- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02572362
Wtórne ryzyko raka po radioterapii raka odbytnicy
11 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Daniel Rudolf Zwahlen, Kantonsspital Graubuenden
Oszacowanie drugiego ryzyka raka u pacjentów, u których zaplanowano różne schematy radioterapii raka odbytnicy — badanie planistyczne i analiza oparta na modelu
Retrospektywne badanie porównujące dystrybucję dawki radioterapii konformalnej 3D (3DCRT) i terapii łukiem z modulacją objętościową (VMAT) w celu oszacowania wtórnego ryzyka raka u pacjentów poddanych radioterapii raka odbytnicy.
Badanie to obejmuje dwudziestu pięciu pacjentów.
Planowanie tomografii komputerowej służy do porównania dystrybucji dawek i obliczenia drugiego ryzyka zachorowania na raka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oparta na modelach analiza obliczająca związane z danym narządem zwiększone ryzyko w ciągu całego życia przy użyciu planowanych zestawów danych TK 25 pacjentów w celu oszacowania drugiego ryzyka raka u pacjentów po radioterapii raka odbytnicy, porównując konwencjonalne techniki 3DCRT z technikami VAMT.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, CH-8032
- Klinik Hirslanden, Institute for Radiotherapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po radioterapii raka odbytnicy.
Oszacowanie drugiego ryzyka zachorowania na raka na podstawie danych z planowanych tomografii komputerowej porównujących dystrybucję dawki przy użyciu różnych technik radioterapii (3DCRT vs VMAT).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna/Kobieta > 18 lat
- przed lub pooperacyjnej radioterapii raka odbytnicy
- Planowanie tomografii komputerowej
Kryteria wyłączenia:
- Planowanie TK niedostępne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obliczenie związanego z danym narządem ryzyka przekroczenia długości życia (LAR) (%)
Ramy czasowe: 60 lat (obliczenia oparte na modelu)
|
LAR jest obliczany dla zmiennej Wiek w momencie narażenia
|
60 lat (obliczenia oparte na modelu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel R Zwahlen, MD, MBA, Kantonsspital Graubuenden
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK-ZH-Nr. 2014-0255
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .