Fluorescerende cholangiografi vs hvidt lys til identifikation af galdekanaler

For nylig er en ny teknik til at visualisere strukturer ved hjælp af fluorescerende lys og intravenøst ​​farvestof blevet udviklet.

Near Infrared Incisionless Fluorescent Cholangiography (NIFC) er en medicinsk billedbehandlingsteknik, der bruger fluorescens til at detektere korrekt mærkede strukturer under operationen.

NIFC udføres ved hjælp af billedbehandlingsenheder med det formål at levere samtidig information i realtid fra farvereflektansbilleder (hvidt lys) og fluorescensemission (nær infrarødt lys). En eller flere lyskilder bruges til at excitere og belyse prøven. Lys opsamles ved hjælp af optiske filtre, der matcher fluoroforens emissionsspektrum. Billedobjektiver og digitale kameraer bruges til at producere det endelige billede.

Under laparoskopiske kolecystektomier kaldes visualiseringen af ​​de ekstrahepatiske galdegange med fluorescens Near Infrared Incisionless Fluorescent Cholangiography (NIFC). Fluorescensudstyr og et farvestof er nødvendigt for at udføre en NIFC, men teknikken kræver ingen stråling eller snit. Et fluorescensfarvestof administreres intravenøst ​​mindst 45 minutter før operationen, som udskilles af leveren og galdekanalen. Undersøgelsen er designet til at sammenligne effektiviteten af ​​nær infrarød fluorescenscholangiografi (NIFC) med standard hvidt lys-billeddannelse (WLI) til visualisering og identifikation af de vigtigste galde- og leverstrukturer (cystisk kanal, højre leverkanal, almindelig leverkanal, almindelig galdegang, cystisk-CBD-forbindelse, cystisk-galdeblæreforbindelse og eventuelle tilbehørskanaler) under laparoskopisk kolecystektomi.

Kvalificerede patienter vil blive identificeret gennem klinisk og testevaluering. Berettigelse vil blive verificeret af patientens primære kirurg. Kirurgen bestemmer indikationen og datoen for operationen. Når en patient er bekræftet som kvalificeret, vil kirurgen introducere undersøgelsen i detaljer. Hvis patienten efter at være blevet introduceret til undersøgelsen og har haft mulighed for at stille spørgsmål, er villig til at deltage, vil han/hun blive bedt om at gennemgå og underskrive det informerede samtykke.

Ved indtræden i det kliniske forsøg vil patienter blive tilfældigt allokeret til interventionsarmen. Data vil blive indsamlet ved indskrivningstidspunktet, under operationen, ved slutningen af ​​operationen og en uge efter operationen.

Ved indtræden i det kliniske forsøg vil masterstudiedatabasen (REDCap, tilfældigt allokere patienter til en af ​​undersøgelsesarmene (1:1) inden for stedet (1:1) ved hjælp af en computergenereret tilfældig sekvens. Dette vil give en tildelingssekvens for hvert sted. Når en patient er tilmeldt, og en databasefil i REDCap er startet for den pågældende patient, vil han/hun blive tildelt elektronisk til en af ​​undersøgelsesarmene.

Patienten vil være blind for indgrebet, men kirurgblænding vil ikke være mulig på grund af indgrebets art. Undersøgelsen vil involvere et betydeligt antal kirurger på hvert sted, hvilket burde kompensere for enhver potentiel skævhed hos nogle af dem til fordel for eller imod begge tilgange.