- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02572362
Sekundäres Krebsrisiko nach Strahlentherapie bei Rektumkarzinom
11. Dezember 2016 aktualisiert von: Daniel Rudolf Zwahlen, Kantonsspital Graubuenden
Schätzung des zweiten Krebsrisikos bei Patienten, für die verschiedene Strahlentherapieschemata für Rektumkarzinom geplant sind – eine Planungsstudie und modellbasierte Analyse
Retrospektive Studie zum Vergleich der Dosisverteilung der konformalen 3D-Strahlentherapie (3DCRT) und der volumetrisch modulierten Lichtbogentherapie (VMAT) zur Abschätzung des sekundären Krebsrisikos für Patienten, die eine Strahlentherapie gegen Rektumkarzinom erhalten haben.
25 Patienten werden in diese Studie eingeschlossen.
Planungs-CT-Scans werden zum Vergleich der Dosisverteilung und zur Berechnung des zweiten Krebsrisikos verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine modellbasierte Analyse, die das organspezifische zusätzliche lebenslange zuordenbare Risiko unter Verwendung der Planungs-CT-Datensätze von 25 Patienten berechnet, um das zweite Krebsrisiko für Patienten nach Strahlentherapie für Rektumkarzinom abzuschätzen, wobei herkömmliche 3DCRT- mit VAMT-Techniken verglichen werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz, CH-8032
- Klinik Hirslanden, Institute for Radiotherapy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die eine Strahlentherapie gegen Rektumkarzinom erhalten haben.
Schätzung des zweiten Krebsrisikos anhand von Daten aus Planungs-CTs, die die Dosisverteilung mit verschiedenen Strahlentherapietechniken (3DCRT vs. VMAT) vergleichen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich/weiblich > 18 Jahre
- prä- oder postoperative Strahlentherapie bei Rektumkarzinom
- CT planen
Ausschlusskriterien:
- Planungs-CT nicht verfügbar
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Berechnung des organspezifischen Excess Lifetime Attributed Risk (LAR) (%)
Zeitfenster: 60 Jahre (modellbasierte Berechnung)
|
LAR wird für das variable Alter bei der Exposition berechnet
|
60 Jahre (modellbasierte Berechnung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel R Zwahlen, MD, MBA, Kantonsspital Graubuenden
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KEK-ZH-Nr. 2014-0255
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