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Ultrassom para avaliar a perda muscular do quadríceps (ECHOSCAN)

4 de setembro de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Interesse do Ultrassom na Avaliação da Atrofia Muscular do Quadríceps em Pacientes Críticos.

A fraqueza muscular adquirida na unidade de terapia intensiva (ICUAW) é uma doença comum. Após 7 dias de ventilação mecânica, um quarto dos pacientes desenvolve um ICUAW responsável por 15-20% de perda muscular. Esta é uma patologia grave associada a elevada morbilidade e mortalidade.

O diagnóstico clínico de ICUAW é difícil e precisa de um paciente acordado. A tomografia computadorizada e a ressonância magnética (MRI) são consideradas "padrões de ouro" para quantificar e monitorar mudanças na massa muscular. Mas essas ferramentas não são adaptadas para pacientes de UTI.

O ultrassom (US) é uma ferramenta de fácil acesso à beira do leito para avaliar a massa muscular e não expõe o paciente a radiação adicional.

O objetivo deste estudo é avaliar a correlação entre US e tomografia computadorizada para medir a espessura do músculo quadríceps de pacientes internados em UTI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Como parte do monitoramento da doença neurológica, frequentemente são realizadas tomografias cerebrais. Ao mesmo tempo, uma sequência de aquisição centrada no quadríceps seguirá as sequências cerebrais. Até três tomografias cerebrais juntamente com uma imagem do quadríceps serão realizadas entre o dia da admissão e o décimo dia de internação. Uma ultrassonografia do quadríceps será realizada concomitantemente. A espessura do quadríceps é medida por um operador independente em imagens de TC e ultrassom.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Saint-etienne, França, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente maior de 18 anos internado em terapia intensiva por lesão cerebral grave (Glasgow <8) e com duração preditiva de mecânica de pelo menos 48 horas

Critério de exclusão:

  • Gravidez,
  • Trauma bilateral das coxas,
  • Coma induzido por envenenamento ou por um distúrbio metabólico,
  • Obesidade mórbida (IMC > 35).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tomografia Computadorizada e Ultrassonografia
Até três medidas (tomografia e ultrassonografia), serão feitas concomitantemente entre o dia de internação (D1) na unidade de terapia intensiva e o décimo dia (D10).
Dispositivo: Tomografia Computadorizada e Ultrassonografia
Serão feitas até três medidas (tomografia computadorizada e ultrassonografia) da espessura do quadríceps concomitantemente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concordância da medida da espessura do quadríceps por ultrassom e por tomografia computadorizada
Prazo: Entre o dia de internação (D1) na unidade de terapia intensiva e o décimo dia (D10)
Concordância de cada uma das três medidas da espessura do quadríceps realizadas simultaneamente por tomografia computadorizada e ultrassonografia (medida composta)
Entre o dia de internação (D1) na unidade de terapia intensiva e o décimo dia (D10)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cinética da espessura do quadríceps
Prazo: Entre o dia de internação (D1) na unidade de terapia intensiva e o décimo dia (D10)
Evolução da medida da espessura do quadríceps concomitantemente por tomografia computadorizada e ultrassonografia
Entre o dia de internação (D1) na unidade de terapia intensiva e o décimo dia (D10)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1508123
  • 2015-A01204-45 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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