Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk k vyhodnocení ochabování čtyřhlavého svalu (ECHOSCAN)

4. září 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Zájem ultrazvuku vyhodnotit chřadnutí čtyřhlavého svalu u kriticky nemocných pacientů.

Získaná svalová slabost na jednotce intenzivní péče (ICUAW) je běžné onemocnění. Po 7 dnech mechanické ventilace se u čtvrtiny pacientů rozvine ICUAW odpovědná za 15–20 % ztráty svalové hmoty. Jedná se o závažnou patologii spojenou s vysokou morbiditou a mortalitou.

Klinická diagnóza ICUAW je obtížná a vyžaduje probuzení pacienta. CT sken a magnetická rezonance (MRI) jsou považovány za „zlaté standardy“ pro kvantifikaci a sledování změn svalové hmoty. Tyto nástroje však nejsou přizpůsobeny pacientům na JIP.

Ultrazvuk (US) je snadno dostupný nástroj u lůžka k posouzení svalové hmoty a nevystavuje pacienta dalšímu záření.

Cílem této studie je vyhodnotit korelaci mezi US a CT skenem k měření tloušťky čtyřhlavého svalu u pacientů na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V rámci sledování neurologického onemocnění se často provádí CT mozku. Současně bude sekvence akvizice zaměřená na kvadricepsy následovat mozkové sekvence. Mezi dnem přijetí a desátým dnem hospitalizace budou provedena až tři CT vyšetření mozku spojená se zobrazením kvadricepsu. Souběžně bude proveden ultrazvuk kvadricepsu. Tloušťka kvadricepsu je měřena nezávislým operátorem na CT a ultrazvukových snímcích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-etienne, Francie, 42055
        • CHU Saint-etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let přijat do intenzivní péče pro těžké poranění mozku (Glasgow <8) a s prediktivní dobou trvání mechanického poškození nejméně 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství,
  • Oboustranné poranění stehen,
  • Kóma vyvolaná otravou nebo metabolickou poruchou,
  • Morbidní obezita (BMI > 35).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CT vyšetření a ultrasonografie
Mezi dnem přijetí (D1) na jednotku intenzivní péče a desátým dnem (D10) budou provedena až tři měření (CT a ultrasonografie) současně.
Přístroj: CT sken a ultrasonografie
Souběžně budou provedena až tři měření (CT sken a ultrasonografie) tloušťky kvadricepsu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda měření tloušťky kvadricepsu ultrazvukem a CT vyšetřením
Časové okno: Mezi dnem přijetí (D1) na jednotku intenzivní péče a desátým dnem (D10)
Shoda každého ze tří měření tloušťky kvadricepsu realizovaných současně CT skenem a ultrasonografií (kompozitní měření)
Mezi dnem přijetí (D1) na jednotku intenzivní péče a desátým dnem (D10)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kinetika tloušťky kvadricepsu
Časové okno: Mezi dnem přijetí (D1) na jednotku intenzivní péče a desátým dnem (D10)
Vývoj tloušťky kvadricepsu měřte souběžně pomocí CT a ultrasonografie
Mezi dnem přijetí (D1) na jednotku intenzivní péče a desátým dnem (D10)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1508123
  • 2015-A01204-45 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těžká mozková patologie

Klinické studie na CT sken a ultrasonografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit