Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd for at evaluere Quadriceps muskelsvind (ECHOSCAN)

4. september 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ultralyds interesse for at evaluere quadriceps muskelsvind hos kritisk syge patienter.

Intensiv afdeling erhvervet muskelsvaghed (ICUAW) er en almindelig sygdom. Efter 7 dages mekanisk ventilation udvikler en fjerdedel af patienterne en ICUAW, der er ansvarlig for et muskeltab på 15-20 %. Dette er en alvorlig patologi forbundet med høj morbiditet og dødelighed.

Klinisk diagnose af ICUAW er vanskelig og kræver, at en patient vækkes. CT-scanning og Magnetic Resonance Imaging (MRI) betragtes som "guldstandarder" til at kvantificere og overvåge ændringer i muskelmasse. Men disse værktøjer er ikke tilpasset ICU-patienter.

Ultralyd (US) er et let tilgængeligt værktøj ved sengekanten til at vurdere muskelmasse og udsætter ikke patienten for yderligere stråling.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem amerikansk og CT-scanning for at måle quadriceps-muskeltykkelsen hos ICU-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som led i overvågningen af ​​den neurologiske sygdom udføres der hyppigt hjerne-CT-scanninger. Samtidig vil en optagelsessekvens centreret om quadriceps følge hjernesekvenserne. Op til tre hjerne-CT-scanninger kombineret med en quadriceps-billeddannelse vil blive udført mellem indlæggelsesdagen og den tiende dag af indlæggelsen. En ultralyd af quadriceps vil blive udført samtidig. Tykkelsen af ​​quadriceps måles af en uafhængig operatør på CT- og ultralydsbilleder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-etienne, Frankrig, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år indlagt på intensiv behandling for en alvorlig hjerneskade (Glasgow <8) og med en forudsigelig varighed af mekanisk på mindst 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet,
  • Bilateralt traume af lår,
  • Koma induceret af forgiftning eller af en stofskiftesygdom,
  • Sygelig fedme (BMI > 35).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CT-scanning og ultralyd
Op til tre målinger (CT-scanning og ultralyd) vil blive foretaget samtidig mellem indlæggelsesdagen (D1) på intensivafdeling og tiende dag (D10).
Enhed: CT-scanning og ultralyd
Op til tre målinger (CT-scanning og ultralyd) af tykkelsen af ​​quadriceps vil blive foretaget samtidigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse af måling af quadriceps tykkelse ved ultralyd og ved CT-scanning
Tidsramme: Mellem indlæggelsesdagen (D1) på intensivafdeling og tiende dag (D10)
Overensstemmelse mellem hver af de tre målinger af tykkelsen af ​​quadriceps realiseret samtidigt ved CT-scanning og ultralyd (sammensat mål)
Mellem indlæggelsesdagen (D1) på intensivafdeling og tiende dag (D10)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kinetik af tykkelsen af ​​quadriceps
Tidsramme: Mellem indlæggelsesdagen (D1) på intensivafdeling og tiende dag (D10)
Udvikling af tykkelsen af ​​quadriceps måles samtidig ved CT-scanning og ultralyd
Mellem indlæggelsesdagen (D1) på intensivafdeling og tiende dag (D10)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2015

Først opslået (Skøn)

29. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1508123
  • 2015-A01204-45 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær cerebral patologi

Kliniske forsøg med CT-scanning og ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner