Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljud för att utvärdera muskelförlusten i Quadriceps (ECHOSCAN)

4 september 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ultraljudets intresse för att utvärdera Quadriceps-muskelförlusten hos kritiskt sjuka patienter.

Intensivvårdsavdelning förvärvad muskelsvaghet (ICUAW) är en vanlig sjukdom. Efter 7 dagars mekanisk ventilation utvecklar en fjärdedel av patienterna en ICUAW som svarar för 15-20 % av muskelförlusten. Detta är en allvarlig patologi förknippad med hög sjuklighet och dödlighet.

Klinisk diagnos av ICUAW är svår och kräver att en patient väcks. CT-skanning och magnetisk resonanstomografi (MRT) anses vara "guldstandarder" för att kvantifiera och övervaka förändringar i muskelmassa. Men dessa verktyg är inte anpassade för intensivvårdspatienter.

Ultraljud (US) är ett lättåtkomligt verktyg vid sängkanten för att bedöma muskelmassa och utsätter inte patienten för ytterligare strålning.

Syftet med denna studie är att utvärdera sambandet mellan amerikansk och CT-skanning för att mäta quadricepsmuskeltjockleken hos ICU-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Som en del av övervakningen av den neurologiska sjukdomen görs CT-skanningar av hjärnan ofta. Samtidigt kommer en förvärvssekvens centrerad på quadriceps att följa hjärnsekvenserna. Upp till tre CT-skanningar av hjärnan i kombination med en quadriceps-avbildning kommer att utföras mellan inläggningsdagen och den tionde dagen av sjukhusvistelsen. Ett ultraljud av quadriceps kommer att utföras samtidigt. Tjockleken på quadriceps mäts av en oberoende operatör på CT- och ultraljudsbilder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-etienne, Frankrike, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 år inlagd på intensivvård för en allvarlig hjärnskada (Glasgow <8) och med en prediktiv varaktighet av mekanisk på minst 48 timmar

Exklusions kriterier:

  • Graviditet,
  • Bilateralt trauma av låren,
  • Koma inducerad av förgiftning eller av en metabolisk störning,
  • Sjuklig fetma (BMI > 35).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CT-skanning och ultraljud
Upp till tre mätningar (CT-skanning och ultraljud) kommer att göras samtidigt mellan inläggningsdagen (D1) på intensivvårdsavdelningen och den tionde dagen (D10).
Enhet: CT-skanning och ultraljud
Upp till tre mätningar (CT-skanning och ultraljud) av tjockleken på quadriceps kommer att göras samtidigt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse mellan mätningen av quadricepstjockleken med ultraljud och CT-skanning
Tidsram: Mellan inläggningsdagen (D1) på intensivvårdsavdelningen och den tionde dagen (D10)
Överensstämmelse mellan var och en av de tre mätningarna av tjockleken på quadriceps realiserad samtidigt genom CT-skanning och ultraljud (sammansatt mått)
Mellan inläggningsdagen (D1) på intensivvårdsavdelningen och den tionde dagen (D10)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kinetik för tjockleken av quadriceps
Tidsram: Mellan inläggningsdagen (D1) på intensivvårdsavdelningen och den tionde dagen (D10)
Utvecklingen av tjockleken på quadriceps mäts samtidigt med CT-skanning och ultraljud
Mellan inläggningsdagen (D1) på intensivvårdsavdelningen och den tionde dagen (D10)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2015

Första postat (Uppskatta)

29 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1508123
  • 2015-A01204-45 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svår cerebral patologi

Kliniska prövningar på CT-skanning och ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera