Colangiografía fluorescente versus luz blanca para identificación de vías biliares

Recientemente, se ha desarrollado una técnica novedosa para visualizar estructuras utilizando luz fluorescente y colorante intravenoso.

La colangiografía fluorescente sin incisión en el infrarrojo cercano (NIFC, por sus siglas en inglés) es una técnica de imágenes médicas que utiliza la fluorescencia para detectar estructuras correctamente etiquetadas durante la cirugía.

NIFC se realiza utilizando dispositivos de imágenes con el propósito de proporcionar información simultánea en tiempo real a partir de imágenes de reflectancia de color (luz blanca) y emisión de fluorescencia (luz infrarroja cercana). Se utilizan una o más fuentes de luz para excitar e iluminar la muestra. La luz se recoge mediante filtros ópticos que coinciden con el espectro de emisión del fluoróforo. Se utilizan lentes de imagen y cámaras digitales para producir la imagen final.

Durante las colecistectomías laparoscópicas, la visualización de los conductos biliares extrahepáticos con fluorescencia se denomina colangiografía fluorescente sin incisión en el infrarrojo cercano (NIFC). Se necesitan equipos de fluorescencia y un tinte para realizar una NIFC, pero la técnica no requiere radiación ni incisión. Se administra un tinte de fluorescencia por vía intravenosa al menos 45 minutos antes de la cirugía, que se excreta por el hígado y el conducto biliar. El estudio está diseñado para comparar la eficacia de la colangiografía de fluorescencia de infrarrojo cercano (NIFC) con la imagen de luz blanca estándar (WLI) para visualizar e identificar las principales estructuras biliares y hepáticas (Conducto cístico, Conducto hepático derecho, Conducto hepático común, Conducto biliar común, Unión quística-CBD, Unión quística-vesícula y cualquier Vía accesoria) durante la colecistectomía laparoscópica.

Los pacientes elegibles serán identificados a través de la evaluación clínica y de prueba. La elegibilidad será verificada por el cirujano principal del paciente. El cirujano determinará la indicación y fecha de la cirugía. Una vez que se confirma que un paciente es elegible, el cirujano presentará el estudio en detalle. Si después de haber sido introducido al estudio y haber tenido la oportunidad de hacer preguntas, el paciente está dispuesto a participar, se le solicitará que revise y firme el documento de consentimiento informado.

Al ingresar en el ensayo clínico, los pacientes serán asignados aleatoriamente al brazo de intervención. Los datos se recopilarán en el momento de la inscripción, durante la cirugía, al final de la cirugía y una semana después de la cirugía.

Al ingresar al ensayo clínico, la base de datos principal del estudio (REDCap) asignará aleatoriamente a los pacientes a uno de los brazos del estudio (1:1) dentro del sitio (1:1) utilizando una secuencia aleatoria generada por computadora. Esto proporcionará una secuencia de asignación para cada sitio. Una vez que se inscribe a un paciente y se inicia un archivo de base de datos en REDCap para ese paciente, se le asignará electrónicamente a uno de los brazos del estudio.

El paciente no conocerá la intervención, pero el cegamiento del cirujano no será factible debido a la naturaleza de la intervención. El estudio involucrará a un número considerable de cirujanos en cada sitio, lo que debería compensar cualquier sesgo potencial de algunos de ellos a favor o en contra de cualquiera de los abordajes.