- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02572362
Sekundär cancerrisk efter strålbehandling för ändtarmscancer
11 december 2016 uppdaterad av: Daniel Rudolf Zwahlen, Kantonsspital Graubuenden
Uppskattning av andra cancerrisk hos patienter som planeras med olika strålbehandlingsregimer för rektalcancer - en planeringsstudie och modellbaserad analys
Retrospektiv studie som jämför dosfördelning av 3D-konform strålbehandling (3DCRT) och volymetrisk-modulerad ljusbågsterapi (VMAT) för att uppskatta sekundär cancerrisk för patienter som genomgått strålbehandling för rektalcancer.
Tjugofem patienter ingår i denna studie.
Planerande CT-skanningar används för jämförelse av dosfördelning och beräkning av andra cancerrisken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En modellbaserad analys som beräknar den organspecifika överskottsrisken för livstid som kan hänföras till den planerade CT-datauppsättningen av 25 patienter för att uppskatta den andra cancerrisken för patienter efter strålbehandling för rektalcancer genom att jämföra konventionell 3DCRT med VAMT-tekniker.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, CH-8032
- Klinik Hirslanden, Institute for Radiotherapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgått strålbehandling för ändtarmscancer.
Uppskattning av andra cancerrisken med hjälp av data från planering av CT som jämför dosfördelning med olika strålbehandlingstekniker (3DCRT vs VMAT).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man/Kvinna > 18 år
- före eller postoperativ strålbehandling för rektalcancer
- Planerar CT
Exklusions kriterier:
- Planering CT inte tillgänglig
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beräkning av den organspecifika överskottsrisken i livslängden (LAR) (%)
Tidsram: 60 år (modellbaserad beräkning)
|
LAR beräknas för varierande Åldrar vid exponering
|
60 år (modellbaserad beräkning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Daniel R Zwahlen, MD, MBA, Kantonsspital Graubuenden
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
8 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KEK-ZH-Nr. 2014-0255
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neoplasmer, andra primära
-
Juul Labs, Inc.Inflamax Research IncorporatedAvslutad
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen och andra samarbetspartnersOkändSecond Hand TobaksrökSpanien
-
George Washington UniversityHar inte rekryterat ännuSecond Hand TobaksrökFörenta staterna
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...AvslutadSecond Hand TobaksrökKina
-
St. Louis Joint Replacement InstituteOkändOmvänd eller Primary Total Shoulder | Rotator Manschett- Full Tjocklek- ReparationFörenta staterna
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyOkändSecond Hand TobaksrökGrekland
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)AvslutadUpphör med tobaksbruk | Second Hand TobaksrökFörenta staterna
-
Harvard School of Public Health (HSPH)AvslutadRökavvänjning | Rökning, tobak | Second Hand TobaksrökFörenta staterna
-
The University of Hong KongRekryteringRökavvänjning | Second Hand TobaksrökKina
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Rekrytering