- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02558907
Porównanie MMSE (Mini-Mental State Examination) i MoCA (Montreal Cognitive Assessment) w ocenie funkcji poznawczych w onkologii geriatrycznej (MoCA)
31 marca 2017 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse
Porównanie testów neurokognitywnych MMSE (Mini-Mental State Examination) i MoCA (Montreal Cognitive Assessment) z kandydatami w wieku Pacjenci z pierwszego rzutu leczenia nowotworu zostaną poddani badaniu onkogeriatrycznemu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja
- Centre François Baclesse
-
Caen, Francja, 14033
- CHU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
71 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku podeszłym do leczenia pierwszego rzutu choroby nowotworowej zostaną poddani badaniu onkogeriatrycznemu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku powyżej 70 lat
- Pacjent z chorobą nowotworową (guz lity lub hematologiczny), u której planowane jest leczenie I rzutu
- Kandydat pacjenta do oceny onkogeriatrycznej
- Pacjent wyrażający zgodę na udział w badaniu
- język francuski
- Brak późniejszych następstw neurologicznych z udarem wpływającym na funkcje poznawcze, otępieniem lub postępującymi zaburzeniami psychicznymi
- Pacjent o oczekiwanej długości życia ≥ 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Pierwotny rak ośrodkowego układu nerwowego lub przerzuty do mózgu
- Pacjenci niezdolni do spełnienia testów poznawczych
- Odmowa udziału
- Zrealizowanie testu MMSE lub MoCA w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
odsetek pacjentów z zaburzeniami poznawczymi zidentyfikowanymi przez MoCA lub MMSE przed leczeniem
Ramy czasowe: przed pierwszym leczeniem nowotworu, w momencie włączenia
|
przed pierwszym leczeniem nowotworu, w momencie włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heidi LAVIEC, MD, Centre François Baclesse - CAEN
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOCA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .