- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02630056
Validate the Dosimetric Parameters That Correlate With Acute Hematologic Toxicity (HT) in Patients With Rectal Cancer
14 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Validate the Dosimetric Parameters That Correlate With Acute Hematologic Toxicity (HT) in Patients With Rectal Cancer Treated With Neoadjuvant Chemoradiotherapy
The purpose of this study is to validate the dosimetric parameters that correlate with acute hematologic toxicity (HT) in patients with rectal cancer treated with neoadjuvant chemoradiotherapy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
The investigators' ongoing retrospective study investigated the clinical and dosimetric parameter (dosimetry of pelvic bone marrow) which relate with acute hematologic toxicity in patient with rectal cancer treated with neoadjuvant chemoradiotherapy.
In order to validate the dosimetric limitation of pelvic bone marrow in decreasing the intensity of HT, the investigators want to conduct a study to observe the acute HT without assigning any specific interventions to the subjects of the study, who will receive the standard treatment according to the multidisciplinary team's (MDT) decision and patient choice.
Therefore, this study's type is observational.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
90
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Both gender is OK and there is no limitation for age.
Opis
Inclusion Criteria:
- rectal cancer
- receive neoadjuvant chemoradiotherapy
Exclusion Criteria:
- hematological system disorders
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
the grade of acute hematologic toxicity
Ramy czasowe: 5-6 weeks
|
Hematologic Adverse Events That Are Related to Pelvic Bone Marrow Irradiation
|
5-6 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SASYSU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .