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Ultrasuoni per valutare l'atrofia muscolare del quadricipite (ECHOSCAN)

4 settembre 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Interesse dell'ecografia per valutare l'atrofia muscolare del quadricipite nei pazienti critici.

La debolezza muscolare acquisita dall'unità di terapia intensiva (ICUAW) è una malattia comune. Dopo 7 giorni di ventilazione meccanica, un quarto dei pazienti sviluppa un ICUAW responsabile di un 15-20% di perdita muscolare. Questa è una patologia grave associata ad alta morbilità e mortalità.

La diagnosi clinica di ICUAW è difficile e necessita di un paziente sveglio. La TAC e la Risonanza Magnetica (MRI) sono considerate "standard aurei" per quantificare e monitorare i cambiamenti nella massa muscolare. Ma questi strumenti non sono adatti ai pazienti in terapia intensiva.

L'ecografia (US) è ​​uno strumento di facile accesso al letto del paziente per valutare la massa muscolare e non espone il paziente a radiazioni aggiuntive.

L'obiettivo di questo studio è valutare la correlazione tra US e TAC per misurare lo spessore del muscolo quadricipite dei pazienti in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come parte del monitoraggio della malattia neurologica, vengono frequentemente eseguite scansioni TC cerebrali. Contemporaneamente, una sequenza di acquisizione centrata sul quadricipite seguirà le sequenze cerebrali. Verranno eseguite fino a tre scansioni TC cerebrali accoppiate con un imaging del quadricipite tra il giorno del ricovero e il decimo giorno del ricovero. Contemporaneamente verrà eseguita un'ecografia del quadricipite. Lo spessore del quadricipite viene misurato da un operatore indipendente su immagini TC ed ecografiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-etienne, Francia, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni ricoverato in terapia intensiva per una grave lesione cerebrale (Glasgow <8) e con una durata predittiva di meccanica di almeno 48 ore

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza,
  • Trauma bilaterale delle cosce,
  • Coma indotto da avvelenamento o da un disturbo metabolico,
  • Obesità patologica (BMI > 35).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TAC ed ecografia
Tra il giorno del ricovero (D1) in terapia intensiva e il decimo giorno (D10) verranno effettuate fino a tre misurazioni (TC ed ecografia).
Dispositivo: TAC ed ecografia
Verranno effettuate contemporaneamente fino a tre misurazioni (TAC ed ecografia) dello spessore del quadricipite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concordanza della misurazione dello spessore del quadricipite mediante ecografia e TC
Lasso di tempo: Tra il giorno del ricovero (D1) in terapia intensiva e il decimo giorno (D10)
Concordanza di ciascuna delle tre misurazioni dello spessore del quadricipite realizzate contemporaneamente da TAC ed Ultrasonografia (misura composita)
Tra il giorno del ricovero (D1) in terapia intensiva e il decimo giorno (D10)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cinetica dello spessore del quadricipite
Lasso di tempo: Tra il giorno del ricovero (D1) in terapia intensiva e il decimo giorno (D10)
Evoluzione dello spessore del quadricipite misurata contemporaneamente mediante TAC ed ecografia
Tra il giorno del ricovero (D1) in terapia intensiva e il decimo giorno (D10)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

29 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1508123
  • 2015-A01204-45 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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