- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02615626
Livelli di visfatina prima e dopo il trattamento parodontale (VL)
24 novembre 2015 aggiornato da: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, Bulent Ecevit University
Fluido crevicolare gengivale e livelli sierici di visfatina nelle malattie parodontali prima e dopo il trattamento parodontale non chirurgico
Lo scopo di questo studio era di valutare i livelli di visfatina in diversi stadi delle malattie parodontali e della salute, inoltre l'effetto della terapia parodontale non chirurgica sui livelli di visfatina nel fluido crevicolare gengivale (GCF) e nel siero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Totale di 45 pazienti sono stati divisi in tre gruppi in base al loro esame clinico e radiografico.
Gruppo 1 parodontite cronica (n: 15), gruppo 2 gengivite indotta da placca (n: 15) e gruppo 3 salute parodontale (n: 15).
I campioni di GCF e di siero sono stati raccolti prima del trattamento e 1, 3, 6 mesi dopo il trattamento e sono stati analizzati utilizzando un kit di analisi dell'immunosorbente legato agli enzimi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Totale di 45 pazienti
Descrizione
Criteri di inclusione del gruppo 1:
- GI>1, PPD≥5mm, CAL≥5mm con perdita ossea alveolare radiograficamente.
- Pazienti sistematicamente sani
Criteri di inclusione del gruppo 2:
- Nessuna perdita di osso alveolare e di attacco
- Segni di infiammazione come arrossamento, edema e aumento dei livelli di BOP,
- GI≥2, PPD≤3mm, CAL≤3mm.
- Pazienti sistematicamente sani
Criteri di inclusione del gruppo 3:
- Nessuna perdita ossea e di attaccamento,
- GI=0, PPD≤3mm, CAL≤3mm
- Pazienti sistematicamente sani
Criteri di esclusione per tutti i gruppi:
- Parodontite aggressiva,
- Patologie orali,
- Pazienti con qualsiasi altra malattia sistemica,
- Donne incinte e nel periodo dell'allattamento,
- Pazienti con abitudine al fumo e assunzione di farmaci
- I pazienti hanno ricevuto la terapia parodontale negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo 1
Parodontale sano
|
La terapia parodontale non chirurgica è una terapia antinfettiva che include approcci sia meccanici che chemioterapici per ridurre al minimo o eliminare il biofilm microbico, l'eziologia primaria della gengivite e della parodontite
|
Gruppo 2
Gengivite, trattamento parodontale non chirurgico
|
La terapia parodontale non chirurgica è una terapia antinfettiva che include approcci sia meccanici che chemioterapici per ridurre al minimo o eliminare il biofilm microbico, l'eziologia primaria della gengivite e della parodontite
|
Gruppo 3
Parodontite cronica, trattamento parodontale non chirurgico
|
La terapia parodontale non chirurgica è una terapia antinfettiva che include approcci sia meccanici che chemioterapici per ridurre al minimo o eliminare il biofilm microbico, l'eziologia primaria della gengivite e della parodontite
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Livelli di visfatina: variazione dopo il trattamento parodontale sia nel siero che nel GCF
Lasso di tempo: basale, 1, 3 e 6 mesi
|
basale, 1, 3 e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, Ph.D, BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF DENTISTRY DEPARTMENT OF PERIODONTOLOGY
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
26 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VLandPT
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