- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02508415
Beziehung zwischen Fettleibigkeit und Parodontitis (ROPD)
Adipositas ist eine Epidemie mit zunehmender Prävalenz im asiatisch-pazifischen Raum. Die erste landesweite malaysische Schätzung der Fettleibigkeit im Jahr 1996 lag bei 5,8 %. Eine systematische Übersichtsarbeit zeigte einen deutlichen Anstieg der Fettleibigkeit in den Jahren 2003, 2004 und 2006 mit 12,2 %, 12,3 % bzw. 14,0 %.
Parodontitis ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die zu Zahnfleischentzündung, irreversiblem Attachmentverlust, Alveolarknochenzerstörung und schließlich Zahnverlust führt. Weltweit liegt die Prävalenz der Parodontitis in der erwachsenen Bevölkerung bei etwa 10-15 %. Parodontitis verursacht durch Entzündung und Zerstörung des Parodontiums klinische Anzeichen und Symptome, von denen einige einen erheblichen Einfluss auf die Lebensqualität (QoL) haben können.
Ein positiver Zusammenhang zwischen Adipositas und Parodontitis wurde weltweit wiederholt nachgewiesen. Fettleibige Personen haben im Vergleich zu normalgewichtigen Personen erhöhte Spiegel von zirkulierendem TNF-α und IL-6. Diese Zytokine nehmen nach Gewichtsverlust ab. Adipokine, die von Fettgewebe produziert werden, könnten einer der Mechanismen sein, die den Zusammenhang zwischen Fettleibigkeit und Parodontitis vermitteln. Dies deutet darauf hin, dass Fettleibigkeit das Immunsystem und das Entzündungssystem des Wirts modifizieren kann.
Dieses Projekt wird die bestehenden Informationen über den Zusammenhang zwischen Adipositas und Parodontitis, einschließlich des QoL-Aspekts, auf eine malaysische Bevölkerung ausdehnen. Es wird auch das Wissen über die zellulären und molekularen Mechanismen verbessern, die den Zusammenhang zwischen Adipositas und Parodontitis untermauern. Darüber hinaus wird diese Studie auch die Auswirkungen parodontaler Eingriffe auf die Untergruppenpopulation beleuchten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Adipositas ist eine Epidemie mit zunehmender Prävalenz in den meisten Ländern im asiatisch-pazifischen Raum. Sie ist gekennzeichnet durch eine abnormale oder übermäßige Lipidablagerung als Folge eines chronischen Missverhältnisses zwischen Energieaufnahme und Energieabgabe. Die erste landesweite malaysische Schätzung der Fettleibigkeit im Jahr 1996 lag bei 5,8 %. Eine systematische Übersichtsarbeit berichtete von einem deutlichen Anstieg der Adipositas in den Jahren 1996, 2003, 2004 und 2006 mit 5,5 %, 12,2 %, 12,3 % und 14,0 %. Fettleibigkeit ist bei Erwachsenen im Alter von 40 bis 59 Jahren am höchsten, bei Frauen im Vergleich zu Männern stärker gefährdet und bei Indern am höchsten, gefolgt von Malaien, Chinesen und Aborigines.
Parodontitis und Fettleibigkeit sind beides chronische Gesundheitsprobleme, und es besteht ein Zusammenhang zwischen den beiden Erkrankungen. In mehreren Studien auf der ganzen Welt wurde wiederholt ein positiver Zusammenhang zwischen Fettleibigkeit und Parodontitis nachgewiesen.
Die Parodontitis ist eine chronische orale Infektion, bei der es zur Zerstörung der Zahnhaltestrukturen, des parodontalen Ligaments und des Alveolarknochens kommt, was letztendlich zu Zahnverlust führt. Weltweit liegt die Prävalenz der Parodontitis in der erwachsenen Bevölkerung bei etwa 10-15 %. In Malaysia berichtete die National Oral Health-Studie, dass 90,2 % der Erwachsenen an einigen Formen von Parodontalerkrankungen litten. Etwa 5,5 % dieser Probanden hatten tiefe Taschen von 6 mm oder mehr.
Parodontalerkrankungen erzeugen durch Entzündung und Zerstörung des Parodontiums ein breites Spektrum an klinischen Anzeichen und Symptomen, von denen einige einen erheblichen Einfluss auf die Lebensqualität (QoL) haben können. Eine Studie, die mit einer Gemeinschaftsstichprobe durchgeführt wurde, fand einen signifikanten Zusammenhang zwischen Parodontitis und Lebensqualität (QoL). Sie fanden auch heraus, dass selbstberichtete Symptome parodontaler Erkrankungen wie geschwollenes Zahnfleisch, wundes Zahnfleisch und Zahnfleischrückgang einen offensichtlichen Einfluss auf die Lebensqualität der Person haben. Mit dem Mechanismus der Adipositas wird erwartet, dass die adipösen Patienten möglicherweise schwerere Parodontalerkrankungen erlitten haben und daher möglicherweise stärkere Auswirkungen auf die Lebensqualität haben. Allerdings fehlen noch die Beweise.
Zytokine spielen eine Rolle in der Pathogenese der Parodontitis. Sie spielen eine aktive Rolle bei der Wundheilung und bei vorübergehenden Entzündungen. Außerdem aktivieren sie Abwehrmechanismen, in denen sie bei schweren Entzündungen erhebliche Gewebeschäden hervorrufen können.
Fettgewebszellen, nämlich Adipozyten, Präadipozyten und Makrophagen, sekretieren Proteinsignale, die gemeinsam als Adipokine oder Adipocytokine bekannt sind. Adipokine sind an Entzündungen und der Akute-Phase-Reaktion beteiligt. Die Produktion von Adipokinen nahm bei Fettleibigkeit zu und erhöhte die zirkulierenden Spiegel mehrerer Akute-Phase-Proteine und entzündlicher Zytokine. Dies hat zu dem Konzept geführt, dass Adipositas ein Zustand chronischer systemischer Entzündung niedriger Grades ist, der ursächlich mit Insulinresistenz und metabolischem Syndrom verbunden ist.
Es wurden Speichelbestandteile identifiziert, die aus mehreren Entzündungs- und Immunmediatoren bestehen, die an der parodontalen Zerstörung beteiligt sind. Unter allen Adipokinen wird Resistin, ein von Adipozyten stammendes Zytokin, in fettleibigen Mäusen vermehrt. Beim Menschen wird vermutet, dass Resistin größtenteils von Neutrophilen, Makrophagen und anderen Monozyten als Adipozyten exprimiert wird. Resistin wird als entzündungsförderndes Adipokin identifiziert, das Fettleibigkeit möglicherweise mit Diabetes in Verbindung bringt. Es wird auch angenommen, dass menschliches Resistin die Produktion und Sekretion anderer proinflammatorischer Moleküle wie Tumornekrosefaktor (TNF)-α und Interleukin (IL)-12 stimuliert. Studien haben bei Patienten mit chronischer Parodontitis ein hohes Maß an Resistenz gezeigt, was die systemische Gesundheit beeinträchtigen kann. In einer Studie von Devanoorkar et al. stellten sie fest, dass die Abnahme der Resistinwerte nach einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie statistisch nicht signifikant war.
Der Grund für das Interesse an GCF/Serumspiegeln von Resistin bei Parodontitis liegt in der Tatsache, dass epidemiologische Untersuchungen darauf hindeuten, dass Parodontitis eine Wechselwirkung zwischen Adipositas und Diabetes mellitus hat. Es ist möglich, dass erhöhte Resistinspiegel bei Parodontitis zumindest teilweise den Zusammenhang zwischen Parodontitis und anderen chronisch entzündlichen Erkrankungen erklären können. Das übergeordnete Ziel dieser systematischen Übersichtsarbeit war es daher, den Nachweis eines Resistin-Biomarkers bei chronischer Parodontitis zu erbringen, der die Beziehung zwischen Parodontitis, Diabetes und Fettleibigkeit untermauern könnte. Evidenz aus Fall-Kontroll-Studien wird zusammengefasst und ausgewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kuala Lumpur
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Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
- Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fettleibig, d.h. BMI ≥ 30 kg/m2 (WHO 1997)
- Das Alter sollte ≥ 30 Jahre alt sein
- Patienten sollten mindestens 12 Zähne haben
Ausschlusskriterien:
- Nicht malaysische Themen
- Patienten, die innerhalb der letzten 4 Monate eine Parodontalbehandlung erhalten haben
- Patienten, die innerhalb der letzten 4 Monate Antibiotika erhalten haben
- Patienten, die eine prophylaktische Behandlung mit Antibiotika benötigen
- Patienten, die in den letzten 4 Monaten systemische oder topische steroidale entzündungshemmende Medikamente erhalten haben
- Schwangere und stillende Mütter
- Patienten mit geistiger Behinderung, die die Mundhygieneverfahren beeinträchtigen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Nicht-chirurgische Parodontaltherapie
Wird eine Mundhygieneschulung, Skalierung und Wurzelglättung erhalten.
OHE umfasst Putz- und Zahnseidetechniken, Chlorhexidin-Mundspülung zweimal täglich
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OHE, Wurzelglättung, Mundspülung
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Kein Eingriff: Keine nicht-chirurgische Parodontaltherapie
Keine Behandlung erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Clinical Attachment Levels (CAL) (mittlerer CAL in mm, als Maß für parodontale Parameter) nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
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Ausgangswert bis 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Mundgesundheitsbezogene Lebensqualität (OHRQoL)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
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Ausgangswert bis 12 Wochen
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Speichelresistenz (gemessen in ng/ml)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
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Ausgangswert bis 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nor Adinar Baharuddin, DClinDent, University Malaya
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yudkin JS, Stehouwer CD, Emeis JJ, Coppack SW. C-reactive protein in healthy subjects: associations with obesity, insulin resistance, and endothelial dysfunction: a potential role for cytokines originating from adipose tissue? Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1999 Apr;19(4):972-8. doi: 10.1161/01.atv.19.4.972.
- Page RC. The role of inflammatory mediators in the pathogenesis of periodontal disease. J Periodontal Res. 1991 May;26(3 Pt 2):230-42. doi: 10.1111/j.1600-0765.1991.tb01649.x.
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- Suvan J, D'Aiuto F, Moles DR, Petrie A, Donos N. Association between overweight/obesity and periodontitis in adults. A systematic review. Obes Rev. 2011 May;12(5):e381-404. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00808.x. Epub 2011 Feb 23.
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- Hiroshima Y, Bando M, Inagaki Y, Mihara C, Kataoka M, Murata H, Shinohara Y, Nagata T, Kido J. Resistin in gingival crevicular fluid and induction of resistin release by Porphyromonas gingivalis lipopolysaccharide in human neutrophils. J Periodontal Res. 2012 Oct;47(5):554-62. doi: 10.1111/j.1600-0765.2011.01466.x. Epub 2012 Feb 6.
- Devanoorkar A, Dwarakanath CD, Gundanavar G, Kathariya R, Patil SR. Evaluation of serum resistin levels in periodontal health and disease and effects of non surgical periodontal therapy on its levels. Dis Markers. 2012;32(5):289-94. doi: 10.1155/2012/153418.
- Basher SS, Saub R, Vaithilingam RD, Safii SH, Daher AM, Al-Bayaty FH, Baharuddin NA. Impact of non-surgical periodontal therapy on OHRQoL in an obese population, a randomised control trial. Health Qual Life Outcomes. 2017 Nov 21;15(1):225. doi: 10.1186/s12955-017-0793-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- UMalaya
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