- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02508415
Relação entre obesidade e doença periodontal (ROPD)
A obesidade é uma epidemia com prevalência crescente na região da Ásia-Pacífico. A primeira estimativa nacional malaia em 1996 de obesidade foi de 5,8%. Uma revisão sistemática relatou um aumento acentuado da obesidade em 2003, 2004 e 2006 com 12,2%, 12,3% e 14,0%, respectivamente.
A doença periodontal é uma doença inflamatória crônica que resulta em inflamação gengival, perda irreversível de inserção, destruição óssea alveolar e eventualmente perda dentária. Em todo o mundo, a prevalência de periodontite na população adulta é de cerca de 10-15%. A doença periodontal, através da inflamação e destruição do periodonto, produz sinais e sintomas clínicos, alguns dos quais podem ter um impacto considerável na qualidade de vida (QV).
Uma associação positiva entre obesidade e doença periodontal foi repetidamente demonstrada em todo o mundo. Indivíduos obesos apresentam níveis elevados de TNF-α e IL-6 circulantes em comparação com indivíduos com peso normal. Essas citocinas diminuem após a perda de peso. As adipocinas produzidas pelo tecido adiposo podem ser um dos mecanismos mediadores da associação entre obesidade e doença periodontal. Isso sugere que a obesidade pode ter o potencial de modificar a imunidade e o sistema inflamatório do hospedeiro.
Este projeto estenderá as informações existentes sobre a associação entre obesidade e doença periodontal, incluindo o aspecto de qualidade de vida para uma população da Malásia. Também irá melhorar o conhecimento sobre os mecanismos celulares e moleculares que sustentam a relação obesidade-doença periodontal. Por extensão, este estudo também lançará luz sobre os efeitos das intervenções periodontais para o subgrupo populacional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade é uma epidemia com prevalência crescente na maioria dos países da região da Ásia-Pacífico. É caracterizada pela deposição anormal ou excessiva de lipídios como resultado de uma desproporção crônica entre a ingestão e a saída de energia. A primeira estimativa nacional malaia em 1996 de obesidade foi de 5,8%. Uma revisão sistemática relatou um aumento acentuado da obesidade em 1996, 2003, 2004 e 2006 com 5,5%, 12,2%, 12,3% e 14,0%. A obesidade é maior entre os adultos de 40 a 59 anos, é de maior risco em mulheres em comparação aos homens e é maior entre os indianos, seguidos pelos malaios, chineses e aborígines.
A periodontite e a obesidade são problemas crônicos de saúde e existe uma associação entre as duas condições. Uma associação positiva foi repetidamente demonstrada entre obesidade e doença periodontal em vários estudos ao redor do mundo.
A doença periodontal é uma infecção oral crônica, na qual ocorre a destruição das estruturas de suporte dos dentes, do ligamento periodontal e do osso alveolar, levando, em última análise, à perda do dente. Em todo o mundo, a prevalência de periodontite na população adulta é de cerca de 10-15%. Na Malásia, o estudo Nacional de Saúde Oral relatou que 90,2% dos adultos apresentavam algumas formas de condições periodontais. Cerca de 5,5% desses indivíduos tinham bolsas profundas de 6 mm ou mais.
A doença periodontal, através da inflamação e destruição do periodonto, produz uma vasta gama de sinais e sintomas clínicos, alguns dos quais podem ter um impacto considerável na qualidade de vida (QV). Um estudo realizado com uma amostra da comunidade encontrou uma associação significativa entre doença periodontal e qualidade de vida (QV). Eles também descobriram que sintomas auto-relatados de doenças periodontais, como gengivas inchadas, gengivas doloridas e retração gengival, têm um impacto aparente na qualidade de vida da pessoa. Com o mecanismo da obesidade, espera-se que os pacientes obesos possam ter sofrido doenças periodontais mais graves e, portanto, possam ter mais impacto na qualidade de vida. No entanto, ainda faltam evidências.
As citocinas desempenham um papel na patogênese da periodontite. Eles desempenham um papel ativo no reparo de feridas e na inflamação transitória. Eles também ativam mecanismos de defesa nos quais podem causar dano tecidual considerável em inflamações graves.
As células do tecido adiposo, nomeadamente adipócitos, pré-adipócitos e macrófagos, secretam sinais proteicos coletivamente conhecidos como adipocinas ou adipocitocinas. As adipocinas estão envolvidas na inflamação e na resposta de fase aguda. A produção de adipocinas aumentou na obesidade e elevou os níveis circulantes de várias proteínas de fase aguda e citocinas inflamatórias. Isso levou ao conceito de que a obesidade é um estado de inflamação sistêmica crônica de baixo grau, causalmente ligada à resistência à insulina e à síndrome metabólica.
Componentes salivares compostos por vários mediadores inflamatórios e imunológicos foram identificados e estão envolvidos na destruição periodontal. Entre todas as adipocinas, a resistina, que é uma citocina derivada de adipócitos, é elevada em camundongos obesos. Em humanos, sugere-se que a resistina seja amplamente expressa a partir de neutrófilos, macrófagos e monócitos, exceto adipócitos. A resistina é identificada como uma adipocina pró-inflamatória que potencialmente liga a obesidade ao diabetes. Acredita-se também que a resistina humana estimule a produção e secreção de outras moléculas pró-inflamatórias como o fator de necrose tumoral (TNF)-α e a interleucina (IL)-12. Estudos demonstraram altos níveis de resistina em indivíduos com periodontite crônica e isso pode afetar a saúde sistêmica. Em um estudo de Devanoorkar et al., afirmaram que a diminuição nos níveis de resistina não foi estatisticamente significativa após a terapia periodontal não cirúrgica.
A razão para o interesse em GCF/níveis séricos de resistina na periodontite reside no fato de que pesquisas epidemiológicas indicam que a periodontite interage entre obesidade e diabetes mellitus. É possível que níveis elevados de resistina na periodontite possam explicar, pelo menos em parte, a ligação entre a periodontite e outras doenças inflamatórias crônicas. Portanto, o objetivo geral desta revisão sistemática foi fornecer evidências do biomarcador resistina na doença periodontal crônica que pode sustentar a relação entre doença periodontal, diabetes e obesidade. As evidências de estudos de caso-controle são todas resumidas e avaliadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kuala Lumpur
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Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malásia, 50603
- Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- obeso ou seja IMC ≥ 30 kg/m2 (OMS 1997)
- A idade deve ser ≥ 30 anos
- Os pacientes devem ter pelo menos 12 dentes presentes
Critério de exclusão:
- Sujeitos não malaios
- Pacientes que receberam tratamento periodontal nos últimos 4 meses
- Pacientes que tomaram antibióticos nos últimos 4 meses
- Pacientes que necessitam de cobertura antibiótica profilática
- Pacientes que fizeram uso de anti-inflamatórios esteróides sistêmicos ou tópicos nos últimos 4 meses
- Pacientes grávidas e lactantes
- Pacientes com deficiência mental que possam interferir nos procedimentos de higiene bucal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia Periodontal Não Cirúrgica
Receberá educação em higiene oral, raspagem e alisamento radicular.
OHE inclui técnicas de escovação e uso de fio dental, enxaguatório bucal com clorexidina duas vezes ao dia
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OHE, raspagem alisamento radicular, enxaguante bucal
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Sem intervenção: Sem terapia periodontal não cirúrgica
Nenhum tratamento recebido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alterações nos níveis de inserção clínica (CAL) (CAL médio em mm, como uma medida para parâmetros periodontais) após terapia periodontal não cirúrgica
Prazo: linha de base para 12 semanas
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linha de base para 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRS)
Prazo: linha de base para 12 semanas
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linha de base para 12 semanas
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resistina salivar (medida em ng/ml)
Prazo: linha de base para 12 semanas
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linha de base para 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nor Adinar Baharuddin, DClinDent, University Malaya
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yudkin JS, Stehouwer CD, Emeis JJ, Coppack SW. C-reactive protein in healthy subjects: associations with obesity, insulin resistance, and endothelial dysfunction: a potential role for cytokines originating from adipose tissue? Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1999 Apr;19(4):972-8. doi: 10.1161/01.atv.19.4.972.
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- Basher SS, Saub R, Vaithilingam RD, Safii SH, Daher AM, Al-Bayaty FH, Baharuddin NA. Impact of non-surgical periodontal therapy on OHRQoL in an obese population, a randomised control trial. Health Qual Life Outcomes. 2017 Nov 21;15(1):225. doi: 10.1186/s12955-017-0793-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMalaya
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