Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääni nelipäisen lihasten hukkaan arvioimiseksi (ECHOSCAN)

maanantai 4. syyskuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ultraäänitutkimuksen kiinnostus kriittisten sairaiden potilaiden nelipäisen lihasten häviämisen arvioimiseen.

Tehohoitoyksikössä hankittu lihasheikkous (ICUAW) on yleinen sairaus. Seitsemän päivän mekaanisen ventilaation jälkeen neljännes potilaista kehittää ICUAW:n, joka aiheuttaa 15-20 % lihasten menetyksestä. Tämä on vakava patologia, johon liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus.

ICUAW:n kliininen diagnoosi on vaikeaa ja vaatii potilaan herättämistä. CT-skannausta ja magneettikuvausta (MRI) pidetään "kultastandardeina" lihasmassan muutosten määrittämisessä ja seurannassa. Mutta näitä työkaluja ei ole mukautettu teho-osastopotilaille.

Ultraääni (US) on helppokäyttöinen työkalu sängyn vieressä lihasmassan arvioimiseen, eikä se altista potilasta lisäsäteilylle.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida korrelaatio US- ja CT-skannauksen välillä teho-osastopotilaiden nelipäisen lihaksen paksuuden mittaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osana neurologisen sairauden seurantaa tehdään usein aivojen CT-skannauksia. Samaan aikaan nelipäiseen reisilihakseen keskittyvä hankintasekvenssi seuraa aivojen jaksoja. Enintään kolme aivojen CT-skannausta yhdistettynä nelipäisen reisilihaksen kuvantamiseen tehdään vastaanottopäivän ja kymmenennen sairaalahoitopäivän välillä. Samalla tehdään nelipäisen reisilihaksen ultraäänitutkimus. Riippumaton käyttäjä mittaa nelipäisen reisilihaksen paksuuden TT- ja ultraäänikuvissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-etienne, Ranska, 42055
        • CHU SAINT-ETIENNE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas, joka on otettu tehohoitoon vakavan aivovamman vuoksi (Glasgow <8) ja jonka ennustettavissa oleva mekaaninen kesto on vähintään 48 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus,
  • reisien molemminpuolinen trauma,
  • Myrkytyksen tai aineenvaihduntahäiriön aiheuttama kooma,
  • Sairaasta liikalihavuus (BMI > 35).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CT-skannaus ja ultraääni
Enintään kolme mittausta (TT-skannaus ja ultraääni) tehdään samanaikaisesti teho-osaston vastaanottopäivän (D1) ja kymmenennen päivän (D10) välillä.
Laite: CT-skannaus ja ultraääni
Enintään kolme mittausta (TT-skannaus ja ultraääni) nelipäisen reisilihaksen paksuudesta tehdään samanaikaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänellä ja CT-skannauksella mitatun nelipäisen reisilihaksen paksuuden mittauksen yhteensopivuus
Aikaikkuna: Tehohoidon vastaanottopäivän (D1) ja kymmenennen päivän (D10) välillä
Kunkin kolmen nelipäisen reisilihaksen paksuusmittauksen vastaavuus, jotka on saatu samanaikaisesti CT-skannauksella ja ultraäänellä (yhdistelmämitta)
Tehohoidon vastaanottopäivän (D1) ja kymmenennen päivän (D10) välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nelipäisen reisilihaksen paksuuden kinetiikka
Aikaikkuna: Tehohoidon vastaanottopäivän (D1) ja kymmenennen päivän (D10) välillä
Nelipäisen reisilihaksen paksuuden kehitys mitataan samanaikaisesti CT-skannauksella ja ultraäänellä
Tehohoidon vastaanottopäivän (D1) ja kymmenennen päivän (D10) välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1508123
  • 2015-A01204-45 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea aivopatologia

Kliiniset tutkimukset CT-skannaus ja ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa