- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02615626
Visfatinspiegel vor und nach einer Parodontalbehandlung (VL)
24. November 2015 aktualisiert von: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, Bulent Ecevit University
Zahnfleischspaltflüssigkeit und Serumspiegel von Visfatin bei Parodontalerkrankungen vor und nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Visfatinspiegel in verschiedenen Stadien parodontaler Erkrankungen und des Gesundheitszustands zu bewerten, außerdem die Wirkung einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie auf die Visfatinspiegel in der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) und im Serum.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 45 Patienten wurden anhand ihrer klinischen und radiologischen Untersuchung in drei Gruppen eingeteilt.
Gruppe 1 chronische Parodontitis (n: 15), Gruppe 2 Plaque-induzierte Gingivitis (n: 15) und Gruppe 3 parodontale Gesundheit (n: 15).
GCF- und Serumproben wurden vor der Behandlung und 1, 3, 6 Monate nach der Behandlung gesammelt und mit einem Enzymimmunoassay-Kit untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Insgesamt 45 Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien für Gruppe 1:
- GI>1, PPD≥5mm, CAL≥5mm mit alveolärem Knochenverlust im Röntgenbild.
- Systematisch gesunde Patienten
Einschlusskriterien für Gruppe 2:
- Kein Alveolarknochen- und Attachmentverlust
- Entzündungszeichen wie Rötung, Ödeme und erhöhte BOP-Werte,
- GI≥2, PPD≤3mm, CAL≤3mm.
- Systematisch gesunde Patienten
Einschlusskriterien für Gruppe 3:
- Kein Knochen- und Bindungsverlust,
- GI=0, PPD≤3mm, CAL≤3mm
- Systematisch gesunde Patienten
Ausschlusskriterien für alle Gruppen:
- Aggressive Parodontitis,
- Orale Pathologien,
- Patienten mit anderen systemischen Erkrankungen,
- Schwangere und Stillende,
- Patienten mit Rauchgewohnheiten und Medikamenteneinnahme
- Die Patienten erhielten in den letzten 6 Monaten eine Parodontaltherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe 1
Parodontal gesund
|
Die nicht-chirurgische Parodontaltherapie ist eine antiinfektive Therapie, die sowohl mechanische als auch chemotherapeutische Ansätze umfasst, um mikrobiellen Biofilm, die primäre Ursache von Gingivitis und Parodontitis, zu minimieren oder zu beseitigen
|
Gruppe 2
Gingivitis, nicht-chirurgische Parodontalbehandlung
|
Die nicht-chirurgische Parodontaltherapie ist eine antiinfektive Therapie, die sowohl mechanische als auch chemotherapeutische Ansätze umfasst, um mikrobiellen Biofilm, die primäre Ursache von Gingivitis und Parodontitis, zu minimieren oder zu beseitigen
|
Gruppe 3
Chronische Parodontitis, nicht-chirurgische Parodontalbehandlung
|
Die nicht-chirurgische Parodontaltherapie ist eine antiinfektive Therapie, die sowohl mechanische als auch chemotherapeutische Ansätze umfasst, um mikrobiellen Biofilm, die primäre Ursache von Gingivitis und Parodontitis, zu minimieren oder zu beseitigen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Visfatinspiegel: Veränderung nach Parodontalbehandlung sowohl im Serum als auch im GCF
Zeitfenster: Ausgangswert, 1, 3 und 6 Monate
|
Ausgangswert, 1, 3 und 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, Ph.D, BULENT ECEVIT UNIVERSITY FACULTY OF DENTISTRY DEPARTMENT OF PERIODONTOLOGY
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VLandPT
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