- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02558907
Srovnání MMSE (Mini-Mental State Examination) a MoCA (Montreal Cognitive Assessment) v kognitivním hodnocení v geriatrické onkologii (MoCA)
31. března 2017 aktualizováno: Centre Francois Baclesse
Porovnejte neurokognitivní testování MMSE (Mini-Mental State Examination) a MoCA (Montreal Cognitive Assessment) s kandidáty ve věku pacientů s 1. linií léčby rakoviny, kteří podstoupí onkogériatrické vyšetření
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
66
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie
- Centre Francois Baclesse
-
Caen, Francie, 14033
- CHU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
71 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
staří pacienti s 1. linií léčby rakoviny budou podrobeni onkogériatrickému vyšetření
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 70 let
- Pacient s rakovinou (solidní nádor nebo hematologický), u které je plánována léčba 1. linie
- Kandidát pacienta na onkogeriatrické vyšetření
- Pacient souhlasí s účastí ve studii
- Francouzský jazyk
- Nedostatek následných neurologických následků s kognitivním dopadem mrtvice, demence nebo progresivní psychiatrické poruchy
- Pacient s očekávanou délkou života ≥ 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Primitivní rakovina centrálního nervového systému nebo mozkové metastázy
- Pacienti neschopní splnit kognitivní testy
- Odmítnutí účasti
- Realizace testu MMSE nebo MoCA za posledních 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
podíl pacientů s kognitivními poruchami identifikovanými MoCA nebo MMSE před léčbou
Časové okno: před jejich první léčbou rakoviny, při zařazení
|
před jejich první léčbou rakoviny, při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heidi LAVIEC, MD, Centre François Baclesse - CAEN
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
24. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MOCA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .