- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02689024
Delirium u starszych pacjentów z urazem stawu biodrowego (DEPTHip)
Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne u starszych pacjentów ze złamaniami stawu biodrowego porównujące ciągłą blokadę przedziału powięzi biodrowej z ogólnoustrojowymi opioidami i ich wpływ na występowanie delirium
Złamane biodro często występuje u pacjentów w podeszłym wieku i często jest bardzo bolesne. Skutkiem ubocznym niewłaściwie leczonego bólu, jak również tradycyjnych leków (podawanych przez cewnik dożylny) stosowanych w leczeniu bólu jest m.in. stan splątania, zwany delirium. Kiedy leki przeciwbólowe są podawane miejscowo, tylko wokół stawu biodrowego, ból może być skuteczniej leczony i można zapobiegać tym skutkom ubocznym. Nazywa się to blokadą nerwów.
Obecne badanie ocenia zastosowanie ciągłej blokady nerwu przez cały okres przyjęcia do szpitala z cewnikiem wokół stawu biodrowego w porównaniu ze stosowaniem tradycyjnie stosowanych leków przeciwbólowych podawanych przez cewnik dożylny u pacjentów w podeszłym wieku ze złamanym biodrem. Połowa wszystkich pacjentów otrzyma blokadę nerwu na oddziale ratunkowym, a druga połowa otrzyma leki przeciwbólowe przez dostęp dożylny.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
WPROWADZENIE Złamania szyjki kości udowej występują często i są zazwyczaj bardzo bolesne. Sam ból jest wskaźnikiem zwiększonego ryzyka powikłań. Istotnym powikłaniem jest majaczenie, występujące nawet u 25% wszystkich starszych pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej. W przypadku znacznej części czynniki wywołujące delirium sięgają okresu przedoperacyjnego, gdzie głównymi czynnikami ryzyka są polipragmazja (w tym stosowanie opioidów) i niewłaściwie leczony ból. Delirium wiąże się z negatywnymi konsekwencjami zdrowotnymi, dłuższym pobytem w szpitalu, upadkami, wyższą śmiertelnością, obniżoną sprawnością fizyczną i poznawczą, ponowną hospitalizacją, zwiększonym ryzykiem demencji i zwiększonymi kosztami społecznymi. Dlatego ból powinien być jak najszybciej leczony optymalnie, jednak pacjent w podeszłym wieku stanowi wyzwanie w dobrym leczeniu bólu ze względu na fizjologiczne zmiany związane z wiekiem, różne działanie leków, dystrybucję, metabolizm i eliminację. Opioidy często prowadzą do depresji oddechowej, niedociśnienia, nudności/wymiotów i sedacji w tej wrażliwej grupie pacjentów. W konsekwencji leki te są często niedostatecznie dawkowane, a ból leczony w niewystarczający sposób. Poza tym leki takie jak opioidy i NLPZ są związane ze zwiększonym ryzykiem delirium. Blokada nerwów mogłaby złagodzić te problemy kliniczne.
Przykładem blokady nerwu często stosowanej na oddziale ratunkowym (SOR) jest blokada przedziału powięzi biodrowej (FICB), w której miejscowe środki znieczulające są wstrzykiwane pod powięź biodrową miednicy w celu zablokowania nerwów udowych, zasłonowych i bocznych nerwów skórnych w celu zapewnienia znieczulenia bioder, ud i kolan. Seria przypadków i historycznie kontrolowane badania kohortowe pokazują, że pojedyncza FICB jest szybką, bezpieczną i łatwą procedurą zapewniającą doskonałe działanie przeciwbólowe, zmniejszone zapotrzebowanie na opioidy i niewielkie ryzyko powikłań. Delirium jako wynik zgłoszono w jednym RCT; zmniejszenie częstości występowania delirium po zastosowaniu powtarzalnych, ślepych, pojedynczych FICB (nie w ostrych warunkach) z petydyną (ze zwiększonym wewnętrznym ryzykiem rozwoju delirium) jako porównanie. Aby zapobiec konieczności powtarzających się wkładek, pozostawienie cewnika stworzyłoby drogę zapewniającą ciągłą analgezję za pomocą miejscowych środków znieczulających. Dwie serie przypadków opisują ten ciągły FICB w złamaniach szyjki kości udowej i zgłaszają dobrą kontrolę bólu i skróconą długość pobytu w szpitalu bez żadnych powikłań infekcyjnych. Nie przeprowadzono żadnych badań porównawczych z ciągłym FICB.
Celem obecnego badania jest zbadanie, czy stosowanie ciągłego FICB, rozpoczętego wcześnie (w SOR) i kontynuowanego przez cały przebieg kliniczny złamania szyjki kości udowej, zmniejszy częstość występowania delirium u starszych pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej.
METODY Badanie to zostało zaprojektowane jako prospektywne, otwarte, wieloośrodkowe, randomizowane badanie interwencyjne. Pacjenci zostaną przydzieleni do ciągłej FICB lub zwykłej opieki (zgodnie z krajowymi wytycznymi) w stosunku 1:1 i będą obserwowani do trzech miesięcy po wypisaniu ze szpitala.
WIELKOŚĆ PRÓBY I ANALIZA DANYCH Oczekuje się, że główny wynik (wystąpienie delirium) będzie miał rozkład normalny. Chociaż dowody na zapobieganie delirium są rzadkie, wcześniej odnotowano bezwzględne zmniejszenie częstości występowania o 13% po interwencji. Szacunkowa częstość występowania majaczenia według piśmiennictwa wynosi 25%. Hipoteza jest taka, że stosując ciągły FICB podawany bardzo wcześnie w przebiegu klinicznym na SOR, częstość występowania można zmniejszyć z 25 do 12%. Wyższość FICB nad zwykłą pielęgnacją zostanie przetestowana za pomocą testu chi-kwadrat. W celu wykrycia istotnej klinicznie różnicy między grupami wynoszącej 13% spadku częstości występowania, zastosowany zostanie poziom istotności 0,05 i moc 80%. Na potrzeby tej analizy każda grupa będzie liczyć 154 pacjentów. Biorąc pod uwagę 10% utratę obserwacji po trzech miesiącach, potrzebna będzie całkowita populacja badana wynosząca 340.
Podstawowa analiza będzie oparta na zasadzie zamiaru leczenia. Zgodnie z protokołem zostanie przeprowadzona analiza w celu sprawdzenia wiarygodności wyników. Charakterystyka wyjściowa zostanie przedstawiona za pomocą statystyk opisowych. Dane porządkowe zostaną przeanalizowane za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Dane ciągłe zostaną ocenione za pomocą testu t-Studenta, jeśli rozkład normalny lub testu U Manna Whitneya, jeśli jest inaczej. Brakujące dane zostaną poprawione poprzez wielokrotne imputacje.
Przeprowadzona zostanie ocena ekonomiczna, skupiająca się na możliwych uzyskanych korzyściach z leczenia bólu przy ciągłym FICB w porównaniu ze zwykłą opieką i związanymi z tym kosztami opieki zdrowotnej. Ocena ekonomiczna zostanie przeprowadzona z perspektywy społecznej w horyzoncie czasowym wynoszącym trzy miesiące i z uwzględnieniem wartości wszystkich wykorzystanych zasobów. Ocena ekonomiczna zostanie przeprowadzona jako analiza opłacalności (CEA). Oprócz CEA, zgodnie z zasadami grupy zadaniowej ISPOR, zostanie przeprowadzona analiza wpływu na budżet (BIA).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Milan Ridderikhof, MD, PhD
- Numer telefonu: 0031-(0)20-5660973
- E-mail: m.l.ridderikhof@amsterdamumc.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Daisy Kolk, MSc
- Numer telefonu: 0031-(0)20-5669111
- E-mail: d.kolk@amc.uva.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amersfoort, Holandia, 3813 TZ
- Meander Medical Center
-
Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
- Academic Medical Center
-
Amsterdam, Holandia, 1081 HV
- VU Medical Center
-
Amsterdam, Holandia, 1066 EC
- Slotervaart Medical Center
-
-
Noord Holland
-
Hilversum, Noord Holland, Holandia, 1201 DA
- Tergooi Ziekenhuis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów w wieku ≥ 55 lat z
- potwierdzonym radiologicznie złamaniem szyjki kości udowej
Kryteria wyłączenia:
- urazy wielonarządowe (pacjenci po urazach wielonarządowych)
- wcześniejsza reakcja niepożądana lub znana alergia na miejscowe środki znieczulające, opioidy lub paracetamol
- zakażenie skóry w pobliżu miejsca wstrzyknięcia
- stan delirium podczas prezentacji na SOR
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ciągły FICB z miejscowymi środkami znieczulającymi
Pod kontrolą ultrasonograficzną zostanie wprowadzona blokada przedziału powięzi biodrowej, a cewnik pozostawiony w przedziale pod powięzią biodrową. Ten cewnik pozostanie na miejscu do dwóch dni po operacji. Początkowe leczenie bólu na oddziale ratunkowym będzie polegało na podaniu 40 ml 0,25% bupiwakainy lub ekwiwalentnych dawek lewobupiwakainy lub ropiwakainy. Następnie, aż do usunięcia cewnika, ból jest leczony przez miareczkowanie miejscowych środków znieczulających zgodnie z oceną bólu. |
Miejscowy środek znieczulający: grupa amidowa, kod ATC N01BB01
Inne nazwy:
Miejscowy środek znieczulający: grupa amidowa, kod ATC N01BB10
Inne nazwy:
Miejscowy środek znieczulający: grupa amidowa, kod ATC N01BB09
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Tradycyjna opieka z systemową analgezją
Tradycyjna opieka (zwykła opieka) będzie zależeć od uznania lekarza prowadzącego lub protokołów szpitalnych i będzie obejmować ogólnoustrojowe opioidy, takie jak fentanyl lub morfina. Zwykle opioidy te łączone są z kilkoma innymi lekami, takimi jak: paracetamol, NLPZ (diklofenak lub ibuprofen lub naproksen) czy dipyron. (Międzynarodowe) wytyczne zalecają morfinę jako lek pierwszego rzutu u pacjentów w podeszłym wieku ze złamaniami szyjki kości udowej, ponieważ zwykle wymagane są dłużej działające leki przeciwbólowe. |
Lek przeciwbólowy: Pochodna acetanilidu o właściwościach przeciwbólowych i przeciwgorączkowych Kod ATC N02BE01
Inne nazwy:
Niesteroidowy lek przeciwzapalny: pochodna kwasu octowego, kod ATC M01AB05 Zwykle stosowana dawka to 50 mg trzy razy dziennie.
doustnie lub 75 mg 2 razy dziennie
domięśniowo.
W Holandii nie stosuje się podawania dożylnego.
Niesteroidowy lek przeciwzapalny: pochodna kwasu propionowego Kod ATC M01AE01 Zwykle stosowana dawka wynosi 400 mg trzy razy dziennie. lub q.i.d.
doustnie.
Niesteroidowy lek przeciwzapalny: pochodna kwasu propionowego, kod ATC M01AE02 Zwykle stosowana dawka to początkowo 500 mg doustnie, a następnie 250 mg dwa razy dziennie. lub t.i.d.
Lek przeciwbólowy: Pochodna pirazolonu o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym ATC N02BB02 Zwykle stosowana dawka to 1000 mg 3 razy dziennie. lub q.i.d.
doustnie i dożylnie
Inne nazwy:
Opioidy: pochodna fenylopiperydyny.
Krótko działający opioid.
Kod ATC N02AB03 Zwykle stosowana dawka to 1 μg/kg dożylnie i miareczkowana na podstawie oceny bólu i możliwych skutków ubocznych.
Powyżej 60 roku życia dawki są zwykle dzielone na dwie części, aby zapobiec zdarzeniom niepożądanym.
Opioidy: naturalny alkaloid opium.
Dłużej działający opioid.
Kod ATC N02AA01 Zwykle stosowana dawka wynosi 0,1 mg dożylnie i jest dostosowywana w zależności od bólu i możliwych działań niepożądanych.
Powyżej 60 roku życia dawki są zwykle dzielone na dwie części, aby zapobiec zdarzeniom niepożądanym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wystąpienie delirium
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Diagnoza będzie oparta na kryteriach DSM-IV.
Podczas przyjęcia do szpitala prowadzone są aktywne badania przesiewowe.
Po wypisaniu ze szpitala informacje zbiera się, kontaktując się z pacjentami i członkami ich rodzin, lekarzami pierwszego kontaktu lub placówkami opiekuńczo-pielęgnacyjnymi
|
trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czas trwania majaczenia
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
czas trwania definiuje się jako całkowitą liczbę dni z majaczeniem.
|
trzy miesiące
|
nasilenie delirium
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
ciężkość definiuje się jako odsetek pacjentów z majaczeniem trwającym > 2 dni.
|
trzy miesiące
|
Skala bólu NRS
Ramy czasowe: od przyjęcia do szpitala do 48 godzin po operacji
|
Skala bólu NRS podczas całego pobytu w szpitalu, skala bólu NRS będzie rejestrowana w SOR przed i po interwencji w 30-minutowych odstępach czasu (zgodnie ze standardowym protokołem w przypadku podania opioidów).
Podczas pobytu w szpitalu, podczas każdej zmiany pielęgniarskiej, dokumentowana jest co najmniej jedna ocena bólu w skali NRS.
|
od przyjęcia do szpitala do 48 godzin po operacji
|
potrzeba dodatkowej analgezji
Ramy czasowe: przyjęcie do szpitala do 48 godzin po operacji
|
konieczność zastosowania analgezji ratunkowej zostanie udokumentowana podczas pełnego pobytu na SOR i w szpitalu.
|
przyjęcie do szpitala do 48 godzin po operacji
|
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: od przyjęcia do szpitala do 48 godzin po operacji
|
satysfakcja pacjentów i personelu medycznego ze skuteczności leczenia bólu i sposobu leczenia bólu jest rejestrowana w SOR oraz codziennie podczas przyjęcia do szpitala (5-punktowe skale Likerta i pytania referencyjne).
|
od przyjęcia do szpitala do 48 godzin po operacji
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: od przyjęcia do szpitala do wypisu; średnio 9 dni
|
zdefiniowany jako łączna liczba kolejnych dni hospitalizacji.
|
od przyjęcia do szpitala do wypisu; średnio 9 dni
|
Przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: od przyjęcia do szpitala do wypisu; średnio 9 dni
|
binarny punkt końcowy, czy pacjent jest przyjęty na OIT w dowolnym momencie pobytu w szpitalu.
|
od przyjęcia do szpitala do wypisu; średnio 9 dni
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: od przyjęcia do szpitala do wypisu; średnio 9 dni
|
zdefiniowane jako łączna liczba dni hospitalizacji na oddziale OIT.
|
od przyjęcia do szpitala do wypisu; średnio 9 dni
|
wskaźnik ponownych przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
ponowne przyjęcie następuje, gdy pacjent zostaje przyjęty do szpitala w ciągu trzech miesięcy od pierwszego wypisu (z powodu złamania szyjki kości udowej).
|
trzy miesiące
|
komplikacje medyczne
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
uwzględnione zostaną wszystkie zdarzenia dotyczące infekcji, czynności nerek lub płuc oraz zdarzeń sercowo-naczyniowych.
|
trzy miesiące
|
powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
definiowane jako zwichnięcia i złamania.
|
trzy miesiące
|
śmiertelność
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
wszystkie powodują śmiertelność wewnątrzszpitalną i śmiertelność po wypisie ze szpitala.
|
trzy miesiące
|
czynności życia codziennego
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
15-itemowy zmodyfikowany Indeks Aktywności Codziennej Katza po trzech miesiącach od wypisu.
Punkt odniesienia to 2 tygodnie przed prezentacją.
|
trzy miesiące
|
ogólna jakość życia
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
ogólny HRQol (Euroqol - EQ-5D-5L) po trzech miesiącach od wypisu.
Punkt odniesienia to 2 tygodnie przed prezentacją.
|
trzy miesiące
|
Ocena bioder w Oxfordzie
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Oxford Hip Score po 3 miesiącach.
|
trzy miesiące
|
funkcji poznawczych z Mini Mental State Examination
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Mini Badanie Stanu Psychicznego przy włączeniu do badania, przy wypisie ze szpitala i trzy miesiące po wypisie.
|
trzy miesiące
|
analiza efektywności kosztowej
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
główny nacisk na bezpośrednie koszty medyczne, bezpośrednie koszty pozamedyczne, koszty pośrednie i utratę produktywności.
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Markus Hollmann, MD, PhD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Witlox J, Eurelings LS, de Jonghe JF, Kalisvaart KJ, Eikelenboom P, van Gool WA. Delirium in elderly patients and the risk of postdischarge mortality, institutionalization, and dementia: a meta-analysis. JAMA. 2010 Jul 28;304(4):443-51. doi: 10.1001/jama.2010.1013.
- Dalens B, Vanneuville G, Tanguy A. Comparison of the fascia iliaca compartment block with the 3-in-1 block in children. Anesth Analg. 1989 Dec;69(6):705-13. Erratum In: Anesth Analg 1990 Apr;70(4):474.
- Morrison RS, Magaziner J, Gilbert M, Koval KJ, McLaughlin MA, Orosz G, Strauss E, Siu AL. Relationship between pain and opioid analgesics on the development of delirium following hip fracture. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 Jan;58(1):76-81. doi: 10.1093/gerona/58.1.m76.
- Haines L, Dickman E, Ayvazyan S, Pearl M, Wu S, Rosenblum D, Likourezos A. Ultrasound-guided fascia iliaca compartment block for hip fractures in the emergency department. J Emerg Med. 2012 Oct;43(4):692-7. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.01.050. Epub 2012 Apr 9.
- Cole MG. Delirium in elderly patients. Am J Geriatr Psychiatry. 2004 Jan-Feb;12(1):7-21.
- Abou-Setta AM, Beaupre LA, Rashiq S, Dryden DM, Hamm MP, Sadowski CA, Menon MR, Majumdar SR, Wilson DM, Karkhaneh M, Mousavi SS, Wong K, Tjosvold L, Jones CA. Comparative effectiveness of pain management interventions for hip fracture: a systematic review. Ann Intern Med. 2011 Aug 16;155(4):234-45. doi: 10.7326/0003-4819-155-4-201108160-00346.
- Mouzopoulos G, Vasiliadis G, Lasanianos N, Nikolaras G, Morakis E, Kaminaris M. Fascia iliaca block prophylaxis for hip fracture patients at risk for delirium: a randomized placebo-controlled study. J Orthop Traumatol. 2009 Sep;10(3):127-33. doi: 10.1007/s10195-009-0062-6. Epub 2009 Aug 19.
- Leslie DL, Marcantonio ER, Zhang Y, Leo-Summers L, Inouye SK. One-year health care costs associated with delirium in the elderly population. Arch Intern Med. 2008 Jan 14;168(1):27-32. doi: 10.1001/archinternmed.2007.4.
- Candal-Couto JJ, McVie JL, Haslam N, Innes AR, Rushmer J. Pre-operative analgesia for patients with femoral neck fractures using a modified fascia iliaca block technique. Injury. 2005 Apr;36(4):505-10. doi: 10.1016/j.injury.2004.10.015.
- Bruce AJ, Ritchie CW, Blizard R, Lai R, Raven P. The incidence of delirium associated with orthopedic surgery: a meta-analytic review. Int Psychogeriatr. 2007 Apr;19(2):197-214. doi: 10.1017/S104161020600425X. Epub 2006 Sep 14.
- McCusker J, Cole MG, Dendukuri N, Belzile E. Does delirium increase hospital stay? J Am Geriatr Soc. 2003 Nov;51(11):1539-46. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51509.x.
- Inouye SK, Rushing JT, Foreman MD, Palmer RM, Pompei P. Does delirium contribute to poor hospital outcomes? A three-site epidemiologic study. J Gen Intern Med. 1998 Apr;13(4):234-42. doi: 10.1046/j.1525-1497.1998.00073.x.
- Krogseth M, Wyller TB, Engedal K, Juliebo V. Delirium is a risk factor for institutionalization and functional decline in older hip fracture patients. J Psychosom Res. 2014 Jan;76(1):68-74. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.10.006. Epub 2013 Oct 16.
- Leslie DL, Zhang Y, Holford TR, Bogardus ST, Leo-Summers LS, Inouye SK. Premature death associated with delirium at 1-year follow-up. Arch Intern Med. 2005 Jul 25;165(14):1657-62. doi: 10.1001/archinte.165.14.1657.
- Lopez S, Gros T, Bernard N, Plasse C, Capdevila X. Fascia iliaca compartment block for femoral bone fractures in prehospital care. Reg Anesth Pain Med. 2003 May-Jun;28(3):203-7. doi: 10.1053/rapm.2003.50134.
- Dochez E, van Geffen GJ, Bruhn J, Hoogerwerf N, van de Pas H, Scheffer G. Prehospital administered fascia iliaca compartment block by emergency medical service nurses, a feasibility study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2014 Jun 23;22:38. doi: 10.1186/1757-7241-22-38.
- Godoy Monzon D, Iserson KV, Vazquez JA. Single fascia iliaca compartment block for post-hip fracture pain relief. J Emerg Med. 2007 Apr;32(3):257-62. doi: 10.1016/j.jemermed.2006.08.011. Epub 2007 Feb 8.
- Hogh A, Dremstrup L, Jensen SS, Lindholt J. Fascia iliaca compartment block performed by junior registrars as a supplement to pre-operative analgesia for patients with hip fracture. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2008 Sep;3(2):65-70. doi: 10.1007/s11751-008-0037-9. Epub 2008 Sep 2.
- Lees D, Harrison WD, Ankers T, A'Court J, Marriott A, Shipsey D, Chaplin A, Reed MR. Fascia iliaca compartment block for hip fractures: experience of integrating a new protocol across two hospital sites. Eur J Emerg Med. 2016 Feb;23(1):12-8. doi: 10.1097/MEJ.0000000000000167.
- Hanna L, Gulati A, Graham A. The role of fascia iliaca blocks in hip fractures: a prospective case-control study and feasibility assessment of a junior-doctor-delivered service. ISRN Orthop. 2014 Mar 4;2014:191306. doi: 10.1155/2014/191306. eCollection 2014.
- Adunsky A, Levy R, Heim M, Mizrahi E, Arad M. Meperidine analgesia and delirium in aged hip fracture patients. Arch Gerontol Geriatr. 2002 Nov-Dec;35(3):253-9. doi: 10.1016/s0167-4943(02)00045-6.
- Dulaney-Cripe E, Hadaway S, Bauman R, Trame C, Smith C, Sillaman B, Laughlin R. A continuous infusion fascia iliaca compartment block in hip fracture patients: a pilot study. J Clin Med Res. 2012 Feb;4(1):45-8. doi: 10.4021/jocmr724w. Epub 2012 Jan 17.
- Guay J, Kopp S. Peripheral nerve blocks for hip fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 25;11(11):CD001159. doi: 10.1002/14651858.CD001159.pub3.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Złamania, kości
- Rany i urazy
- Dezorientacja
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Urazy nóg
- Złamania kości udowej
- Urazy biodra
- Delirium
- Złamania stawu biodrowego
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki znieczulające, miejscowe
- Środki tłumiące dnę moczanową
- Fentanyl
- Paracetamol
- Bupiwakaina
- Ropiwakaina
- Morfina
- Diklofenak
- Ibuprofen
- Lewobupiwakaina
- Naproksen
- Dipyron
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL54580.018.15
- 2015-003650-40 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunkiKanada
Badania kliniczne na Bupiwakaina
-
InnocollPremier Research Group plcZakończonyBól, pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
DurectZakończonyBól pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloNieznanyBlokada splotu ramiennego | Operacja barkuBrazylia
-
InnocollPremier Research Group plcZakończonyBól, pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
InnocollPremier Research Group plcZakończonyBól pooperacyjny | Przepuklina pachwinowa | HerniorafiaStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityNieznanyBól pooperacyjny | Rak jelita grubegoIndyk
-
Baptist Health South FloridaRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolano | Ból pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
Mansoura UniversityZakończonyChirurgia artroskopowa kolanaEgipt
-
University of AarhusZakończony