Cholangiografia fluorescencyjna a białe światło do identyfikacji dróg żółciowych

Niedawno opracowano nowatorską technikę wizualizacji struktur za pomocą światła fluorescencyjnego i barwnika podawanego dożylnie.

Cholangiografia fluorescencyjna w bliskiej podczerwieni (NIFC) to technika obrazowania medycznego, która wykorzystuje fluorescencję do wykrywania odpowiednio oznakowanych struktur podczas operacji.

NIFC jest wykonywany przy użyciu urządzeń obrazujących w celu jednoczesnego dostarczania w czasie rzeczywistym informacji z kolorowych obrazów odbicia (światło białe) i emisji fluorescencji (światło bliskiej podczerwieni). Do wzbudzania i oświetlania próbki stosuje się jedno lub więcej źródeł światła. Światło jest zbierane za pomocą filtrów optycznych, które pasują do widma emisyjnego fluoroforu. Do uzyskania ostatecznego obrazu używane są soczewki obrazujące i aparaty cyfrowe.

Podczas cholecystektomii laparoskopowej wizualizacja pozawątrobowych dróg żółciowych za pomocą fluorescencji nazywana jest cholangiografią fluorescencyjną bez nacięć w bliskiej podczerwieni (NIFC). Sprzęt do fluorescencji i barwnik są niezbędne do wykonania NIFC, ale technika ta nie wymaga naświetlania ani nacięcia. Co najmniej 45 minut przed operacją podaje się dożylnie barwnik fluorescencyjny, który jest wydalany przez wątrobę i drogi żółciowe. Badanie ma na celu porównanie skuteczności cholangiografii fluorescencyjnej w bliskiej podczerwieni (NIFC) ze standardowym obrazowaniem w świetle białym (WLI) w wizualizacji oraz identyfikację głównych struktur dróg żółciowych i wątroby (przewód pęcherzykowy, przewód wątrobowy prawy, przewód wątrobowy wspólny, przewód żółciowy wspólny, połączenie torbielowate-CBD, połączenie pęcherzykowo-pęcherzykowe i wszelkie dodatkowe przewody) podczas cholecystektomii laparoskopowej.

Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani na podstawie oceny klinicznej i testów. Kwalifikacja zostanie zweryfikowana przez głównego chirurga pacjenta. Chirurg określi wskazanie i termin operacji. Gdy pacjent zostanie potwierdzony jako kwalifikujący się, chirurg szczegółowo przedstawi badanie. Jeśli po wprowadzeniu do badania i możliwości zadawania pytań pacjent wyrazi chęć udziału, zostanie poproszony o przejrzenie i podpisanie dokumentu świadomej zgody.

Po włączeniu do badania klinicznego pacjenci zostaną losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego. Dane będą zbierane w czasie rejestracji, podczas operacji, na koniec operacji i tydzień po operacji.

Po wejściu do badania klinicznego główna baza danych badania (REDCap) losowo przydziela pacjentów do jednego z ramion badania (1:1) w ośrodku (1:1) przy użyciu wygenerowanej komputerowo sekwencji losowej. Zapewni to sekwencję alokacji dla każdej lokalizacji. Po zarejestrowaniu pacjenta i zainicjowaniu pliku bazy danych w REDCap dla tego pacjenta, zostanie on/ona elektronicznie przydzielony do jednego z ramion badania.

Pacjent będzie ślepy na interwencję, ale zaślepienie chirurga nie będzie możliwe ze względu na charakter interwencji. Badanie obejmie znaczną liczbę chirurgów w każdym ośrodku, co powinno zrekompensować wszelkie potencjalne uprzedzenia niektórych z nich na korzyść lub przeciw któremukolwiek z podejść.