Colangiografia fluorescente vs luce bianca per l'identificazione dei dotti biliari

Recentemente è stata sviluppata una nuova tecnica per visualizzare le strutture utilizzando luce fluorescente e colorante per via endovenosa.

La colangiografia fluorescente senza incisione nel vicino infrarosso (NIFC) è una tecnica di imaging medico che utilizza la fluorescenza per rilevare strutture correttamente etichettate durante l'intervento chirurgico.

NIFC viene eseguito utilizzando dispositivi di imaging con lo scopo di fornire informazioni simultanee in tempo reale da immagini di riflettanza del colore (luce bianca) ed emissione di fluorescenza (luce nel vicino infrarosso). Una o più sorgenti luminose vengono utilizzate per eccitare e illuminare il campione. La luce viene raccolta utilizzando filtri ottici che corrispondono allo spettro di emissione del fluoroforo. Gli obiettivi di imaging e le fotocamere digitali vengono utilizzati per produrre l'immagine finale.

Durante la colecistectomia laparoscopica, la visualizzazione dei dotti biliari extraepatici con fluorescenza è chiamata colangiografia fluorescente senza incisione nel vicino infrarosso (NIFC). Per eseguire un NIFC sono necessarie apparecchiature a fluorescenza e un colorante, ma la tecnica non richiede radiazioni o incisioni. Un colorante fluorescente viene somministrato per via endovenosa almeno 45 minuti prima dell'intervento, che viene escreto dal fegato e dal dotto biliare e l'identificazione delle principali strutture biliari ed epatiche (dotto cistico, dotto epatico destro, dotto epatico comune, dotto biliare comune, giunzione cistico-CBD, giunzione cistico-cistifellea ed eventuali dotti accessori) durante la colecistectomia laparoscopica.

I pazienti idonei saranno identificati attraverso la valutazione clinica e dei test. L'idoneità sarà verificata dal chirurgo primario del paziente. Il chirurgo determinerà l'indicazione e la data dell'intervento. Una volta che un paziente è stato confermato idoneo, il chirurgo introdurrà lo studio in dettaglio. Se dopo essere stato presentato allo studio e aver avuto l'opportunità di porre domande, il paziente è disposto a partecipare, gli verrà chiesto di rivedere e firmare il documento di consenso informato.

Al momento dell'ingresso nella sperimentazione clinica, i pazienti verranno assegnati in modo casuale al braccio di intervento. I dati saranno raccolti al momento dell'arruolamento, durante l'intervento, alla fine dell'intervento e una settimana dopo l'intervento.

Al momento dell'ingresso nella sperimentazione clinica, il database dello studio principale (REDCap) assegnerà casualmente i pazienti a uno dei bracci dello studio (1:1) all'interno del sito (1:1) utilizzando una sequenza casuale generata dal computer. Ciò fornirà una sequenza di allocazione per ciascun sito. Una volta che un paziente viene arruolato e viene avviato un file di database in REDCap per quel paziente, verrà assegnato elettronicamente a uno dei bracci dello studio.

Il paziente sarà cieco all'intervento ma l'accecamento del chirurgo non sarà fattibile a causa della natura dell'intervento. Lo studio coinvolgerà un numero considerevole di chirurghi in ogni sito, che dovrebbe compensare qualsiasi potenziale pregiudizio di alcuni di loro a favore o contro l'uno o l'altro approccio.