Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd for å evaluere muskelsvinnet i Quadriceps (ECHOSCAN)

4. september 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ultralydens interesse for å evaluere muskelsvinnet i Quadriceps hos kritisk syke pasienter.

Intensivavdeling ervervet muskelsvakhet (ICUAW) er en vanlig sykdom. Etter 7 dager med mekanisk ventilasjon utvikler en fjerdedel av pasientene en ICUAW som er ansvarlig for 15-20 % av muskeltapet. Dette er en alvorlig patologi assosiert med høy sykelighet og dødelighet.

Klinisk diagnose av ICUAW er vanskelig og trenger en pasient vekket. CT-skanning og Magnetic Resonance Imaging (MRI) anses som "gullstandarder" for å kvantifisere og overvåke endringer i muskelmasse. Men disse verktøyene er ikke tilpasset ICU-pasienter.

Ultralyd (US) er et lett tilgjengelig verktøy ved sengekanten for å vurdere muskelmasse og utsetter ikke pasienten for ytterligere stråling.

Målet med denne studien er å evaluere sammenhengen mellom amerikansk og CT-skanning for å måle quadriceps-muskeltykkelsen til ICU-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Som en del av overvåkingen av den nevrologiske sykdommen, utføres ofte hjerne-CT-skanninger. Samtidig vil en oppsamlingssekvens sentrert på quadriceps følge hjernesekvensene. Opptil tre hjerne-CT-skanninger kombinert med en quadriceps-avbildning vil bli utført mellom innleggelsesdagen og den tiende sykehusinnleggelsesdagen. En ultralyd av quadriceps vil bli utført samtidig. Tykkelsen på quadriceps måles av en uavhengig operatør på CT- og ultralydbilder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-etienne, Frankrike, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år innlagt på intensivbehandling for en alvorlig hjerneskade (Glasgow <8) og med en prediktiv varighet av mekanisk på minst 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap,
  • Bilaterale traumer av lår,
  • Koma indusert av forgiftning eller av en metabolsk forstyrrelse,
  • Sykelig overvekt (BMI > 35).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CT-skanning og ultralyd
Inntil tre målinger (CT-skanning og ultralyd) vil bli foretatt samtidig mellom innleggelsesdagen (D1) på intensivavdeling og tiende dag (D10).
Enhet: CT-skanning og ultralyd
Opptil tre målinger (CT-skanning og ultrasonografi) av tykkelsen på quadriceps vil bli foretatt samtidig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse av måling av quadriceps tykkelse ved ultralyd og ved CT-skanning
Tidsramme: Mellom dagen for innleggelse (D1) på intensivavdeling og tiende dag (D10)
Overensstemmelse av hver av de tre målingene av tykkelsen på quadriceps realisert samtidig ved CT-skanning og ultralyd (sammensatt mål)
Mellom dagen for innleggelse (D1) på intensivavdeling og tiende dag (D10)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kinetikk av tykkelsen til quadriceps
Tidsramme: Mellom dagen for innleggelse (D1) på intensivavdeling og tiende dag (D10)
Evolusjon av tykkelsen på quadriceps måles samtidig ved CT-skanning og ultralyd
Mellom dagen for innleggelse (D1) på intensivavdeling og tiende dag (D10)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1508123
  • 2015-A01204-45 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alvorlig cerebral patologi

Kliniske studier på CT-skanning og ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere