Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang a négyfejű izomsorvadás értékelésére (ECHOSCAN)

2017. szeptember 4. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Az ultrahang érdeklődése a négyfejű izomsorvadás értékeléséhez kritikusan megbetegedett betegeknél.

Az intenzív osztályon szerzett izomgyengeség (ICUAW) gyakori betegség. 7 napos gépi lélegeztetés után a betegek negyedénél ICUAW alakul ki, amely az izomvesztés 15-20%-áért felelős. Ez egy súlyos patológia, amely magas morbiditással és mortalitással jár.

Az ICUAW klinikai diagnosztizálása nehéz, és fel kell ébreszteni a beteget. A CT-vizsgálat és a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) „arany standardnak” számít az izomtömeg változásainak számszerűsítésére és nyomon követésére. De ezek az eszközök nem az intenzív osztályos betegek számára készültek.

Az ultrahang (US) egy könnyen elérhető eszköz az ágy mellett az izomtömeg felmérésére, és nem teszi ki a pácienst további sugárzásnak.

A tanulmány célja az UH és a CT-vizsgálat közötti összefüggés értékelése az intenzív osztályos betegek négyfejű izomzatának vastagságának mérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A neurológiai betegség monitorozásának részeként gyakran végeznek agyi CT-vizsgálatot. Ugyanakkor a négyfejű izomra összpontosító gyűjtési szekvencia követi az agyi szekvenciákat. A felvétel napja és a kórházi kezelés tizedik napja között legfeljebb három agyi CT-vizsgálatot végeznek négyfejű izületi képalkotással. Ezzel párhuzamosan a quadriceps ultrahangját is elvégzik. A négyfejű izom vastagságát független operátor méri CT és ultrahang felvételeken.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Saint-etienne, Franciaország, 42055
        • CHU Saint-etienne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti beteg súlyos agysérülés miatt intenzív osztályra került (Glasgow <8), és a mechanikai kezelés előrejelzése legalább 48 óra

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség,
  • combok kétoldali traumája,
  • Mérgezés vagy anyagcserezavar által kiváltott kóma,
  • Morbid elhízás (BMI > 35).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CT vizsgálat és ultrahang
Legfeljebb három mérést (CT-vizsgálat és ultrahang) végeznek egyidejűleg az intenzív osztályra való felvétel napja (D1) és a tizedik nap (D10) között.
Eszköz: CT vizsgálat és ultrahang
Egyidejűleg legfeljebb három mérést végeznek (CT és ultrahang) a négyfejű izom vastagságáról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A quadriceps vastagságának ultrahanggal és CT-vel történő mérésének egybeesése
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvétel napja (D1) és a tizedik nap (D10) között
A négyfejű izom vastagságának mindhárom mérésének egybeesése CT-vizsgálattal és ultrahanggal (összetett mérés) egyidejűleg
Az intenzív osztályra való felvétel napja (D1) és a tizedik nap (D10) között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a négyfejű izom vastagságának kinetikája
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvétel napja (D1) és a tizedik nap (D10) között
A quadriceps vastagságának alakulását egyidejűleg mérjük CT-vizsgálattal és ultrahanggal
Az intenzív osztályra való felvétel napja (D1) és a tizedik nap (D10) között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 28.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1508123
  • 2015-A01204-45 (Egyéb azonosító: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CT vizsgálat és ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel