- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02508415
Relación entre la obesidad y la enfermedad periodontal (ROPD)
La obesidad es una epidemia con una prevalencia creciente en la región de Asia Pacífico. La primera estimación nacional de Malasia en 1996 de la obesidad fue del 5,8%. Una revisión sistemática informó un marcado aumento de la obesidad en 2003, 2004 y 2006 con 12,2%, 12,3% y 14,0% respectivamente.
La enfermedad periodontal es una enfermedad inflamatoria crónica que produce inflamación gingival, pérdida de inserción irreversible, destrucción del hueso alveolar y, finalmente, pérdida de dientes. A nivel mundial, la prevalencia de periodontitis en la población adulta es de alrededor del 10-15%. La enfermedad periodontal, a través de la inflamación y destrucción del periodonto, produce signos y síntomas clínicos, algunos de los cuales pueden tener un impacto considerable en la calidad de vida (CdV).
Una asociación positiva entre la obesidad y la enfermedad periodontal se demostró repetidamente en todo el mundo. Los individuos obesos tienen niveles elevados de TNF-α e IL-6 circulantes en comparación con los individuos de peso normal. Estas citoquinas disminuyen después de la pérdida de peso. Las adipocinas producidas por el tejido adiposo podrían ser uno de los mecanismos que intervienen en la asociación entre obesidad y enfermedad periodontal. Esto sugiere que la obesidad puede tener el potencial de modificar la inmunidad y el sistema inflamatorio del huésped.
Este proyecto ampliará la información existente sobre la asociación entre la obesidad y la enfermedad periodontal, incluido el aspecto de la CdV, a una población de Malasia. También mejorará el conocimiento sobre los mecanismos celulares y moleculares que sustentan la relación obesidad-enfermedad periodontal. Por extensión, este estudio también arrojará luz sobre los efectos de las intervenciones periodontales para el subgrupo de población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad es una epidemia con una prevalencia creciente en la mayoría de los países de la región de Asia Pacífico. Se caracteriza por un depósito anormal o excesivo de lípidos como resultado de una desproporción crónica entre la ingesta y la salida de energía. La primera estimación nacional de Malasia en 1996 de la obesidad fue del 5,8%. Una revisión sistemática informó un marcado aumento de la obesidad en 1996, 2003, 2004 y 2006 con 5,5%, 12,2%, 12,3% y 14,0%. La obesidad es más alta entre los adultos de 40 a 59 años, es de mayor riesgo en las mujeres que en los hombres y es más alta entre los indios, seguidos de los malayos, los chinos y los aborígenes.
La periodontitis y la obesidad son problemas de salud crónicos y existe una asociación entre las dos condiciones. Se demostró repetidamente una asociación positiva entre la obesidad y la enfermedad periodontal en múltiples estudios en todo el mundo.
La enfermedad periodontal es una infección bucal crónica, en la que se produce la destrucción de las estructuras de soporte del diente, el ligamento periodontal y el hueso alveolar, lo que finalmente conduce a la pérdida del diente. A nivel mundial, la prevalencia de periodontitis en la población adulta es de alrededor del 10-15%. En Malasia, el estudio Nacional de Salud Bucal informó que el 90,2 % de los adultos presentaban algún tipo de enfermedad periodontal. Alrededor del 5,5% de estos sujetos tenían bolsas profundas de 6 mm o más.
La enfermedad periodontal, a través de la inflamación y destrucción del periodonto, produce una amplia gama de signos y síntomas clínicos, algunos de los cuales pueden tener un impacto considerable en la calidad de vida (CdV). Un estudio realizado con una muestra comunitaria encontró una asociación significativa entre la enfermedad periodontal y la calidad de vida (QoL). También encontraron que los síntomas autoinformados de enfermedades periodontales, como encías inflamadas, encías doloridas y encías retraídas, tienen un impacto aparente en la calidad de vida de la persona. Con el mecanismo de la obesidad, se espera que los pacientes obesos puedan haber experimentado enfermedades periodontales más graves y, por lo tanto, pueden experimentar un mayor impacto en la calidad de vida. Sin embargo, todavía faltan pruebas.
Las citoquinas juegan un papel en la patogenia de la periodontitis. Desempeñan un papel activo en la reparación de heridas y en la inflamación transitoria. También activan mecanismos de defensa en los que pueden dar lugar a un daño tisular considerable en caso de inflamación severa.
Las células del tejido adiposo, a saber, adipocitos, preadipocitos y macrófagos, secretan señales de proteínas conocidas colectivamente como adipoquinas o adipocitoquinas. Las adipoquinas están involucradas en la inflamación y la respuesta de fase aguda. La producción de adipoquinas aumentó en la obesidad y elevó los niveles circulantes de varias proteínas de fase aguda y citoquinas inflamatorias. Esto ha llevado al concepto de que la obesidad es un estado de inflamación sistémica crónica de bajo grado relacionado causalmente con la resistencia a la insulina y el síndrome metabólico.
Se han identificado componentes salivales que comprenden varios mediadores inflamatorios e inmunes que están involucrados en la destrucción periodontal. Entre todas las adipocinas, la resistina, que es una citocina derivada de los adipocitos, se produce en ratones obesos. En humanos, se sugiere que la resistina se expresa en gran medida a partir de neutrófilos, macrófagos y monocitos distintos de los adipocitos. La resistina se identifica como una adipoquina proinflamatoria que potencialmente vincula la obesidad con la diabetes. También se cree que la resistina humana estimula la producción y secreción de otras moléculas proinflamatorias como el factor de necrosis tumoral (TNF)-α y la interleucina (IL)-12. Los estudios han demostrado altos niveles de resistina en sujetos con periodontitis crónica y esto puede afectar la salud sistémica. En un estudio realizado por Devanoorkar et al., afirmaron que la disminución de los niveles de resistina no fue estadísticamente significativa después de la terapia periodontal no quirúrgica.
La razón del interés en los niveles séricos de resistina/GCF en la periodontitis radica en el hecho de que la investigación epidemiológica indica que la periodontitis interactúa entre la obesidad y la diabetes mellitus. Es posible que los niveles elevados de resistina en la periodontitis puedan explicar, al menos en parte, el vínculo entre la periodontitis y otras enfermedades inflamatorias crónicas. Por lo tanto, el objetivo general de esta revisión sistemática fue proporcionar evidencia del biomarcador de resistina en la enfermedad periodontal crónica que podría sustentar la relación entre la enfermedad periodontal, la diabetes y la obesidad. Las pruebas de los estudios de casos y controles se resumen y evalúan.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kuala Lumpur
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Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malasia, 50603
- Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obeso, es decir IMC ≥ 30 kg/m2 (OMS 1997)
- La edad debe ser ≥ 30 años
- Los pacientes deben tener al menos 12 dientes presentes.
Criterio de exclusión:
- Sujetos no malasios
- Pacientes que han recibido tratamiento periodontal en los últimos 4 meses
- Pacientes que han estado tomando antibióticos en los últimos 4 meses.
- Pacientes que requieren cobertura antibiótica profiláctica
- Pacientes que han estado tomando medicamentos antiinflamatorios esteroideos sistémicos o tópicos durante los últimos 4 meses
- Pacientes que son madres embarazadas y lactantes.
- Pacientes con discapacidades mentales que pueden interferir con los procedimientos de higiene oral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Periodontal No Quirúrgica
Recibirá educación en higiene oral, raspado y alisado radicular.
OHE incluye técnicas de cepillado y uso de hilo dental, enjuague bucal con clorhexidina dos veces al día
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OHE, raspado alisado radicular, enjuague bucal
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Sin intervención: Sin terapia periodontal no quirúrgica
Ningún tratamiento recibido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambios en los niveles de inserción clínica (CAL) (CAL medio en mm, como medida de los parámetros periodontales) después de la terapia periodontal no quirúrgica
Periodo de tiempo: línea de base a 12 semanas
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línea de base a 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud bucodental (OHRQoL)
Periodo de tiempo: línea de base a 12 semanas
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línea de base a 12 semanas
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resistina salival (medida en ng/ml)
Periodo de tiempo: línea de base a 12 semanas
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línea de base a 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nor Adinar Baharuddin, DClinDent, University Malaya
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Basher SS, Saub R, Vaithilingam RD, Safii SH, Daher AM, Al-Bayaty FH, Baharuddin NA. Impact of non-surgical periodontal therapy on OHRQoL in an obese population, a randomised control trial. Health Qual Life Outcomes. 2017 Nov 21;15(1):225. doi: 10.1186/s12955-017-0793-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- UMalaya
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