- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02615626
Poziomy wisfatyny przed i po leczeniu periodontologicznym (VL)
24 listopada 2015 zaktualizowane przez: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, Bulent Ecevit University
Poziomy wisfatyny w płynie dziąsłowym i surowicy w chorobach przyzębia przed i po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
Celem pracy była ocena stężenia wisfatyny w różnych stadiach chorób przyzębia i stanu zdrowia, a także wpływu niechirurgicznego leczenia periodontologicznego na stężenie wisfatyny w płynie dziąsłowym (GCF) i surowicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W sumie 45 pacjentów podzielono na trzy grupy na podstawie ich badania klinicznego i radiologicznego.
Grupa 1 przewlekłe zapalenie przyzębia (n: 15), grupa 2 zapalenie dziąseł wywołane płytką nazębną (n: 15) i grupa 3 Zdrowie przyzębia (n: 15).
Próbki GCF i surowicy zebrano przed leczeniem i 1, 3, 6 miesięcy po leczeniu i oznaczono przy użyciu zestawu do testu immunoenzymatycznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Łącznie 45 pacjentów
Opis
Grupa 1 Kryteria włączenia:
- GI>1, PPD≥5mm, CAL≥5mm z radiograficzną utratą kości wyrostka zębodołowego.
- Systematycznie zdrowi pacjenci
Grupa 2 Kryteria włączenia:
- Brak utraty kości wyrostka zębodołowego i przyczepu
- Oznaki stanu zapalnego, takie jak zaczerwienienie, obrzęk i podwyższone poziomy BOP,
- GI≥2, PPD≤3mm, CAL≤3mm.
- Systematycznie zdrowi pacjenci
Grupa 3 Kryteria włączenia:
- Brak utraty kości i przyczepu,
- GI=0, PPD≤3mm, CAL≤3mm
- Systematycznie zdrowi pacjenci
Kryteria wykluczenia dla wszystkich grup:
- Agresywne zapalenie przyzębia,
- patologie jamy ustnej,
- Pacjenci z innymi chorobami ogólnoustrojowymi,
- Kobiety w ciąży i w okresie laktacji,
- Pacjenci z nałogiem palenia i przyjmujący leki
- Pacjenci byli leczeni periodontologicznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa 1
Przyzębie zdrowe
|
Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne jest terapią przeciwinfekcyjną, która obejmuje zarówno metody mechaniczne, jak i chemioterapeutyczne w celu zminimalizowania lub wyeliminowania biofilmu bakteryjnego, pierwotnej etiologii zapalenia dziąseł i zapalenia przyzębia
|
Grupa 2
Zapalenie dziąseł, niechirurgiczne leczenie przyzębia
|
Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne jest terapią przeciwinfekcyjną, która obejmuje zarówno metody mechaniczne, jak i chemioterapeutyczne w celu zminimalizowania lub wyeliminowania biofilmu bakteryjnego, pierwotnej etiologii zapalenia dziąseł i zapalenia przyzębia
|
Grupa 3
Przewlekłe zapalenie przyzębia, niechirurgiczne leczenie przyzębia
|
Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne jest terapią przeciwinfekcyjną, która obejmuje zarówno metody mechaniczne, jak i chemioterapeutyczne w celu zminimalizowania lub wyeliminowania biofilmu bakteryjnego, pierwotnej etiologii zapalenia dziąseł i zapalenia przyzębia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Stężenia wisfatyny: Zmiana po leczeniu periodontologicznym zarówno w surowicy, jak i GCF
Ramy czasowe: wyjściowa, 1, 3 i 6 miesięcy
|
wyjściowa, 1, 3 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, Ph.D, BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF DENTISTRY DEPARTMENT OF PERIODONTOLOGY
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VLandPT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .