Ultradźwięki do oceny zaniku mięśnia czworogłowego uda (ECHOSCAN)
Zainteresowanie ultrasonografią w ocenie zaniku mięśnia czworogłowego uda u pacjentów w stanie krytycznym.
Osłabienie mięśni nabyte na oddziale intensywnej terapii (ICUAW) jest częstą chorobą. Po 7 dniach wentylacji mechanicznej u jednej czwartej pacjentów dochodzi do ICUAW odpowiedzialnego za 15-20% utraty mięśni. Jest to poważna patologia związana z dużą chorobowością i śmiertelnością.
Rozpoznanie kliniczne ICUAW jest trudne i wymaga wybudzenia pacjenta. Tomografia komputerowa i rezonans magnetyczny (MRI) są uważane za „złote standardy” do ilościowego określania i monitorowania zmian masy mięśniowej. Ale te narzędzia nie są przystosowane do pacjentów OIT.
Ultrasonografia (USG) jest łatwo dostępnym narzędziem przy łóżku pacjenta do oceny masy mięśniowej i nie naraża pacjenta na dodatkowe promieniowanie.
Celem tego badania jest ocena korelacji między USG i tomografią komputerową w celu pomiaru grubości mięśnia czworogłowego uda u pacjentów OIOM.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-etienne, Francja, 42055
- CHU Saint-étienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku powyżej 18 lat przyjęty na oddział intensywnej terapii z powodu ciężkiego urazu mózgu (Glasgow <8) z przewidywanym czasem trwania mechanicznego co najmniej 48 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża,
- Obustronny uraz uda,
- śpiączka wywołana zatruciem lub zaburzeniem metabolicznym,
- Chorobliwa otyłość (BMI > 35).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tomografia komputerowa i USG
Do trzech pomiarów (tomografia komputerowa i ultrasonografia) zostaną wykonane jednocześnie między dniem przyjęcia (D1) na oddział intensywnej terapii a dziesiątym dniem (D10).
|
Jednocześnie wykonywane będą do trzech pomiarów (TK i USG) grubości mięśnia czworogłowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność pomiaru grubości mięśnia czworogłowego za pomocą ultrasonografii i tomografii komputerowej
Ramy czasowe: Pomiędzy dniem przyjęcia (D1) na oddział intensywnej terapii a dziesiątym dniem (D10)
|
Zgodność każdego z trzech pomiarów grubości mięśnia czworogłowego uda wykonanych jednocześnie za pomocą tomografii komputerowej i ultrasonografii (pomiar złożony)
|
Pomiędzy dniem przyjęcia (D1) na oddział intensywnej terapii a dziesiątym dniem (D10)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kinetyka grubości mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Pomiędzy dniem przyjęcia (D1) na oddział intensywnej terapii a dziesiątym dniem (D10)
|
Ewolucja grubości mięśnia czworogłowego mierzona jednocześnie za pomocą tomografii komputerowej i ultrasonografii
|
Pomiędzy dniem przyjęcia (D1) na oddział intensywnej terapii a dziesiątym dniem (D10)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1508123
- 2015-A01204-45 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .