Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między otyłością a chorobami przyzębia (ROPD)

24 lipca 2015 zaktualizowane przez: University of Malaya

Otyłość jest epidemią, której rozpowszechnienie wzrasta w regionie Azji i Pacyfiku. Pierwszy krajowy szacunek Malezji z 1996 roku dotyczący otyłości wynosił 5,8%. Przegląd systematyczny wykazał wyraźny wzrost otyłości w latach 2003, 2004 i 2006, odpowiednio o 12,2%, 12,3% i 14,0%.

Choroba przyzębia jest przewlekłą chorobą zapalną, której skutkiem jest zapalenie dziąseł, nieodwracalna utrata przyczepu, zniszczenie kości wyrostka zębodołowego i ostatecznie utrata zębów. Na całym świecie częstość występowania zapalenia przyzębia w populacji dorosłych wynosi około 10-15%. Choroby przyzębia, poprzez zapalenie i zniszczenie przyzębia, wywołują objawy kliniczne, z których część może mieć znaczny wpływ na jakość życia (QoL).

Pozytywny związek między otyłością a chorobami przyzębia był wielokrotnie wykazywany na całym świecie. Osoby otyłe mają podwyższone poziomy krążących TNF-α i IL-6 w porównaniu z osobami o prawidłowej masie ciała. Cytokiny te zmniejszają się po utracie wagi. Adipokiny wytwarzane przez tkankę tłuszczową mogą być jednym z mechanizmów pośredniczących w związku między otyłością a chorobami przyzębia. Sugeruje to, że otyłość może potencjalnie modyfikować odporność gospodarza i układ zapalny.

Ten projekt rozszerzy istniejące informacje na temat związku między otyłością a chorobami przyzębia, w tym aspektem QoL, na populację Malezji. Pogłębi również wiedzę na temat mechanizmów komórkowych i molekularnych leżących u podstaw związku otyłości z chorobami przyzębia. Co za tym idzie, badanie to rzuci również światło na skutki interwencji periodontologicznych dla populacji podgrupy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Otyłość jest epidemią, której rozpowszechnienie wzrasta w większości krajów regionu Azji i Pacyfiku. Charakteryzuje się nieprawidłowym lub nadmiernym odkładaniem się lipidów w wyniku chronicznej dysproporcji między poborem a odpływem energii. Pierwszy krajowy szacunek Malezji z 1996 roku dotyczący otyłości wynosił 5,8%. Przegląd systematyczny wykazał wyraźny wzrost otyłości w latach 1996, 2003, 2004 i 2006 o 5,5%, 12,2%, 12,3% i 14,0%. Otyłość jest najwyższa wśród dorosłych w wieku 40-59 lat, jest bardziej zagrożona u kobiet w porównaniu z mężczyznami i jest najwyższa wśród Hindusów, a następnie Malajów, Chińczyków i Aborygenów.

Zapalenie przyzębia i otyłość są przewlekłymi problemami zdrowotnymi i istnieje związek między tymi dwoma stanami. W wielu badaniach na całym świecie wielokrotnie wykazano pozytywny związek między otyłością a chorobami przyzębia.

Choroba przyzębia to przewlekła infekcja jamy ustnej, w której dochodzi do zniszczenia struktur podtrzymujących zęby, więzadeł przyzębia i kości wyrostka zębodołowego, co ostatecznie prowadzi do utraty zębów. Na całym świecie częstość występowania zapalenia przyzębia w populacji dorosłych wynosi około 10-15%. W Malezji badanie National Oral Health wykazało, że 90,2% dorosłych miało pewne formy chorób przyzębia. Około 5,5% tych pacjentów miało głębokie kieszenie o średnicy 6 mm lub większej.

Choroby przyzębia, poprzez stany zapalne i destrukcyjne przyzębia, wywołują szeroki zakres objawów klinicznych, z których część może mieć znaczny wpływ na jakość życia (QoL). Badanie przeprowadzone na próbie społeczności wykazało istotny związek między chorobami przyzębia a jakością życia (QoL). Odkryli również, że zgłaszane przez samych siebie objawy chorób przyzębia, takie jak obrzęk dziąseł, ból dziąseł i cofanie się dziąseł, mają wyraźny wpływ na jakość życia danej osoby. Biorąc pod uwagę mechanizm otyłości, oczekuje się, że otyli pacjenci mogli cierpieć na cięższe choroby przyzębia, a co za tym idzie, mogą odczuwać większy wpływ na jakość życia. Jednak nadal brakuje dowodów.

Cytokiny odgrywają rolę w patogenezie zapalenia przyzębia. Odgrywają aktywną rolę w gojeniu się ran i przejściowych stanach zapalnych. Uruchamiają również mechanizmy obronne, w których mogą powodować znaczne uszkodzenia tkanek w ciężkich stanach zapalnych.

Komórki tkanki tłuszczowej, a mianowicie adipocyty, preadipocyty i makrofagi, wydzielają sygnały białkowe, zwane zbiorczo adipokinami lub adipocytokinami. Adipokiny biorą udział w stanach zapalnych i odpowiedzi ostrej fazy. Produkcja adipokin wzrosła w otyłości i podniosła poziom kilku białek ostrej fazy i cytokin zapalnych w krążeniu. Doprowadziło to do koncepcji, że otyłość jest stanem przewlekłego ogólnoustrojowego stanu zapalnego o niskim stopniu złośliwości, przyczynowo związanego z insulinoopornością i zespołem metabolicznym.

Zidentyfikowano składniki śliny składające się z kilku mediatorów zapalnych i immunologicznych, które biorą udział w niszczeniu przyzębia. Spośród wszystkich adipokin, u otyłych myszy wzrasta rezystyna, która jest cytokiną pochodzącą z adipocytów. Sugeruje się, że u ludzi rezystyna jest głównie wyrażana z neutrofili, makrofagów i monocytów innych niż adipocyty. Rezystyna jest identyfikowana jako prozapalna adipokina, która potencjalnie wiąże otyłość z cukrzycą. Uważa się również, że ludzka rezystyna stymuluje produkcję i wydzielanie innych cząsteczek prozapalnych, takich jak czynnik martwicy nowotworu (TNF)-α i interleukina (IL)-12. Badania wykazały wysoki poziom rezystyny ​​u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia, co może mieć wpływ na zdrowie ogólnoustrojowe. W badaniu Devanoorkar i wsp. stwierdzili, że spadek poziomu rezystyny ​​nie był statystycznie istotny po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym.

Przyczyną zainteresowania stężeniami GCF/rezystyny ​​w surowicy w zapaleniu przyzębia jest fakt, że badania epidemiologiczne wskazują, że zapalenie przyzębia współzależne jest między otyłością a cukrzycą. Możliwe, że podwyższone poziomy rezystyny ​​​​w zapaleniu przyzębia mogą przynajmniej częściowo wyjaśniać związek między zapaleniem przyzębia a innymi przewlekłymi chorobami zapalnymi. Dlatego też ogólnym celem tego przeglądu systematycznego było dostarczenie dowodów na obecność biomarkera rezystyny ​​w przewlekłych chorobach przyzębia, co może stanowić podstawę związku między chorobami przyzębia, cukrzycą i otyłością. Dowody z badań kliniczno-kontrolnych są podsumowane i ocenione.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malezja, 50603
        • Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otyłych tj. BMI ≥ 30 kg/m2 (WHO 1997)
  • Wiek powinien być ≥ 30 lat
  • Pacjenci powinni mieć co najmniej 12 zębów

Kryteria wyłączenia:

  • Przedmioty spoza Malezji
  • Pacjenci, którzy byli leczeni periodontologicznie w ciągu ostatnich 4 miesięcy
  • Pacjenci, którzy przyjmowali antybiotyki w ciągu ostatnich 4 miesięcy
  • Pacjenci wymagający profilaktycznej antybiotykoterapii
  • Pacjenci, którzy przez ostatnie 4 miesiące stosowali ogólnoustrojowe lub miejscowe steroidowe leki przeciwzapalne
  • Pacjenci będący w ciąży i matki karmiące piersią
  • Pacjenci upośledzeni umysłowo, którzy mogą zakłócać procedury higieny jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne
Otrzyma szkolenie w zakresie higieny jamy ustnej, scalingu i root planingu. OHE obejmuje techniki szczotkowania i nitkowania, płukanie ust chlorheksydyną dwa razy dziennie
OHE, scaling root planing, płukanie jamy ustnej
Brak interwencji: Brak niechirurgicznej terapii periodontologicznej
Nie otrzymano leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany w klinicznych poziomach przyczepu (CAL) (średnia CAL w mm, jako miara parametrów przyzębia) po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
Ramy czasowe: linii podstawowej do 12 tygodni
linii podstawowej do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL)
Ramy czasowe: linii podstawowej do 12 tygodni
linii podstawowej do 12 tygodni
rezystyna w ślinie (mierzona w ng/ml)
Ramy czasowe: linii podstawowej do 12 tygodni
linii podstawowej do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nor Adinar Baharuddin, DClinDent, University Malaya

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj