelowych zmian chorobowych i zarejestrowano następujące odpowiedzi: CR: zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych. PR: co najmniej 30% spadek sumy najdłuższej średnicy w porównaniu z bazową sumą najdłuższej średnicy.
Badania przesiewowe, tygodnie 6, 12, 24, 36 i 48
Czas na odpowiedź
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, co 3 tygodnie przez maksymalnie 18 miesięcy
Czas do odpowiedzi był datą pierwszej dokumentacji odpowiedzi PSA.
Badanie przesiewowe, co 3 tygodnie przez maksymalnie 18 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi zgodnie z poziomami PSA
Ramy czasowe: Linia bazowa, co 3 tygodnie przez maksymalnie 18 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi PSA mierzono od pierwszego 50% spadku PSA w porównaniu z wartością wyjściową do momentu, w którym nastąpił wzrost o ≥50% w stosunku do nadiru PSA, pod warunkiem, że bezwzględny wzrost wyniósł co najmniej 5 nanogramów na mililitr (ng/ml). . Wzrost musiał zostać potwierdzony przez drugi kolejny pomiar, który był co najmniej o 50% powyżej nadiru.
Linia bazowa, co 3 tygodnie przez maksymalnie 18 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi Zgodnie z kryteriami RECIST
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tygodnie 6, 12, 24, 36 i 48
W przypadku uczestników z mierzalną chorobą czas trwania odpowiedzi zdefiniowano jako pierwszą dokumentację odpowiedzi guza, PR lub CR, na pierwszą dokumentację PD lub zgonu. Uczestnicy, którzy nigdy nie postąpili ani nie zmarli, zostali ocenzurowani podczas ostatniego pomiaru guza.
Punkt wyjściowy, tygodnie 6, 12, 24, 36 i 48
Odsetek uczestników bez progresji
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, tygodnie 3, 6, 9 i 12
Postęp choroby zdefiniowano jako pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian chorobowych i/lub jednoznaczny postęp istniejących zmian niedocelowych. Brak progresji obejmował uczestników, którzy odpowiedzieli, oraz tych, którzy nie odpowiedzieli i nie zrobili postępu w ciągu pierwszych 3 cykli.
Badania przesiewowe, tygodnie 3, 6, 9 i 12
Czas do progresji bólu związanego z rakiem prostaty
Ramy czasowe: Co 3 tygodnie do maksymalnie 18 tygodni
Czas do progresji choroby określono jako czas w tygodniach od rozpoczęcia terapii do wystąpienia najwcześniejszego z następujących zdarzeń: 1) terapia opioidami, 2) radioterapia, 3) terapia glukokortykoidami, 4) terapia radionuklidami lub 5) chemioterapia.
Co 3 tygodnie do maksymalnie 18 tygodni
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, co 3 tygodnie do maksymalnie 18 miesięcy
Całkowite przeżycie zdefiniowano jako odstęp czasu w tygodniach między rozpoczęciem leczenia a dniem zgonu. Uczestnicy, którzy nie umarli podczas śledzenia, zostali ocenzurowani po raz ostatni, kiedy wiadomo było, że żyją.
Badania przesiewowe, co 3 tygodnie do maksymalnie 18 miesięcy
Czas do niepowodzenia leczenia
Ramy czasowe: Co 3 tygodnie do maksymalnie 18 tygodni
Czas do niepowodzenia leczenia to czas do pierwszego udokumentowania postępującej choroby, dzień zgonu w trakcie badania (lub 30 dni po wycofaniu się z badania) lub dzień wcześniejszego przerwania leczenia z powodu toksyczności (zdarzenia niepożądane lub nieprawidłowy wynik badań laboratoryjnych), odmowa leczenia /odmowa współpracy/cofnięcie zgody, niewystarczająca odpowiedź terapeutyczna lub brak powrotu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, po rozpoczęciu leczenia. Uczestnicy, którzy nie doświadczyli żadnego z powyższych zdarzeń podczas badania, zostali ocenzurowani w dniu ich ostatniego pomiaru PSA lub guza, w zależności od tego, co nastąpiło później.
Co 3 tygodnie do maksymalnie 18 tygodni
Zmiana od wartości początkowej fosfatazy alkalicznej kości
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, tygodnie 6, 12, 24, 36 i 48
Fosfataza alkaliczna kości (BAP) jest specyficzną dla kości izoformą fosfatazy alkalicznej. Fosfataza zasadowa kości w surowicy służy do pomiaru osteoporozy i jest mierzona w jednostkach na litr (u/l).
Badania przesiewowe, tygodnie 6, 12, 24, 36 i 48
Zmiana od linii podstawowej w N-telopeptydzie
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, tygodnie 6, 12, 24, 36 i 48
W fizjologii kości N-końcowy telopeptyd (lub bardziej formalnie, amino-końcowe wiązania poprzeczne kolagenu i znany pod akronimem NTX) jest telopeptydem, który może być stosowany jako biomarker do pomiaru szybkości obrotu kostnego. NTX można mierzyć w moczu (uNTX) lub w surowicy (surowica NTX).
Badania przesiewowe, tygodnie 6, 12, 24, 36 i 48
Pole pod krzywą stężenia ekstrapolowane do nieskończoności (AUC0-Inf) pertuzumabu
Ramy czasowe: Cykle 1 i 2 (tydzień 3 i 6): przed podaniem dawki (bezpośrednio przed infuzją) i w ciągu 15 minut po zakończeniu infuzji w dniu 1, dniu 8 i dniu 15. Cykl 3 (tydzień 9) i kolejne: przed podaniem i w ciągu 15 minut po zakończeniu infuzji w dniu 1
Pole pod wykresem stężenia leku w osoczu w funkcji czasu po podaniu leku określa się jako pole pod krzywą (AUC). AUC0-nieskończoność oblicza się od czasu 0 (przed podaniem leku) do nieskończoności (czas całkowitej eliminacji leku). AUC jest szczególnie przydatne w szacowaniu biodostępności leków poprzez pomiar stopnia wchłaniania. AUC jest mierzone jako mikrogramy razy dni na mililitr (µg*dzień/ml)
Cykle 1 i 2 (tydzień 3 i 6): przed podaniem dawki (bezpośrednio przed infuzją) i w ciągu 15 minut po zakończeniu infuzji w dniu 1, dniu 8 i dniu 15. Cykl 3 (tydzień 9) i kolejne: przed podaniem i w ciągu 15 minut po zakończeniu infuzji w dniu 1
AUC do ostatniego mierzalnego stężenia (AUC0-ostatnie) pertuzumabu
Ramy czasowe: Cykle 1 i 2 (tydzień 3 i 6): przed podaniem dawki (bezpośrednio przed infuzją) i w ciągu 15 minut po zakończeniu infuzji w dniu 1, dniu 8 i dniu 15. Cykl 3 (tydzień 9) i kolejne: przed podaniem i w ciągu 15 minut po zakończeniu infuzji w dniu 1
AUC0-last oblicza się od czasu 0 (przed podaniem leku) do ostatniego zmierzonego punktu danych. AUC jest szczególnie przydatne w szacowaniu biodostępności leków poprzez pomiar stopnia wchłaniania.
Cykle 1 i 2 (tydzień 3 i 6): przed podaniem dawki (bezpośrednio przed infuzją) i w ciągu 15 minut po zakończeniu infuzji w dniu 1, dniu 8 i dniu 15. Cykl 3 (tydzień 9) i kolejne: przed podaniem i w ciągu 15 minut po zakończeniu infuzji w dniu 1
Maksymalne stężenie pertuzumabu w osoczu
Ramy czasowe: Cykle 1 i 2 (tydzień 3 i 6): przed podaniem dawki (bezpośrednio przed infuzją) i w ciągu 15 minut po zakończeniu infuzji w dniu 1, dniu 8 i dniu 15. Cykl 3 (tydzień 9) i kolejne: przed podaniem i w ciągu 15 minut po zakończeniu infuzji w dniu 1
Cmax to maksymalne (lub szczytowe) stężenie w osoczu, jakie lek osiąga w określonym kompartmencie lub badanym obszarze ciała po podaniu leku i przed podaniem drugiej dawki. Cmax jest mierzone w mikrogramach na ml (μg/ml).
Cykle 1 i 2 (tydzień 3 i 6): przed podaniem dawki (bezpośrednio przed infuzją) i w ciągu 15 minut po zakończeniu infuzji w dniu 1, dniu 8 i dniu 15. Cykl 3 (tydzień 9) i kolejne: przed podaniem i w ciągu 15 minut po zakończeniu infuzji w dniu 1
Czas do maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) pertuzumabu
Ramy czasowe: Cykle 1 i 2 (tydzień 3 i 6): przed podaniem dawki (bezpośrednio przed infuzją) i w ciągu 15 minut po zakończeniu infuzji w dniu 1 oraz w dniach 8 i 15, cykl 3 (tydzień 9) i później: przed podaniem dawki i w ciągu 15 minut po zakończeniu infuzji w dniu 1
Cmax odnosi się do maksymalnego (lub szczytowego) stężenia leku w osoczu, jakie lek osiąga w określonym przedziale lub badanym obszarze ciała po podaniu leku i przed podaniem drugiej dawki. tmax to czas, w którym obserwuje się Cmax.
Cykle 1 i 2 (tydzień 3 i 6): przed podaniem dawki (bezpośrednio przed infuzją) i w ciągu 15 minut po zakończeniu infuzji w dniu 1 oraz w dniach 8 i 15, cykl 3 (tydzień 9) i później: przed podaniem dawki i w ciągu 15 minut po zakończeniu infuzji w dniu 1
Końcowy okres półtrwania w fazie eliminacji (t1/2) pertuzumabu
Ramy czasowe: Cykle 1 i 2 (tydzień 3 i 6): przed podaniem dawki (bezpośrednio przed infuzją) i w ciągu 15 minut po zakończeniu infuzji w dniu 1, dniu 8 i dniu 15. Cykl 3 (tydzień 9) i kolejne: przed podaniem i w ciągu 15 minut po zakończeniu infuzji w dniu 1
t1/2 to czas w dniach potrzebny do osiągnięcia przez stężenie leku połowy jego pierwotnej wartości
Cykle 1 i 2 (tydzień 3 i 6): przed podaniem dawki (bezpośrednio przed infuzją) i w ciągu 15 minut po zakończeniu infuzji w dniu 1, dniu 8 i dniu 15. Cykl 3 (tydzień 9) i kolejne: przed podaniem i w ciągu 15 minut po zakończeniu infuzji w dniu 1
Klirens pertuzumabu w surowicy
Ramy czasowe: Cykle 1 i 2 (tydzień 3 i 6): przed podaniem dawki (bezpośrednio przed infuzją) i w ciągu 15 minut po zakończeniu infuzji w dniu 1, dniu 8 i dniu 15. Cykl 3 (tydzień 9) i kolejne: przed podaniem i w ciągu 15 minut po zakończeniu infuzji w dniu 1
Klirens (wyrażony jako objętość/czas) opisuje usuwanie leku z pewnej objętości osocza w danej jednostce czasu (utrata leku z organizmu). Mierzy się ją w mililitrach dziennie (ml/dzień).
Cykle 1 i 2 (tydzień 3 i 6): przed podaniem dawki (bezpośrednio przed infuzją) i w ciągu 15 minut po zakończeniu infuzji w dniu 1, dniu 8 i dniu 15. Cykl 3 (tydzień 9) i kolejne: przed podaniem i w ciągu 15 minut po zakończeniu infuzji w dniu 1
Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym pertuzumabu
Ramy czasowe: Cykle 1 i 2 (tydzień 3 i 6): przed podaniem dawki (bezpośrednio przed infuzją) i w ciągu 15 minut po zakończeniu infuzji w dniu 1, dniu 8 i dniu 15. Cykl 3 (tydzień 9) i kolejne: przed podaniem i w ciągu 15 minut po zakończeniu infuzji w dniu 1
Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym (Vss), znana również jako pozorna objętość dystrybucji, jest farmakologiczną, teoretyczną objętością, jaką musiałaby zajmować całkowita ilość podanego leku (gdyby była równomiernie rozłożona), aby zapewnić takie samo stężenie jak obecnie znajduje się w osoczu krwi.
Cykle 1 i 2 (tydzień 3 i 6): przed podaniem dawki (bezpośrednio przed infuzją) i w ciągu 15 minut po zakończeniu infuzji w dniu 1, dniu 8 i dniu 15. Cykl 3 (tydzień 9) i kolejne: przed podaniem i w ciągu 15 minut po zakończeniu infuzji w dniu 1
Średni czas przebywania (MRT) pertuzumabu
Ramy czasowe: Cykle 1 i 2 (tydzień 3 i 6): przed podaniem dawki (bezpośrednio przed infuzją) i w ciągu 15 minut po zakończeniu infuzji w dniu 1, dniu 8 i dniu 15. Cykl 3 (tydzień 9) i kolejne: przed podaniem i w ciągu 15 minut po zakończeniu infuzji w dniu 1
MRT to średni czas obecności pertuzumabu w krążeniu systemowym, mierzony w dniach.
Cykle 1 i 2 (tydzień 3 i 6): przed podaniem dawki (bezpośrednio przed infuzją) i w ciągu 15 minut po zakończeniu infuzji w dniu 1, dniu 8 i dniu 15. Cykl 3 (tydzień 9) i kolejne: przed podaniem i w ciągu 15 minut po zakończeniu infuzji w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BO17004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj