- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02630056
Validate the Dosimetric Parameters That Correlate With Acute Hematologic Toxicity (HT) in Patients With Rectal Cancer
14 décembre 2015 mis à jour par: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Validate the Dosimetric Parameters That Correlate With Acute Hematologic Toxicity (HT) in Patients With Rectal Cancer Treated With Neoadjuvant Chemoradiotherapy
The purpose of this study is to validate the dosimetric parameters that correlate with acute hematologic toxicity (HT) in patients with rectal cancer treated with neoadjuvant chemoradiotherapy.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
The investigators' ongoing retrospective study investigated the clinical and dosimetric parameter (dosimetry of pelvic bone marrow) which relate with acute hematologic toxicity in patient with rectal cancer treated with neoadjuvant chemoradiotherapy.
In order to validate the dosimetric limitation of pelvic bone marrow in decreasing the intensity of HT, the investigators want to conduct a study to observe the acute HT without assigning any specific interventions to the subjects of the study, who will receive the standard treatment according to the multidisciplinary team's (MDT) decision and patient choice.
Therefore, this study's type is observational.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Both gender is OK and there is no limitation for age.
La description
Inclusion Criteria:
- rectal cancer
- receive neoadjuvant chemoradiotherapy
Exclusion Criteria:
- hematological system disorders
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
the grade of acute hematologic toxicity
Délai: 5-6 weeks
|
Hematologic Adverse Events That Are Related to Pelvic Bone Marrow Irradiation
|
5-6 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2015
Première publication (Estimation)
15 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SASYSU
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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